主页健康Akkermansia muciniphila,欧盟为新一代益生菌开绿灯

Akkermansia muciniphila,欧盟为新一代益生菌开绿灯

下一代益生菌 墨克氏菌 获得了欧盟委员会的批准, 新型食品 授权用于食品补充剂和特殊医疗用途的食品。 (1)

1) 墨克氏菌, 下一代益生菌

墨克氏菌 2004 年,Muriel Derrien 和 Willem de Vos 首次从健康人的粪便中分离出它。 因此,它是一种存在于肠道中的微生物,但仍被认为是新一代益生菌,已成为众多研究的主题。 它的益生菌作用主要归因于其增强粘膜和保护肠道屏障的能力(尽管它具有粘蛋白降解活性)。

1.1) 科学证据

科学研究 体内 关于动物和一些 试用 临床医生已证明其有效性 墨克氏菌 减少与肥胖相关的生理参数(例如腰围、体重减轻、脂肪量)。 由于各种饮食或时间依赖性效应,葡萄糖耐量和胰岛素敏感性也得到改善,有助于减少脂肪量和增加瘦体重。 这些包括由细胞因子增加刺激的抗炎作用。

假设 活细胞或巴氏杀菌细胞 墨克氏菌 它还通过各种代谢物(例如短链脂肪酸、氨基酸和衍生物)与免疫、代谢和内源性大麻素系统的调节有关。 因此,还假设了对大脑功能的作用,沿着肠脑轴. 更多证据表明对长寿和健康的贡献 (2,3)。

1.2) 与某些植物化合物的协同作用

一些植物化合物 赞成的存在 墨克氏菌 在肠道菌群中:

- 多酚。 酚酸、原花青素、表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)、鞣花单宁、花青素和/或它们的组合,
- 生物碱。 小檗碱、甜菜碱和辣椒素,
- 碳水化合物。 膳食纤维、低聚果糖、菊粉、水苏糖、来自藻类的多糖(例如来自褐藻的岩藻依聚糖)和微藻、蓝藻(例如螺旋藻)、
- 中药。 的财富 植物药 煎剂和其他传统制剂中所含的大量上述元素。 (4)

这些 植物化学物质 - 在均衡饮食的背景下,例如 我们已经看到 - 它们通过直接刺激(例如肠道粘蛋白的产生,由细菌或生长促进因子代谢)和间接刺激(例如,减少氧化应激的有利环境,减少竞争性细菌菌群)促进肠道微生物群的良好功能。

2) 墨克氏菌, 授权程序 新颖食品

A-Mansia Biotech SA – 剥离 比利时大 诀窍 su 墨克氏菌, 基于瓦赫宁根大学 (NL) 和鲁汶大学 (B) 的两位教授的工作 - 已请求他的授权为 新型食品 24.10.19 年 XNUMX 月 XNUMX 日。 仅适用于成人(不包括孕妇和哺乳期妇女)的特殊医疗用途食品中的食品补充剂和成分。

2.1) EFSA 评估

EFSA 被要求评估安全性 新型食品 来自 A-Mansia Biotech SA 的益生菌,由 Akkermansia muciniphila MucT 巴氏杀菌和冷冻干燥。 碳水化合物 (~ 45%)、蛋白质 (~ 30%)、灰分 (~ 18%)、水 (~ 6%)、微量脂肪。

Il 面板 NDA (营养、新型食品和食物过敏原) EFSA 认为毒性研究是基础 体内 由申请人提交,因此可以推断出最大剂量为 3,4 x1010 细胞/天。

安全 di 墨克氏菌 在过敏性和获得 AMR 特征的任何风险方面也得到了有利的评估(抗微生物性)。 还考虑到 墨克氏菌 它本质上驻留在肠道中 (5,6)。

2.2) 授权 新颖的食物 与独家

工业保护 的数据是通过为支持该申请而进行和提交的大量研究而得到认可的,例如:

- 细菌回复突变测试(Ames 测试),
- 测试 体外 带有哺乳动物细胞的微核,
- 教育 体内 大鼠口服毒性给药,超过 14 天和 90 天,
- 毒性数据,(7)
- 流式细胞术验证研究,
- 抗菌素耐药性(AMR)研究。

欧盟委员会 认识到这些研究对 EFSA 评估的基本价值,因此授予申请人为期 5 年的独家授权。

3) 临时结论

可用性 市场上这种新型益生菌的市场代表了一个充满希望的机会,希望 墨克氏菌 因为它有助于对比许多非传染性疾病和慢性退行性疾病。 (8, 9)。 进一步的研究将有助于了解其作用机制并设计更有效和更有针对性的制剂。

搜索 它还可能允许鉴定具有增强和更具体的生物活性的新菌株,以更好地适应这种益生菌可以减轻的疾病。 希望支持微生物群和肠道健康的干预措施可以抵消这些影响,除其他外, 抗生素耐药性.

达里奥·东戈和安德里亚·阿德尔莫·德拉·佩纳

封面图片来自 https://www.a-mansia.com/临床前观察 /

备注

(1) 欧盟委员会法规 2022/168, 授权按照法规将巴氏杀菌的 Akkermansia muciniphila 作为新食品投放市场。 欧盟 2015/2283 和修订法规。 欧盟 2017/2470。 欧元法, http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/168/oj

(2) 徐等人。 (2022 年)。 益生菌 Akkermansia muciniphila 在脑功能中的作用:支持治疗潜力的见解。 微生物学评论, https://doi.org/10.1080/1040841X.2022.2044286

(3) Abuqwider 等人。 (2021 年)。 Akkermansia muciniphila,新一代调节肥胖的有益微生物群:系统评价。 微生物 9:1098, https://doi.org/10.3390/microorganisms9051098

(4) 岳等人。 (2022 年)。 促进肠道富含 Akkermansia muciniphila 的饮食策略,重点关注植物提取物的作用。 功能食品杂志 93:105093, https://doi.org/10.1016/j.jff.2022.105093

(5) 欧洲食品安全局、保密协议 面板 (2021)。 根据法规 (EU) 2015/2283,巴氏杀菌的 Akkermansia muciniphila 作为新型食品的安全性。 EFSA 杂志 19 (9): 6780, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6780

(6) EFSA 的 BIOHAZ 小组最近已评估 墨克氏菌 作为具有合格安全假设的生物制剂清单 (QPS. V. 以前的文章),考虑到它在结肠和人乳中的存在。 相对丰度的不确定性 墨克氏菌 然而,在各种健康和疾病条件下(尤其是在神经领域),不允许 面板 建议将此生物列入 QPS 清单。 有鉴于此, 面板 EFSA NDA 认为有必要在新的食品规格中强制规定活细胞数量 <10 CFU / g(确定极限)

(7) 德鲁特等人。 (2020 年)。 巴氏杀菌 Akkermansia muciniphila 的毒理学安全性评价。 J.应用。 毒理学。 41:276-290, https://doi.org//10.1002/jat.4044

(8) 欧阳 J,林 J,伊斯纳德 S,Fombuena B,彭 X,Marette A,Routy B,Messaoudene M,Chen Y,Routy JP。 (2020 年)。 细菌 Akkermansia muciniphila:肠道通透性的哨兵及其与 HIV 相关炎症的相关性。前免疫。 2020 年 9 月 11 日;645:10.3389。 doi: 2020.00645 / fimmu.32328074。 PMID:7160922; PMCID:PMCXNUMX

(9) 内藤 Y、内山 K、高木 T。 下一代有益微生物:Akkermansia muciniphila。 J 临床生化营养学杂志。 2018 年 63 月;1 (33): 35-10.3164。 doi: 18 / jcbn.57-2018。 Epub 20 年 30087541 月 6064808 日。PMID:XNUMX; PMCID:PMCXNUMX。

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Dario Dongo,律师和记者,国际食品法博士,WIISE (FARE - GIFT - Food Times) 和 Égalité 的创始人。

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他毕业于食品技术和生物技术专业,是合格的食品技术专家,关注研发领域。 特别是福利公司 WIISE Srl 的 FARE 部门参与的欧洲研究项目(Horizo​​n 2020,PRIMA)。

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