Больше
    ГлавнаяИдея«Новая еда» с эксклюзивностью и рыночными искажениями

    «Новая еда» с эксклюзивностью и рыночными искажениями

    Последнее разрешение на размещение на рынке обезжиренных порошков семян чиа подчеркивает рыночные искажения, вызванные Регламентом о новых пищевых продуктах (ЕС) № 2015/2283, в части которого допускается пятилетняя эксклюзивность в пользу заявителя на основании … ничего.

    1) Семена чиа, традиционные продукты из третьих стран.

    Чиа (Шалфей испанский Л.) – как мы уже имели возможность углубиться в (1) – входит в число так называемых «псевдозерен» вместе с киноа, амарантом и гречкой. (2) Это травянистые растения, не относящиеся к семейству злаков, но дающие семена, характеристики которых аналогичны характеристикам злаков как по способу использования, так и по питательным свойствам.

    Традиция Использование семян чиа для питания людей восходит к цивилизациям майя и ацтеков и сохраняется до сих пор по двум причинам:

    - Вон Там Шалфей испанский Л. это устойчивое растение благодаря более низкой потребности в воде по сравнению с зерновыми и другими масличными культурами,

    – Как мы убедились, крошечные семена чиа обладают весьма заметными питательными и полезными свойствами. (1)

    2) Длительный процесс получения разрешений на «новые продукты питания» в ЕС.

    Квалификация традиционных продуктов питания из третьих стран с обширным и глубоко укоренившимся опытом потребления теперь позволит зарегистрировать семена чиа в Европе посредством специальной упрощенной процедуры, установленной для этой цели в Новом Регламенте о пищевых продуктах (ЕС) № 2015/2283. (3)
    Однако первое разрешение на использование семян чиа в качестве «нового продукта питания» датируется 2009 годом, в рамках действия первого Регламента о новых пищевых продуктах (ЕС) № 258/97, где вышеупомянутая упрощенная процедура еще не была предусмотрена.

    Процесс авторизации Использование семян чиа как «новой еды» является образцом бюрократической сложности:

    – Решение 2009/827/EC Европейской Комиссии разрешило размещение на рынке семян чиа для пищевых целей, однако ограничило их использование только хлебобулочными изделиями в узких количественных пределах,

    – последующее решение 2013/50/EU распространило его использование – в узких пределах – на большинство хлебобулочных изделий, сухих завтраков, фруктов, орехов и смесей семян. Помимо разрешения на продажу расфасованных семян чиа,

    – в 2015 году Ирландия разрешила использование семян чиа во фруктовых соках и фруктово-овощных напитках. В 2017 году Австрия добавила фруктовые пасты, Испания – стерилизованные готовые блюда на основе злаков, псевдозерен и/или сушеных бобовых,

    – Комиссия затем признала использование семян чиа в йогурте Решением (ЕС) 2017/2354, и

    – Регламент (ЕС) 2020/500 расширил разрешение на использование частично обезжиренных порошков семян чиа в ряде пищевых продуктов. Устранив количественные ограничения использования без ущерба для ограничений, установленных для хлебобулочных изделий и других пищевых продуктов, подвергающихся термической обработке при температуре выше 120 °С, (4)

    3) Семена чиа, еще одна эксклюзивная авторизация на «новую еду».

    Регламент (ЕС) № 2023 / 2214 вводит новое разрешение на размещение на рынке Евросоюза обезжиренных порошков семян чиа в качестве «нового пищевого продукта» с исключительным правом в пользу заявителя Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA, который еще 26 июля 2021 года подал конкретный запрос . Мы сосредоточимся на «конспектах» регламента, где Европейская комиссия отмечает следующее:

    - 'Заявитель просил расширить использование частично обезжиренного порошка семян чиа с высоким содержанием клетчатки (Salvia hispanica) до диапазона продукты питания, предназначенные для населения в целом, в частности: кондитерские изделия, обработанные фрукты и овощи (в том числе овощные блюда), хлеб и булочки, макаронные изделия и белковые продукты.' (концерт 5),

    - кандидат 'также подал запрос в Комиссию защита данных, охраняемых промышленной собственностью относящиеся к исследованию острой токсичности, исследованию на людях, исследованию по оценке образования технологических загрязнителей и сертификатам анализа' (концерт 6),

    – 23 марта 2022 года, более чем через восемь месяцев после получения заявки, Европейская комиссия проконсультировалась с EFSA. Который, в свою очередь, выразил положительное мнение через одиннадцать, а не девять следующих месяцев, 27 февраля 2023 года (конспект 7,8).

    3.1) Пятилетняя эксклюзивность, основанная… ни на чем.

    Новое разрешение исключительно для использования обезжиренного порошка семян чиа –с высоким содержанием клетчатки для использования в кондитерских изделиях, обработанных фруктах и ​​овощах (включая овощные блюда), хлебе и булочках, макаронных изделиях и белковых продуктах.' - основано на следующих соображениях:

    - 'заявитель заявил, что на момент подачи заявления он обладал право промышленной собственности и исключительное право отсылки для исследований на людях, исследований по оценке образования технологических загрязнителей и сертификатов анализа, и что доступ к таким данным или ссылка на них, а также их использование третьими лицами не могут быть разрешены законом' (концерт 13),

    - 'Однако факт ограничения разрешения и права ссылаться на научные данные, содержащиеся в досье заявителя, исключительным использованием последних не препятствует последующим заявителям подать заявку на получение разрешения на размещение на рынке того же нового пищевого продукта. при условии, что заявка основана на информации, законно полученной в поддержку такого разрешения."
    (концерт 15),

    3.2) Эффекты

    "Только компания Торговля функциональными продуктами Arica SA/BENEXIA в течение пяти лет с 13 ноября 2023 года имеет право размещать на рынке Союза частично обезжиренный порошок семян чиа (Salvia hispanica) с высоким содержанием клетчатки для использования в кондитерских изделиях, переработанных фруктах и ​​овощах ( в том числе овощные блюда), хлеб и булочки, макаронные изделия и белковые продукты,

    если последующий заявитель не получит разрешение на этот новый пищевой продукт без ссылки на научные данные, защищенные статьей 3, или с согласия компании Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA.'(Статья 2).

    "Научные данные содержащиеся в файле заявки и отвечающие условиям, изложенным в статье 26(2) Регламента (ЕС) 2015/2283, не могут быть использованы в пользу последующего заявителя в течение пяти лет с даты вступления в силу настоящего Регламента. без согласия компании Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA'(Статья 3).

    4) Положение о новых пищевых продуктах, цели и защита данных

    цель Нового Регламента о пищевых продуктах (ЕС) № 2015/2283обеспечить эффективное функционирование внутреннего рынка, обеспечивая при этом высокий уровень защиты здоровья людей и интересов потребителей(статья 1.2). Однако его глава V, «Защита данных», вводит права промышленной собственности ex-lege, которые не оправдываются патентами, образцами или промышленными секретами. В явном противоречии с общими принципами законодательства об интеллектуальной собственности и другим законодательством. (6)

    Этот уровень защиты имеет фактическое значение в случаях 'пищевые продукты с новой или намеренно измененной молекулярной структурой, которые не использовались в качестве пищевых продуктов или в составе пищевых продуктов в Союзе до 15 мая 1997 г.', то есть первая категория веществ, упомянутая в определении «нового пищевого продукта» (статья 2.2.a.1). Не то же самое, по скромному мнению автора, в случаях простых исследований традиционных продуктов питания из третьих стран (хотя и разрешенных по обычной процедуре). (7)

    5) Предварительные выводы

    Дисциплина Текущая ситуация с «новыми продуктами питания» в Европейском Союзе – как это совсем недавно было подчеркнуто в резолюции Европейского парламента о «Европейской политической стратегии» (8) – должна быть упрощена, чтобы стимулировать конкретное воздействие исследований и инноваций на сельское хозяйство. -пищевые системы Старого континента. Принимая во внимание как положительный опыт «Квалифицированной презумпции безопасности» применительно к некоторым микроводорослям, так и процедуры GRAS (Generally признаны безопасными), принятые в США и Канаде. (9)

    Ла Риформа необходимо также рассмотреть вопрос о предоставлении пятилетней эксклюзивности, которая будет исключена в случае традиционных продуктов питания из третьих стран, а также в отношении «новых продуктов питания», которые не содержат элементов инноваций, таких как возможность регистрации в качестве патенты. Учитывая риск компрометации и задержки доступности для европейских потребителей продуктов питания, потенциально полезных для достижения целей «продовольственной безопасности», «пищевой безопасности» и «устойчивого развития». (10)

    Дарио Донго

    Внимание

    (1) Дарио Донго, Джулия Торре. Суперфуд, семена чиа. Зеленый свет из ЕС без максимальных уровней найма. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 6.2.20

    (2) Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Гречиха, устойчивое растение для безглютенового питания. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 5.6.23

    (3) Дарио Донго. Уведомление о традиционных продуктах питания из третьих стран, таких как Novel Foods в ЕС. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 4.3.2022

    (4) Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Новый корм, зеленый свет для микроводорослей Schyzochytrium sp. и семена чиа продаются оптом. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 23.5.21

    (5) Регламент Комиссии (ЕС) 2023/2214 от 23 октября 2023 года, вносящий поправки в Регламент (ЕС) 2017/2470 в отношении условий использования и характеристик новых пищевых продуктов, частично обезжиренных порошков семян чиа (Salvia hispanica). https://tinyurl.com/2ts9957h

    (6) Совместимость парапатентной охраны, введенной Новым Регламентом по пищевым продуктам, с режимами охраны биотехнологических изобретений (включая микробиологические, Директива 98/44/EC) и прав на сорта растений (Регламент ЕС 2100) также подвергается сомнению. /94)

    (7) Другие примеры традиционных продуктов питания из третьих стран, разрешенных как «новые продукты питания» исключительно в ЕС:

    – белковые экстракты маша (Vigna radiata). См. Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Novel Foods, EFSA дает зеленый свет белковым экстрактам бобов мунг. Съешьте овощное яйцо Джаста. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 9.11.21

    — чудо-фрукт (Synsepalum dulcificum). См. Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Плод чуда, авторизация Novel Food с еще одним эксклюзивом. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 9.11.21

    – Ятрофа. Регламент (ЕС) № 2022/965
    разрешение на размещение на рынке ядер съедобной разновидности Jatropa curcas L. в качестве нового пищевого продукта https://tinyurl.com/2p8jchfz

    - различные насекомые. См. Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Насекомые как новая еда, современное состояние в Европейском Союзе и Великобритании. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 18.8.22

    – грибы Antrodia Camphorata и Agaricus bisporus (шампиньоны). См. параграфы 1.2-1.4 предыдущей статьи Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Новая еда. Зеленый свет в ЕС для белков из грибов, риса и гороха, насекомых, молока и новых сахаров. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 14.1.23

    (8) См. параграф 4 предыдущей статьи Дарио Донго и Андреа Адельмо Делла Пенна. Европейская белковая стратегия, новая резолюция. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 27.10.23

    (9) Дарио Донго, Джулия Торре. Микроводоросли, новая пища и квалифицированная презумпция безопасности микроорганизмов. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 4.5.22

    (10) См. параграф 4.1 предыдущей статьи Дарио Донго, Андреа Адельмо Делла Пенна. Горизонт4Белки. Исследование белка по сравнению с политикой и правилами ЕС. ПОДАРОК ​​(Великая итальянская торговля продуктами питания). 21.5.23

    + сообщения

    Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.

    Статьи по Теме

    АРТИКОЛИ recenti

    Последние комментарии

    Переведите "