Больше
    ГлавнаяинновацияEFSA дает зеленый свет первому новому продукту питания, полученному в результате клеточного сельского хозяйства

    EFSA дает зеленый свет первому новому продукту питания, полученному в результате клеточного сельского хозяйства

    Первый пищевой ингредиент клеточного сельского хозяйства, представленный на авторизацию как новый продукт питания, получил положительное научное заключение EFSA (Европейское управление по безопасности пищевых продуктов). В данном случае инновационная технология применяется к растительному миру с целью производства пищевой добавки с антивозрастной функцией. (1)

    1) Стволовые клетки растений

    Растения они способны производить в меристематических тканях (т.е. на верхушках стеблей и корней) стволовые клетки, наделенные врожденной способностью к недифференцировке. Их клеточная регенерация путем митоза заключается в делении на две клетки, одна из которых остается меристематической, растет и готовится к новому делению, а другой суждено дифференцироваться и войти в состав специфических тканей растения. Поэтому их называют «тотипотентными клетками». (2)

    Рис. 1. Пример процесса размножения и извлечения стволовых клеток растения из сорта яблони Уттвилер Шпетлаубер (Aggarwal et al., 2020).

    Стволовые клетки растений подвергаются культивированию или клеточному сельскому хозяйству для размножения и получения как растений или растительных тканей, так и специфических клеток, из которых можно получить и извлечь отдельные метаболиты. Такие, как, например, фенольные соединения (3) – биоактивные вещества с антиоксидантным, противовоспалительным и защитным действием – с огромным потенциалом в производстве функциональных ингредиентов (пищевого, фармацевтического и косметического назначения).

    2) Использование растительных стволовых клеток в пищевых добавках.

    Группа Мибель Биохимия (CH) 14 апреля 2020 года подала заявку на разрешение размещения на рынке ЕС пищевой добавки, предназначенной для взрослого населения, полученной из биомассы, полученной с помощью культуры клеток яблоки сорта Uttwiler Spätlauber.

    Ингредиент предмет нового запроса на разрешение на использование пищевых продуктов, PhytoCellTec™ Md Nu уже используется Mibelle Group Biochemistry — компанией, специализирующейся на производстве ингредиентов для косметической и нутрицевтической промышленности — в производстве косметических средств с функциональными возможностями. антивозрастного действия и питание кожи. (4)

    Выбор сорта связано с высокими способностями сохранение, которые позволяют кожице плодов не сморщиваться, а листья не терять даже в суровые зимние периоды. Название Uttwiler — это название деревни, где был обнаружен сорт, а Spätlauber означает «поздняя листва».

    3) Культура растительных клеток, процесс

    Клеточное сельское хозяйство в царстве растений все начинается с эксплантата части ткани выбранного растения, рана которого образует массу бесцветных клеток («каллус»), которые активируют клеточную дедифференцировку для регенерации поврежденных тканей. Затем клетки каллуса культивируют индивидуально или группами (кластерами), в зависимости от потребностей, в специальных питательных средах. Ниже приводится описание процесса производства первого нового кандидата на продукты питания из клеточного сельского хозяйства в Европейском Союзе.

    3.1) Образование каллюса

    Фрукт часть швейцарского яблока – в случае рассматриваемого нового продукта питания – разрезается на дольки, некоторые из которых помещаются на твердую питательную среду, состоящую из сахарозы, витаминов, минералов и других элементов, с агаром для затвердевания среды. Есть также два растительных гормона: 6-бензиладенин (БАП) и 2,4-дихлорфеноксиуксусная кислота (2,4-D).

    Первичная мозоль – состоящая из недифференцированных клеток – таким образом стимулируется для продолжения роста. Некоторые из выбранных клеток затем используются для получения исходных культур и резервных культур, хранящихся в замороженном виде, для замены запасов с приблизительной периодичностью 5 лет. Все операции должны проводиться в условиях абсолютной стерильности.

    3.2) Культивирование клеток

    Клетки исходные культуры переносят в колбы емкостью 500 мл, где сама питательная среда находится в жидкой форме (т.е. без агара). Они размножаются при комнатной температуре, легким движением, сохраняя под контролем основные параметры (например, pH, объем биомассы, содержание сахара).

    Как только значения достигнуты желательно, примерно 10% объема колбы переносят, всегда в стерильных условиях, в одноразовые контейнеры (биоконтейнеры) увеличивающегося объема (например, 1 литр, 20 литров, 50 литров).

    Весь процесс культивирование длится в среднем 3-4 недели и считается завершенным, когда присутствующие в среде культивирования сахара полностью метаболизируются культивируемыми клетками.

    3.3) Производство ингредиента

    Содержимое биоконтейнера 50 литров фильтруют и промывают 0,9% раствором хлорида натрия (NaCl) (т.е. физиологическим раствором), затем смешивают с 15% раствором этанола и гомогенизируют при высоком давлении (1.000 бар), чтобы клетки могли авария. Затем следует термообработка при 113°С с расходом воздуха 300 кг/ч.

    Культура клеток – высушивается и измельчается в сушилке с псевдоожиженным слоем – затем смешивается с изомальтом, чтобы получить продукт, который можно хранить при комнатной температуре.

    4) Характеристики и характеристики нового продукта питания.

    Состав биомассы Полученный из культуры клеток сильно отличался – по белкам, натрию и клетчатке – от эталонных значений, указанных в «консенсусном документе» ОЭСР (Организации экономического сотрудничества и развития) по сортам яблок. (5)

    Кандидат предполагает, что эти различия могут быть связаны с клетками, развивающимися в каллусе (белки), промывкой растворами хлорида натрия (натрий) и сдвиговыми напряжениями, которым подвергались клетки при культивировании (волокна).

    Новая еда он состоит из смеси порошка биомассы клеточной культуры яблока (1.1–1.5%) и изомальта (98.5–98.9%), полученного из сахарной свеклы (Beta vulgaris var. saccharifera), который используется в качестве носителя для облегчения транспортировки и впитывание пыли в пораженных местах.

    Рис. 2 – Состав биомассы культуры клеток яблока в сравнении со значениями, определенными ОЭСР для фруктов (Группа EFSA NDA, 2023 г.)

    5) Синтетические гормоны

    Гормоны используемые для стимуляции дедифференцировки и пролиферации клеток (т.е. 6-бензиладенин и 2,4-D) являются синтетическими аналогами растительных гормонов «ауксина» и «цитокинина». Они часто используются для этой функции и в других растениях (например, в аззеруоле, тысячелистнике, герани). А также стимулировать выработку метаболитов, таких как органические кислоты, антиоксиданты, полифенолы (6,7,8).

    Эти вещества – как и пестициды – подпадают под действие «Максимальных уровней остатков» (MRL) в соответствии с Регламентом (ЕС) №. 396/2005 и последующие поправки. (9) Их использование в сельском хозяйстве разрешено в качестве регуляторов роста растений и гербицидов (основное использование) соответственно в соответствии с Регламентом (ЕС) № № 1107/2009 о средствах защиты растений. (10)

    В данном случае, присутствие 6-бензиладенина не было обнаружено, в то время как 2,4-D был обнаружен в концентрациях, немного превышающих МДУ (между 0,052-0,056 мг/кг), установленные для свежих яблок, что, однако, EFSA считает не вызывающим беспокойства в отношении предполагаемое использование.

    6) Токсикологическая информация

    Исследования in vitro представленный заявителем для оценки генотоксичности нового пищевого продукта - частично воспроизведенный из-за помех, связанных с присутствием изомальта - не выявил причин для беспокойства по поводу генотоксичности нового пищевого продукта в протестированных концентрациях.

    Исследование in vivo Однако исследование пероральной токсичности на мышах в течение 90 дней оказалось непригодным из-за отсутствия анализа состава нового продукта питания и отсутствия описания некоторых конечных результатов. Более того, EFSA не считало этот тип исследования (субхроничность) необходимым для проведения оценки риска.

    7) Потенциальная аллергенность

    Высокая концентрация белков в новых продуктах питания этому вопросу уделяется особое внимание, поскольку аллергия на яблоки является одной из наиболее распространенных среди тех, что связаны с употреблением фруктов. По запросу EFSA заявитель должен был предоставить сравнение экспрессии белков в произведенной биомассе с белками, содержащимися в фруктах.

    Анализ Авторы онтологии генов попытались лучше охарактеризовать 803 белка, присутствующие в биомассе, а не в плодах, но информация о протеомике яблони (Malus Domestica) ограничена, и не удалось полностью изучить природу и функции этих белков. Таким образом, был сделан вывод, что эти белки обладают потенциальной аллергенностью, которая, однако, не была подтверждена.

    8) Предыдущая оценка в Австралии и Новой Зеландии

    Новый кандидат на еду в 2020 году он уже был оценен Консультативным комитетом по новым пищевым продуктам (ANCF) Ассоциации пищевых стандартов Австралии и Новой Зеландии. (11) По итогам этой оценки ингредиент был отнесен к промежуточной категории как «нетрадиционный продукт питания», но в то же время «не новый продукт питания». (12)

    ФСАНЗ считали отсутствие проблем с безопасностью при предлагаемых условиях применения до 10 мг/день в продукте, состоящем из 1-10% культуры клеток яблока и 90-99% изомальта. В 2017 году такие же условия уже считались приемлемыми для порошка, полученного только из фруктовых клеток.

    9) Предварительные выводы

    Научное мнение рассматриваемый ингредиент, относящийся к ингредиенту растительного происхождения, открывает путь к одобрению в Европейском Союзе первого пищевого продукта, полученного из клеточной культуры. Разумно ожидать, что по этому пути последуют и другие операторы, работающие над производством «клеточных культур» животного происхождения, после процедур разрешения, уже проведенных в Сингапуре и США. (13)

    Публикация заключения Научная оценка EFSA заняла почти 40 месяцев, что значительно превышает обычный 9-месячный период, предусмотренный Регламентом о новых пищевых продуктах (ЕС) 2015/2283. Эту задержку можно частично объяснить вниманием, уделяемым оценке безопасности. И в то же время это не очень обнадеживает тех, кто инвестирует в исследования и разработки на Старом континенте. (14)

    Дарио Донго и Андреа Адельмо Делла Пенна

    Внимание

    (1) Группа экспертов EFSA NDA (2023 г.) Безопасность биомассы культуры клеток плодов яблок как нового пищевого продукта в соответствии с Регламентом (ЕС) 2015/2283. Журнал EFSA 21(7):8065, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8065

    (2) Аггарвал и др. (2020) Стволовые клетки растений и их применение: особое внимание к их продаваемым продуктам. 3 Биотехнологии 10:291, https://doi.org/10.1007/s13205-020-02247-9

    (3) Дарио Донго, Сальваторе Паризи. Полифенолы и здоровье. Овощи, полезные для иммунной системы. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 1.4.20

    (4) PhytoCellTec™ Md Nu получил положительное мнение EFSA как новый продукт питания. https://mibellebiochemistry.com/phytocelltectm-md-nu-gains-positive-efsa-opinion-novel-food

    (5) ОЭСР (2019) Оценка безопасности пищевых продуктов и кормов, полученных из трансгенных культур, Том 3 – Фасоль обыкновенная, рис, вигна и яблоко. Издательство ОЭСР, https://doi.org/10.1787/f04f3c98-en

    (6) Чаабани и др. (2015)Влияние 2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты в сочетании с 6-бензиламинопурином на индукцию каллюса, общее производство фенольной кислоты, аскорбиновой кислоты и антиоксидантную активность в культурах тканей листьев Crataegus azarolus L. var. черноплодная рябина. Акта Физиол. Растение 37:16, https://doi.org/10.1007/s11738-014-1769-4

    (7) Кархизи и Какакей (2010) Влияние 6-бензиламинопурина, 2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты и индол-3-масляной кислоты на стадии микроразмножения Achillea biebersteinii. Азиатский химический журнал 22(3):2383-2386, https://asianjournalofchemistry.co.in/User/ViewFreeArticle.aspx?ArticleID=22_3_98

    (8) Haensch (2007)Влияние 2,4-D и BAP на рост каллуса и последующую регенерацию соматических эмбрионов в долговременных культурах Pelargonium x Domesticum cv. Мадам Лаяль. Электрон. Дж. Биотехнология. 10(1):69-77, http://doi.org/10.4067/S0717-34582007000100007

    (9) Регламент (ЕС) 2021/1841 установил общий MRL 0,01 мг/кг для 6-бензиладенина, а Регламент (ЕС) 2022-1363 установил MRL 0,05 мг/кг, специально для яблок.

    (10) Разрешенные виды использования и ссылки на периоды разрешения и окончания срока действия разрешения изложены в Части А (Активные вещества, которые считаются одобренными в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1107/2009, т.е. активные вещества, перечисленные в Приложении I к Директиве 91/ 414/EEC), запись 317 и Часть B (Активные вещества, одобренные в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1107/2009), запись 94 Приложения к Регламенту (ЕС) №. 540/2011

    (11) ФСАНЗ. Запись мнений, сформированная в ответ на запросы. Обновлено в июле 2023 г. https://www.foodstandards.gov.au/industry/novel/novelrecs/Documents/Record-of-Views-updated-July-2023.pdf.

    (12) Определения «нетрадиционных пищевых продуктов» и «новых пищевых продуктов» содержатся в разделах 1.1.2-8 правила 1.1.2 Кодекса пищевых стандартов:

    – «нетрадиционная еда» может иметь следующие значения:
    (a) пищевой продукт, который ранее не употреблялся человеком в Австралии или Новой Зеландии, или
    (b) вещество, полученное из пищевого продукта, если это вещество ранее не употреблялось человеком в Австралии или Новой Зеландии, кроме как в качестве компонента этого пищевого продукта, или
    (c) любое другое вещество, если оно или источник, из которого оно получено, не употреблялось в пищу в Австралии или Новой Зеландии,

    – «новый пищевой продукт» – это «нетрадиционный пищевой продукт», который требует оценки соображений общественного здравоохранения и безопасности, принимая во внимание:
    (а) потенциальное вредное воздействие на человека,
    б) состав и структура пищи,
    в) процесс приготовления пищи,
    г) источник происхождения,
    д) модели и уровни потребления продуктов питания,
    f) любой другой соответствующий вопрос.

    (13) Дарио Донго. Куриное мясо клеточного сельского хозяйства, зеленый свет в США и кошерная сертификация. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 19.9.23

    (14) Следует помнить, что EFSA (Европейское управление по безопасности пищевых продуктов) – за одиннадцать лет с момента его создания, предусмотренного «Общим законом о пищевых продуктах» (Рег. ЕС № 178/02), – было инвестировано в широкий спектр ответственности во всех сферах регулирования, касающихся цепочки поставок агропродовольственной продукции. И его годовой бюджет по-прежнему определяется исключительно решениями Европейского парламента, без каких-либо взносов со стороны государств-членов или операторов, которые обращаются к Ведомству. Таким образом, выделение адекватных ресурсов имеет важное значение для обеспечения безопасности пищевых продуктов в Европейском Союзе, а также конкурентоспособности сектора.

    + сообщения

    Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.

    Андреа Адельмо Делла Пенна
    + сообщения

    Окончил факультет пищевых технологий и биотехнологий, получил квалификацию технолога пищевых продуктов, занимается исследованиями и разработками. Особое внимание уделяется европейским исследовательским проектам (в Horizon 2020, PRIMA), в которых участвует подразделение FARE благотворительной компании WIISE Srl.

    Статьи по Теме

    АРТИКОЛИ recenti

    Последние комментарии

    Переведите "