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分析过敏原污染的风险,未解决的问题

RASFF 警报与来自印度的大豆卵磷脂中存在花生残留物有关 - 用于数百万吨食品的极小部分 (1) - 为解决欧盟层面未解决的问题提供了一个有用的起点,风险分析食物被过敏原污染。

1) 印度大豆卵磷脂中的花生, 交叉接触

卵磷脂 是一种源自大豆植物膜的天然乳化剂,在从种子中提取油的过程中会破裂。 它在食品(乳化添加剂 E 322)、畜牧业、化妆品、制药、化学和技术(农业、纺织、建筑等)领域有着无限的应用。 印度是大豆卵磷脂的最大出口国之一,因为它是唯一保证非转基因产品的国家(与美国、巴西、阿根廷不同)。 印度出口卵磷脂用于食品供应链的行业应用 FSSC 22000 认证的食品安全管理体系。

新冠时代 以及供应的不连续性 商品 然而,由此产生的问题意味着,从 2021 年开始,印度油厂将面临严重的供应问题。 其中,在缺乏大豆的情况下,在同一植物中切碎了不同性质的油籽。 并且在每个处理周期之后对植物进行 1000% 消毒的客观困难已经导致 交叉接触 (意外和/或技术上不可避免的污染)大豆油与来自其他种子的蛋白质残留物。

2) 油料种子,潜在风险 交叉接触

Il 交叉接触 (o 交叉感染) 在油籽压榨厂——或下游,也包括在油罐中——可能会影响到 XNUMX 种过敏原 食品法典 等在附件二中。 欧盟 1169/11:

- 大豆,

- 花生,

- 芝麻,

- 芥末。

大豆油和脂肪 精制产品——以及天然生育酚、植物甾醇衍生的植物油、大豆基植物甾醇酯和由后者生产的甾烷醇酯——也免除与大豆有关的特定信息义务,因为它们不含大豆蛋白质。 (2)

3) 交叉接触, 现象的可能扩展

这个消息 上述考虑使我们抽象地认为,过去 12 个月,甚至可能在更早的时期,整个印度生产的大豆卵磷脂可能受到广泛污染,其中四种 商品 上一段提到的。 实际上是在那个国家种植和销售的。

三警戒 之前在欧盟注册的 RASFF 系统(食品和饲料快速警报系统) - 通知 2022.2286 (德国,19.4.22年)2022.2788(西班牙,11.5.22年)2022.3272(意大利,2.6.22年),与 后续 在 24 个欧盟国家 (3) 和 39 个非欧盟国家 - 在某些批次的印度大豆卵磷脂中,花生被意外污染冰山。 (4)

4) 完全没有不良反应

没有反应 在与上述三个 RASFF 通知相关的文件中报告了过敏或其他不良反应。 应该指出,其中涉及五大洲的63个国家。 因此,食用含有被花生残留物污染的添加剂(E 322)的食品可能不存在风险,这一点得到了第一个经验性但不可忽视的证实。

更有理由 我们认为:

- 过去两年在欧洲销售的几乎所有含有大豆卵磷脂的食品都可能受到意外污染的影响,这正是因为其来源几乎完全是印度(除了标记为转基因食品的情况,在旧大陆非常罕见),

- 花生过敏在全球范围内普遍存在,以至于被 EFSA 视为“最关键的之一',尤其是在年轻的群体中。 (5) 推理 反过来,如果风险是真实的,就会发生真正的大屠杀。 相反,没有一个案件被登记。

5) 风险分析

5.1) 一般标准

Il 一般食品法,注册。 CE 178/02 引入了风险分析原则,作为每项政治、立法和行政决策的基石,以及运营商在自我控制和风险管理过程中的负责任选择。

风险分析 食品安全必须考虑具体情况而不是抽象情况,正如《食品法典》第 14 条规定的启动下文第 19 条所述纠正措施的先决条件。

5.2) 风险分析来自 交叉接触

风险 da 交叉接触 - 在这种情况下,使用大豆卵磷脂添加剂会被花生残留物(或芥末或芝麻)意外污染 - 因此必须在个别食品上进行具体验证。 并且仅仅观察一种成分和/或添加剂中存在一些(或什至几十个)ppm(mg / kg)的花生既不充分也不适合该目的。 相反,有必要:

- 执行分析 用于向最终消费者销售和/或管理的最终产品。 使用不同的方法(PCR 和 ELISA),可能在几个实验室中重复,以验证它们与所选灵敏度相关的可靠性。 仍在等待欧盟官方统一的方法,

- 对风险进行分类 用科学的方法。 今天(仅)VITAL® 系统是什么(自愿附带痕量过敏原标签. 过敏原局。 3.0 版,2019 年),由一些世界领先的食物过敏专家开发,并经过验证,其中包括: 德国联邦风险评估研究所 (BfR)。

5.3) 欧洲混乱

总缺席 成员国当局之间以及它们与欧盟委员会之间的协调——在审查的问题中,欧盟委员会仅限于不加批判地“验证”向 RASFF 发出的三份通知,甚至没有注意到几乎相同案件风险的不同分类(6 ) - 今天它给所有涉及过敏原风险分析和管理情况的供应链带来了严重的问题, 从农场到餐桌:

- 国家当局 参与欧洲风险分析网络应用协议 试验 (方法、敏感性)以及既不统一也不透明的评价和管理标准。 从最近的小麦芥末警报案例中可以看出,(7)

- 区域和地方卫生当局 在涉及警报的 24 个国家中,仅根据(通常是不合理的)国家警报,它们必须采取独立于有效风险分析的各种措施,

- 运营商 数以万计的欧盟参与其中,反过来又在缺乏统一的风险分析标准的情况下在黑暗中摸索(必须已经在自检中采用。见注释 8)。 也由于当局的不协调干预,

- 过敏消费者,在欧盟,数以百万计的人面临着经常不合理的警报的冗余,这会产生不必要的压力并进一步减少他们的食物选择。 已经因鲁莽使用和缺乏所谓 PAL 的统一标准而受到不公平的限制(预防性过敏原标签)。 (9,10)

6) 风险管理

确保安全 食品和弱势消费者的健康是欧盟和世界上每个国家食品生产、分销和管理的先决条件。 在管理与过敏原非自愿污染相关的风险时,也必须尊重这一先决条件,这必须与欧盟法规(欧盟法规 178/02,第 14 条和第 19 条)协调一致。

这是不合理的 采取严厉的纠正措施(撤回、召回),或者仅仅因为,由于 交叉接触,可能含有十亿分之几百(例如 0,2 ppm = 200 ppb)的过敏原。 也就是说,级别有时甚至低于 LoD (检测水平) 分析方法(除非将它们放大到可能损害其可靠性的水平)并且在任何情况下都是无害的。 (11)

7) 需要协调

科学界 在国际上,过敏患者协会和更务实的风险分析权威机构(例如德国的 BfR、英国的 FSA)已经验证了一种过敏原风险分析和管理的方法(受 VITAL 3.0 的启发),该方法显然超出了单纯的分析检测。 正是因为风险,正如 reg 中所阐明的那样。 欧盟 2017/625,表示'对人类健康产生不利影响的概率和严重程度的函数'。 (12)

过敏消费者,供应链的运营商和 27 个成员国的当局不能再等待欧盟委员会的果断干预来解开一个绞纱,今天,在大豆卵磷脂的情况下,除其他外,还面临风险不合理的食物浪费和问题 粮食安全. 针对目前无法获得的原材料,保证 1000% 不含过敏原 DNA 链的痕迹。

8) 临时结论

危言耸听的新闻 没有根据的警告,因为它们基于错误的风险分析,例如滥用 可能含有 在食品标签上,会产生相反的效果,即降低弱势群体的警惕性,他们往往会甘愿承担一些风险(甚至在约 1% 的被诊断患有过敏症的人中可能致命),以便继续生活而不会成为强迫症的牺牲品.

欧盟委员会 因此必须:

- 立即审查所讨论的三个警报中提出的不一致的风险分类,正如我们所见,它们对内部市场的影响可能是巨大的(见 ,参数。 3)

- 在过敏原风险分析和管理方面采取透明和负责任的立场,与 PAFF 常务委员会聚集的成员国达成一致(植物、动物、食品和饲料),以便在 27 个国家/地区采用相同的标准,并与 合伙人 额外- 欧盟,

- 行使立法者授予的授权(欧盟法规 1169/11,第 36.3.a 条)来定义有关使用 PAL 的详细规则(预防性过敏原标签)。 类型指示'可能含有 ......(过敏原)“在任何情况下都必须遵循以下风险分析 交叉接触,在自我控制阶段,受到Vital 3.0系统的启发 过敏原局。

达里奥·东戈

备注

(1) 达里奥·东戈。 RASFF,来自印度的大豆卵磷脂花生。 风险分析. 礼物 (伟大的意大利食品贸易)。 3.6.22,

(2) EU Reg. 1169/11,附件 II,第 6 点,字母 a、b、c、d

(3) 所指的成员国 后续 在上述三个向 RASFF 的通知中——除了通知国家(德国、西班牙、法国)之外,还有奥地利、比利时、保加利亚、捷克共和国、克罗地亚、塞浦路斯、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、希腊、爱尔兰、拉脱维亚、立陶宛、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、瑞典、匈牙利。 国家之间 额外-欧洲宏观区域的欧盟包括英国、瑞士、阿尔巴尼亚、塞尔维亚、摩尔多瓦、乌克兰、俄罗斯

(4) RASFF 还提到了过去 2 年中,标签上未声明的许多其他花生意外污染多种产品(例如巧克力、 年糕, 蛋白质棒, 糕饼) 其中,大豆卵磷脂通常被用作乳化添加剂 (E 322)

(5) 参见注释 1 中提到的上一篇文章中引用的科学文献

(6) 自相矛盾的是,大豆卵磷脂中花生残留水平较高的德国将风险从“严重' 到 '未定'。 意大利——花生污染最低的国家——坚持将风险归为“严重',无视行政行为的任何逻辑和动机

(7) 达里奥·东戈。 小麦芥菜过敏原警报,卫生部通告。 分析. 礼物 (伟大的意大利食品贸易)。 17.12.21,

(8) 达里奥·东戈。 https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/reg-ue-2081-382-cultura-della-sicurezza-redistribuzione-alimenti-gestione-allergeni/. 礼物 (伟大的意大利食品贸易)。 3.6.21,

(9) 达里奥·东戈。 可能含有过敏原,ABC. 礼物 (伟大的意大利食品贸易)。 24.6.18,

(10) 达里奥·东戈。 食物过敏和 PAL,食品法典. 礼物 (伟大的意大利食品贸易)。 28.11.18,

(11) 正是因此 '有关食品中可能和无意中存在引起过敏或不耐受的物质或产品的信息'被陷害,在 食品信息条例,在标签上的自愿信息中(欧盟法规 1169/11,第 36.3.a 条)。 与在产品配方和/或制备中故意使用过敏原有关的那些(引用法规,第 9.1.c 和 21 条)

(12) 见'的定义危险风险'在注册。 欧盟 2017/625。 五、达里奥·东戈。 官方公共控制,欧盟法规 2017/625 正在进行中. 礼物 (伟大的意大利食品贸易)。 18.12.19

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Dario Dongo,律师和记者,国际食品法博士,WIISE (FARE - GIFT - Food Times) 和 Égalité 的创始人。

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