Больше
    ГлавнаябезопасностьRASFF, арахис в соевом лецитине из Индии. Анализ риска

    RASFF, арахис в соевом лецитине из Индии. Анализ риска

    В RASFF сообщалось о присутствии остатков арахиса в некоторых партиях соевого лецитина, прибывающих из Индии.Система быстрого оповещения о пищевых продуктах и ​​кормах) и заслуживает углубленного анализа анализа риска безопасности пищевых продуктов.

    1) RASFF, остатки арахиса в индийском соевом лецитине

    RASFF - Европейская система оповещения о безопасности пищевых продуктов, а также кормов и MOCA (Материалы и предметы, контактирующие с пищевыми продуктами) - сообщает о двух новостях о наличии белков арахиса (аллергенов) в соевом лецитине, поступающем из Индии:

    - уведомление 2022.2286. Уведомление от Германии с участием нескольких государств-членов, включая Италию. Три жидких образца соевого лецитина выявили наличие 220, 110, 9,71 мг/кг (или частей на миллион),

    - уведомление 2022.2788. Уведомление Испании по соевому лецитину. Портал RASFF ссылается на «серьезный риск', хотя информация об уровнях арахиса, обнаруженных в образцах, отсутствует.

    1.1) Арахис и соя, источник неприятностей

    Загрязнение соевого лецитина с арахисом, по-видимому, произошло в Индии перед цепочкой поставок. Некоторые индийские маслобойни — в 2021 году из-за нехватки соевых бобов — интегрировали бы свое производство за счет переработки семян арахиса. Однако без точной санации систем после обработки последних.

    Добыча лецитина из соевого масла, таким образом, привело к вовлечению в него остатков белка арахиса. После предупреждения вовлеченные поставщики должны были остановить производство для точной санитарной обработки систем или адаптации технических паспортов и этикеток, чтобы исключить повторение загрязнения и в любом случае предоставить необходимые новости.

    2) Правила ЕС

    2.1) Безопасность пищевых продуктов и аллергены

    Il Общие пищевые законы требует, чтобы все пищевые продукты, размещаемые на рынке, соответствовали требованиям безопасности пищевых продуктов и были пригодны для потребления человеком. Оценка риска должна учитывать, среди прочего, категории уязвимых потребителей и информацию на этикетке (Регламент ЕС 178/02, статья 14).

    рег. СЕ 852/04 - веха компакт-диска Гигиенический пакет - устанавливает требования и критерии гигиены и безопасности пищевых продуктов, от фермы до вилки. Его последняя реформа, проведенная с рег. 382/21, основное внимание уделяется культуре безопасности пищевых продуктов и надлежащему управлению рисками, связанными с аллергенами. (1)

    2.2) Аллергены на этикетке

    Il Положение о пищевых продуктах в свою очередь сообщает в Приложении II исчерпывающий список аллергенов, которые должны быть указаны на этикетке, с указанием соответствующих методов:

    - конкретная обязательная информация касается ингредиентов или технологических добавок в Приложении II или полученных из веществ или продуктов, перечисленных в нем, при использовании в производстве или приготовлении пищевых продуктов и фактических остатках - хотя и в измененной форме - в готовом продукте,

    - производные вещества, прямо исключенные как признанные (европейским законодателем на основании конкретных мнений EFSA), не способны вызывать аллергию или непереносимость у чувствительных потребителей (Регламент ЕС 1169/11, статья 21 и Приложение II).

    2.3) Управление рисками

    Управление рисками в любом случае, независимо от абстрактной оценки любого превышения установленных законом пределов или других несоответствий, как мы видели. (2) Анализ риска на самом деле оно направлено на установление того, существует ли конкретная возможность в конкретном случае подвергать общественное здоровье опасности.

    связь риск - путем уведомления органов здравоохранения, информирования клиентов и потребителей, а также других корректирующие действия предписано Общие пищевые законы (коммерческое изъятие и возможный отзыв пищевых продуктов), в свою очередь, вытекают из конкретного анализа фактического, возможного проявления опасности. (3)

    3) Анализ рисков

    Анализ риска в случае случайного загрязнения пищевых продуктов аллергенами, не указанными на этикетке, необходимо учитывать возможное присутствие аллергенных белков в отдельных продуктах на уровне, который может вызвать неблагоприятную реакцию.

    3.1) Аллергены, вызывающая доза (ЭД)

    многочисленный Оральный вызов еды (OFC) - тесты для диагностики пищевой аллергии путем контролируемого введения возрастающих доз подозреваемых аллергенов - проводились в последние десятилетия в различных частях мира. Для того, чтобы определить уровни воздействия, при которых возникает аллергия, и ее интенсивность (легкая, средняя, ​​тяжелая. См. примечания 4,5).

    Индивидуация компакт-диска вызывающая доза (ЭД или доза реакции), то есть доза, вызывающая появление аллергических симптомов, не является простой из-за переменных индивидуальной чувствительности, также связанных с генетическими факторами и факторами окружающей среды. Мнение EFSA (2014) указывает, среди прочего, что аллергия на арахис является одной из самых проблемных, а также распространенных у детей. (6)

    3.2) Европейская научная литература

    Краткий обзор об основных исследованиях, проведенных на сегодняшний день в Европе по аллергии на арахис, чтобы следовать:

    - Ирландия. Исследование PATS (Исследование порога аллергенности арахиса. Hourihane et al., 2017) на 378 детях предложил некоторые интересные, хотя и не окончательные выводы, (7)

    - Германия. Исследование OFC с участием 63 детей (Blumchen K. et al., 2014) определило ED05, равную 1,95 мг белка арахиса (8).

    - Дания. 781 тест ОФК у 487 пациентов (0,5–73,5 года) позволили Низкий уровень наблюдаемых побочных эффектов (LOAEL) 1 мг для наиболее чувствительного пациента (Eller et al., 2012), (9)

    - Англия. Исследование TRACE (Пороговая реактивность и клиническая оценка. Dua et al., 2019) определили пороговые значения аллергии на арахис и оценили их последствия, также связанные с такими факторами, как недосыпание и физическая активность. (10)

    3.3) Научная литература, Канада и США

    Исследования Канада-Управление рисками пищевой аллергии 1 (Канада-ARM1) и Иммунотерапия арахисом начинается в Канаде, оценка и обнаружение (PISCES) позволили установить среднее значение ED01, равное 1,24 мг и 1,77 мг белка арахиса соответственно. (11)

    В США, una  научный обзор (Zhu J. et al., 2015) сосредоточились на выявлении минимальная вызывающая доза (MED), эквивалентный LOAEL, у людей с аллергией на арахис. (12) Субъекты, у которых наблюдались очень сильные побочные реакции, имели значительно более высокие MED и пороговые значения (ED), чем у тех, у кого наблюдались легкие и умеренные реакции:

    - МЕД (ЛОАЭЛ). Выявленные средние значения составляют 25 мг белка (диапазон 0,05–2500 мг), 50 мг (диапазон 0,1–5000 мг) и 250 мг (диапазон 0,3–5000 мг). Соответственно для легких, умеренных и бурных реакций

    - ЕД10. Выявленные значения составляют 0,09 мг белка для субъектов с легкими реакциями, 0,5 мг белка для субъектов с умеренными реакциями, 3 мг белка для субъектов с бурными реакциями.

    3.4) ВИТАЛ® 3.0

    Системы ВИТАЛ® (Добровольная маркировка случайных следов аллергенов. Версия 3.0, 2019 г.), разработанная Бюро аллергенов (AUS-NZ), использует EDP в качестве эталонных доз для определения уровней риска аллергенов от перекрестный контакт.

    BfR - Федеральный институт оценки рисков, в Германии - опубликовано положительное мнение о подходе и контрольных дозах, указанных в VITAL® 3.0 (0,2 мг для арахиса). (13)

    3.5) Моделирование и анализ

    Операторы получившие уведомление о возможном присутствии арахиса в соевом лецитине, который они используют, должны:

    - регистрировать несоответствия в своих системах управления безопасностью и качеством пищевых продуктов,

    - проводить оценку рисков, связанных с их продукцией, путем:

    • моделирования для расчета возможных уровней загрязнения, предполагая худший вариант на основании имеющихся данных,
    • отбор проб и анализ (должны быть поручены аккредитованным лабораториям по методу) готовой продукции для проверки их соответствия,

    - принять решение о корректирующих действиях, которые должны быть предприняты, если это уместно, при единственном предположении обоснованного опасения по поводу безопасности пищевых продуктов, уже размещенных на рынке (Регламент ЕС 178/02, статьи 14 и 19).

    4) Предварительные выводы

    Риск безопасность пищевых продуктов, связанная с перекрестного загрязнения  Все операторы агропродовольственной цепи всегда должны принимать во внимание аллергены. Как, к сожалению, этого не происходит, перед лицом широкого распространения ярлыков и запрещенных новостей, которые писатель, наряду с Пищевая аллергия Италия, тщетно осуждает в течение трех десятилетий. (14)

    Ситуация имеет некоторые особенности - разные уровни аварийного загрязнения, иногда близкие к пределам обнаружения (LoD, предел обнаружения), использование соевого лецитина в качестве ингредиента в других пищевых продуктах в количестве <0,5%, что может снизить допустимые пределы воздействия. В любом случае необходимо проверить указанным способом.

    Дарио Донго

    Внимание

    (1) Дарио Донго. Регламент ЕС 2021/382. Управление аллергенами, культура безопасности, перераспределение продуктов питания. ПОДАРОК ​​(Отличная итальянская торговля продуктами питания). 9.3.21 г., https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza-alimentare/reg-ue-2081-382-cultura-della-sicurezza-redistribuzione-alimenti-gestione-allergeni/

    (2) Дарио Донго. Плесень в хлебе и хлебобулочных изделиях, никаких сигналов безопасности пищевых продуктов. ПОДАРОК ​​(Отличная итальянская торговля продуктами питания). 13.5.22 г., https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza-alimentare/muffe-nel-pane-e-nei-prodotti-da-forno-nessun-allarme-di-sicurezza-alimentare/

    (3) Понятие риска, упомянутое в рег. Поэтому CE 178/02 (статьи 14,19, 2017) необходимо обновить в свете разъяснений, предлагаемых рег. ЕС 625/3 (статья 23, пункты 24 и XNUMX)

    (4) ДЕЛАТЬ (Исследования и образование в области пищевой аллергии). Оральный пищевой вызов. https://www.foodallergy.org/resources/oral-food-challenge

    (5) Казале Т.Б. и соавт. (2019). Гармонизация терминологии для переносимой и реактивной дозы в иммунотерапии пищевой аллергии. Дж. Аллергия Клин. Иммунол. Практика. 7 (2): 389-392, https://doi.org/10.1016/j.jaip.2018.12.008

    (6) Группа EFSA по диетическим продуктам, питанию и аллергии (Группа NDA). (2014). Научное заключение об оценке аллергенных пищевых продуктов и пищевых ингредиентов для целей маркировки, DOI:
    https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3894

    (7) Хурихейн ДЖО'Б. и другие. (2017). Исследование порога аллергенности арахиса (PATS): новое исследование однократной пероральной пищевой провокации для подтверждения эффективности доз у детей с аллергией на арахис. J Клиника аллергии. Иммунол. 139: 1583-90, http://doi.org/10.1016/j.jaci.2017.01.030

    (8) Блюмхен К. и др. (2014). Модифицированная пероральная пищевая проба, используемая с биомаркерами сенсибилизации, обеспечивает более реальные клинические пороги аллергии на арахис. Дж. Аллергия клин. Иммунол. 134: 390-398, http://doi.org/10.1016/j.jaci.2014.03.035

    (9) Эллер и др. (2012). Клинические пороги для яиц, фундука, молока и арахиса: результаты одноцентрового исследования с использованием стандартизированных тестов. Анна. Аллергия Астма Иммунол. 108: 332-336, https://doi.org/10.1016/j.anai.2012.03.010

    (10) Дуа С. и др. (2019). Влияние лишения сна и физических упражнений на порог реакции у взрослых с аллергией на арахис: рандомизированное контролируемое исследование. Дж. Аллергия Клин. Иммунол. 144 (6): 1584-1594, https://doi.org/10.1016/j.jaci.2019.06.038

    (11) Чу Д.К. и соавт. (2021). Пороги реакции на арахисовый аллерген во время контролируемых пищевых проб в 2 канадских рандомизированных исследованиях (Canada-ARM1 и PISCES). Дж. Аллергия Клин. Иммунол. Практика. 9 (6): 2524-2526, https://doi.org/10.1016/j.jaip.2021.02.009

    (12) Zhu J. et al. (2015). Ретроспективный анализ тяжести аллергических реакций и минимальных доз, вызывающих пероральное употребление арахиса, молока, яиц и сои. Пищевая и химическая токсикология 80: 92-100, http://doi.org/10.1016/j.fct.2015.02.023

    (13) БфР (2020). «VITAL 3.0»: Новые и обновленные предложения по эталонным дозам пищевых аллергенов. doi: 10.17590 / 20200602-143608. https://mobil.bfr.bund.de/cm/349/vital-30-new-and-updated-proposals-for-reference-doses-of-food-allergens.pdf

    (14) Дарио Донго. Аллергия на молоко, одна смерть и один отзыв. Проблема «безлактозного». ПОДАРОК ​​(Отличная итальянская торговля продуктами питания). 18.4.22 г., https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza-alimentare/allergia-al-latte-un-decesso-e-un-richiamo-la-questione-senza-lattosio/

    + сообщения

    Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.

    Статьи по Теме

    АРТИКОЛИ recenti

    Последние комментарии

    Переведите "