Il 面板 欧洲食品安全局 添加到食品中的食品添加剂和营养来源 (ANS) 于 27.3.21 年 XNUMX 月 XNUMX 日发布了关于“评估营养来源的安全性和营养来源的生物利用度'。 (1)
该指南与食品强化、所谓的饮食疗法产品的创造、 新颖食品、营养标签和使用 营养与健康声明.
此更新还考虑了 reg 中引入的更改。 CE 178/02，以食品供应链中风险评估的透明度和可持续性为目标（欧盟法规 2019/1381）。
EFSA 指南、目标
首要目标 EFSA 指南的主要内容是阐明应提交哪些科学数据以支持验证营养源安全性的请求。 关于风险分析和营养素的生物利用度。 另一方面，对个别营养素的营养、生理和安全方面的评估不属于这些指南的范围。
评价 应欧洲委员会的要求，欧洲食品安全局（EFSA）对在食品中使用可能构成维生素、矿物质和其他物质等营养来源的新物质的提议进行风险评估。 特别是：
- 目录。 2002/46 / EC 关于食品补充剂，(2)
- 注册。 CE 1925/06 关于食品强化，(3)
- 注册。 EU 609/2013 关于婴幼儿食品、特殊医学用途食品和用于控制体重的日常饮食替代品，(4)
- 注册。 EU 2015/2283，涉及所谓的 新型食品。 （5）
新营养源的安全评估
欧洲食品安全局 保留考虑各种因素以评估所提议的新营养源的安全性的权利。 这些考虑按优先顺序排列，涉及：
1) 管腔内的解离 的胃肠道。 评估的出发点是了解这里是否会发生解离以及在什么水平上会发生解离。 评估可以基于从先前评估中获得的现有数据（例如用作食品添加剂），以防广泛和立即分解为饮食和/或人体的成分。
解离可能不是立即的，可能发生在胃肠壁或肝脏中，只要它发生在它到达循环系统之前。 在没有这些解离或形成非营养物质（所谓的抗营养物质）的情况下，可能需要进一步评估，即使是毒理学性质的。
2) 生物利用度. 鉴于无法对该参数进行持续评估，允许使用替代测试。 通过与其他已经授权的相同营养素来源进行比较。 如果两个来源之间存在相似之处，则无需进行进一步的测试。 否则，适合进行更复杂的研究，例如解离研究（例如人工消化）、研究 细胞/组织 和/或 体内.
新颖的食物
维他命、矿物质和其他物质可能属于 reg 的范围。 欧盟 2015/2283 (新型食品, 新型食品)，如果从 15.5.97 之前未在欧盟使用的生产过程中获得，如果它们包含或由工程纳米材料组成，则可能导致营养价值和/或新陈代谢和/或存在不需要的物质的变化。 (5) 在这种情况下，除本指南外，还参考了请求授权的指南。 新型食品。 （6）
食品风险评估的透明度和可持续性，reg。 欧盟 2019/1381
指导方针 正在审查中指改革 一般食品法 (GFL, reg. CE 178/02)，旨在提高食品供应链中风险评估的透明度和可持续性（reg. UE 2019/1381，自 27.3.21 起生效。主要变化涉及：
- 以电子方式提交申请，包括通过网站 卷筒纸 欧盟委员会或 EFSA，
- 对于潜在的申请人或通知人来说，请求 EFSA 的可能性'申请或通知提交前的适用规则和所需内容的指导'（GFL，第 32 条之二，第 1 款），
- 欧洲食品安全局'建立和管理由经济运营商委托或进行的研究数据库，以支持与欧盟法律有关的申请或通知，其中包含由管理局提供科学产出（包括科学意见）的规定'（GFL，第 32 条之三），
- 公布为支持请求而提交的所有信息的非机密版本以及有关机密性的相关决策过程（GFL，第 38-39-octies 条），
- 对提交的申请进行公众咨询（GFL，第 32 条之四。见注释 7,8,9、XNUMX、XNUMX）。
达里奥·东戈和安德里亚·阿德尔莫·德拉·佩纳
备注
(1) 欧洲食品安全局 (2021)。 营养物质来源和营养物质生物利用度安全评价指南（修订版 1）。 EFSA 杂志 19 (3): e06552, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6552
(2) Dir. 2002/46 / EC, 用于近似成员国有关食品补充剂的法律. EUR-Lex，https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02002L0046-20210320（最后更新于 20.03.2021 年 XNUMX 月 XNUMX 日）
(3) 欧共体注册 1925/06， 关于在食物中添加维生素和矿物质以及某些其他物质. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02006R1925-20190515
(4) 欧盟注册 609/2013， 用于婴幼儿食品、特殊医学用途食品和用于控制体重的日常饮食的替代品。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02013R0609-20170711
(5) 欧盟注册 2015/2283， 与新奇食品有关。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02015R2283-20210327
(6) 欧洲食品安全局 (2016)。 根据法规 (EU) 2015/2283 编写和提交新型食品授权申请的指南。 EFSA 杂志 14 (11): e04594, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4594
(7) 欧共体注册 178/02， 建立食品法的一般原则和要求，建立欧洲食品安全局并建立食品安全领域的程序. 欧元法， https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02002R0178-20210327 （最后更新于 27.03.2021 年 XNUMX 月 XNUMX 日）
(8) 欧盟注册 2019/1381， 关于食品供应链中欧盟风险分析的透明度和可持续性。 欧元法， https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A32019R1381
(9) 达里奥·东戈，法布里齐奥·阿多尼。 即使在欧盟允许的剂量下，草甘膦也会损害微生物组。 科学研究和授权续期申请。 礼物 （伟大的意大利食品贸易）。 15.12.19, https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/il-glifosato-danneggia-il-microbioma-anche-alle-dosi-ammesse-in-ue-studio-scientifico-e-domanda-di-rinnovo-autorizzazione
Dario Dongo，律师和记者，国际食品法博士，WIISE (FARE - GIFT - Food Times) 和 Égalité 的创始人。
他毕业于食品技术和生物技术专业，是合格的食品技术专家，关注研发领域。 特别是福利公司 WIISE Srl 的 FARE 部门参与的欧洲研究项目（Horizon 2020，PRIMA）。
