Внедрение микроводорослей и других инновационных пищевых продуктов на единый рынок сталкивается со сложной дисциплиной Новая еда который может быть упрощен, по крайней мере частично, благодаря квалифицированной презумпции безопасности микроорганизмов EFSA. Углубление.
Квалифицированная презумпция безопасности
Квалифицированная презумпция безопасность (квалифицированная презумпция безопасности, QPS) — это метод, введенный EFSA для оптимизации анализа рисков, связанных с микроорганизмами, используемыми в агропродовольственных и кормовых цепочках.
К этому концу la Европейское агентство по безопасности продуктов питания, при оценке безопасности микроорганизмов, используемых в продуктах, подлежащих централизованной разрешительной процедуре (например, средствах защиты растений, пищевых и кормовых добавках, роман пищи):
- оценивает безопасность микроорганизма в отношении его предполагаемого использования. На основании научной литературы e серая литература, а также, при необходимости, исследования и анализы, проведенные заявителем,
- определить таксономию биологического агента (таксономическая идентичность) и констатирует отсутствие проблемы безопасности,
- вставляет микроорганизм в список QPS (список рекомендованных QPS биологических агентов для оценки рисков безопасности, проводимой EFSA).
Список QPS и анализ рисков
Внедрение микроорганизма в списке QPS позволяет EFSA предположить его безопасность на основании уже собранных данных и последующей предыдущей оценки.
Анализ риска (оценка риска, RA), таким образом, оптимизируется, применяя протокол, который позволяет избежать повторения работ, уже выполненных на одной и той же таксономической биологической единице.
Без ущерба, конечно, возможную необходимость распространить оценку риска на использование или методы использования микроорганизмов, отличные от уже рассмотренных.
микроводоросли, Новая еда и список запросов в секунду
Три микроводоросли присутствует в списке QPS - Tetraselmis chuii, Эвглена изящная, Гематококк лакустрис (o Haematococcus pluvialis) - уже авторизованы как роман пищи. (2) В этих случаях квалифицированная презумпция безопасности действует исключительно для производства при отсутствии данных о прямом воздействии на людей и животных. (3)
микроводоросли в вопросе были разрешены в следующих формах и использовании:
- Тетрасельмис чуйи, в сублимированном виде, для производства соусов и приправ, специальных солей, пищевых добавок. Без исключительного права (4,5),
- Эвглена изящная разрешен в сухом виде, в гранолах и злаковых батончиках, протеиновых батончиках, йогуртах и йогуртовых напитках, фруктовых соках и нектарах, напитках с фруктовыми ароматизаторами, напитках-заменителях пищи и заменителях всего дневного рациона для контроля веса, пищевых добавках. Исключительно в пользу ООО «Кемин Фудс» до 23.12.25 г. (6)
- Haematococcus pluvialis, в форме олеорезина, богатого астаксантином, для использования только в пищевых добавках. (7)
Предварительные выводы
Подход QPS - пусть даже далекой и не сравнимой с квалификацией ГРА (В целом признано безопасным) FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) - это полезный инструмент для ускорения процесса оценки безопасности микроорганизмов и продуктов, которые их содержат, а также в интересах операторов, отличных от первых заявителей.
Список запросов в секунду, усыновленный Группа EFSA по биологическим опасностям (БИОГАЗ) в 2007 году было обновленный последний раз в январе 2022 г.
Дарио Донго и Джулия Торре
Внимание
(1) ЕФСА. Квалифицированная презумпция безопасности. https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/qualified-presumption-safety-qps
(2) Дарио Донго, Джулия Торре. Микроводоросли для использования в пищевых продуктах и регулирование Novel Foods, современное состояние дел в ЕС. ПОДАРОК (Отличная итальянская торговля продуктами питания). 29.1.22 г., https://www.greatitalianfoodtrade.it/progresso/microalghe-per-uso-alimentare-e-disciplina-dei-novel-foods-lo-stato-dell-arte-in-ue
(3) Л. Герман, М. Чемали, П.С. Коккончелли и др. (2019). Квалифицированная презумпция оценки безопасности и ее роль в оценке рисков EFSA: 15 лет назад. Письма FEMS по микробиологии, 366, 2019.
(4) Регламент ЕС 2017/2470 и последующие поправки, установление списка новых пищевых продуктов Союза в соответствии с рег. ЕС 2015/2283, касающийся новых пищевых продуктов. Текст обновлен до 3.3.22 на Europa-Lex, https://bit.ly/3w7qC78
(5) Тетрасельмис Чуйи является одним из четырех видов микроводорослей, рассматриваемых в исследовательском проекте #ProFuture, вместе с Arthrospira [Spirulina] platensis, Chlorella vulgaris и Nannochloropsis oceanica - в Horizon 2020. В. Дарио Донго. ProFuture, микроводоросли, чтобы накормить планету. Исследовательский проект ЕС. ПОДАРОК (Отличная итальянская торговля продуктами питания). 18.6.19 г., https://www.greatitalianfoodtrade.it/progresso/profuture-microalghe-per-nutrire-il-pianeta-il-progetto-di-ricerca-ue
(6) Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Микроводоросль Euglena gracilis. Суперфуд с эксклюзивом. ПОДАРОК (Отличная итальянская торговля продуктами питания). 10.1.21 г., https://www.greatitalianfoodtrade.it/innovazione/microalghe-euglena-gracilis-superfood-con-esclusiva
(7) Регламент ЕС 2021/1377
Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.
Закончила юридический факультет, магистр европейского пищевого права, занимается агропродовольственным, ветеринарным и сельскохозяйственным законодательством. Аспирант Школы агропродовольственной системы AGRISYSTEM Католического университета Святого Сердца, защитил диссертацию о новых продуктах питания.
