Пробиотик нового поколения Аккермания муцинифила получил зеленый свет от Европейской комиссии, которая роман пищи разрешены для использования в пищевых добавках и пищевых продуктах для специальных медицинских целей. (1)
1) Аккермания муцинифила, пробиотик нового поколения
Аккермания муцинифила впервые он был выделен Мюриэль Дерриен и Виллем де Вос в 2004 году из фекалий здоровых людей. Таким образом, это микроорганизм, обитающий в кишечнике, и, тем не менее, он считается пробиотиком нового поколения, уже являющимся предметом многочисленных исследований. Его пробиотическое действие в основном связано с его способностью укреплять слизистую оболочку и защищать кишечный барьер (несмотря на его активность, разрушающую муцин).
1.1) Научные данные
Научные исследования в естественных условиях о животных и некоторых суд клиницисты доказали эффективность Аккермания муцинифила в снижении физиологических параметров, связанных с ожирением (например, окружности талии, снижении веса, жировой массы). Толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину также улучшаются, помогая уменьшить жировую массу и увеличить мышечную массу благодаря различным эффектам, зависящим от диеты или времени. К ним относится противовоспалительный эффект, стимулируемый увеличением цитокинов.
Предположение живых или пастеризованных клеток Аккермания муцинифила он также связан с модуляцией иммунной, метаболической и эндоканнабиноидной систем посредством различных метаболитов (например, короткоцепочечных жирных кислот, аминокислот и их производных). Таким образом, предполагается также воздействие на функции мозга,ось кишечник-мозг. Имеются дополнительные данные о вкладе в долголетие и здоровье (2,3).
1.2) Синергизм с некоторыми фитосоединениями
Некоторые фитосоединения благоприятствовать присутствию Аккермания муцинифила в микробиоте кишечника:
- полифенолы. фенольные кислоты, проантоцианидины, эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG), эллагитаннины, антоцианидины и/или их комбинации,
- алкалоиды. Берберин, бетаин и капсаицин,
- углеводы. Пищевые волокна, олигофруктоза, инулин, стахиоза, полисахариды из водорослей (например, фукоидан из бурых водорослей) и микроводорослей, цианобактерии (например, спирулина),
- Традиционная китайская медицина. Богатство растительные ингредиенты содержащийся в отварах и других традиционных препаратах, содержит большое количество вышеперечисленных элементов. (4)
Эти фитохимикалии - в контексте сбалансированного питания, например мы видели - они способствуют хорошему функционированию кишечной микробиоты за счет прямого стимула (например, выработка кишечного муцина, метаболизируемого бактерией или стимулирующего рост фактора) и косвенного (например, благоприятная среда для снижения окислительного стресса, уменьшения конкурентной бактериальной флоры).
2) Аккермания муцинифила, процедура авторизации Новая еда
А-Мансия Биотех С.А. – дополнительная выгода Бельгиец с большим ноу-хау su Аккермания муцинифила, основанный на работе двух профессоров из университетов Вагенинген (NL) и Лувен (B) - запросил его разрешение как роман пищи 24.10.19. Для использования в качестве пищевой добавки и ингредиента в пищевых продуктах для специальных медицинских целей только для взрослых, за исключением беременных и кормящих женщин.
2.1) Оценка EFSA
EFSA был призван оценить безопасность как роман пищи пробиотика от A-Mansia Biotech SA, состоящего из бактериальной популяции Аккермансия муцинифила MucT пастеризованное и сублимированное. Углеводы (~ 45%), белки (~ 30%), зола (~ 18%), вода (~ 6%), следы жира.
Il панель NES (Питание, новые продукты и пищевые аллергены) EFSA сочла исследование токсичности фундаментальным в естественных условиях представленный заявителем, благодаря чему удалось экстраполировать максимальную дозу 3,4 х 1010 клеток/день.
безопасность di Аккермания муцинифила также была положительно оценена в отношении любых рисков аллергенности и приобретения признаков УПП (Антимикробная устойчивость). Также принимая во внимание, что Аккермания муцинифила по своей природе он обитает в кишечнике (5,6).
2.2) Авторизация Новая еда с эксклюзивным
Промышленная защита данных было признано благодаря многочисленным исследованиям, проведенным и представленным в поддержку заявки, таким как:
- бактериальный тест на обратную мутацию (тест Эймса),
- контрольная работа в пробирке микроядра с клетками млекопитающих,
- Образование в естественных условиях дозирование пероральной токсичности у крыс в течение 14 и 90 дней,
- данные о токсичности, (7)
- валидационное исследование проточной цитометрии,
- исследование устойчивости к противомикробным препаратам (УПП).
Европейская комиссия признали существенную ценность этих исследований для оценки EFSA и поэтому предоставили заявителю исключительное разрешение сроком на 5 лет.
3) Предварительные выводы
Доступность на рынке этого нового пробиотика на рынке представляет многообещающую возможность, в надежде, что Аккермания муцинифила поскольку это может способствовать контрасту многочисленных неинфекционных и хронических дегенеративных заболеваний. (8, 9). Дальнейшие исследования помогут понять механизмы его действия и разработать более эффективные и целенаправленные составы.
Исследование это также может позволить идентифицировать новые штаммы с усиленной и более специфической биологической активностью, которые лучше адаптируются к заболеваниям, которые этот пробиотик может смягчить. В надежде, что вмешательства, направленные на поддержку микробиоты и эубиоза кишечника, смогут, среди прочего, противодействовать их последствиям. устойчивость к антибиотикам.
Дарио Донго и Андреа Адельмо Делла Пенна
Изображение на обложке с https://www.a-mansia.com/
Внимание
(1) Регламент Комиссии ЕС 2022/168, разрешающий размещение на рынке пастеризованной Akkermansia muciniphila в качестве нового продукта питания в соответствии с рег. ЕС 2015/2283 и изменяющий рег. ЕС 2017/2470. ЕВР-Лекс, http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/168/oj
(2) Сюй и др. (2022). Роль пробиотика Akkermansia muciniphila в функциях мозга: идеи, лежащие в основе терапевтического потенциала. Критические обзоры по микробиологии, https://doi.org/10.1080/1040841X.2022.2044286
(3) Абуквидер и др. (2021). Akkermansia muciniphila, новое поколение полезной микробиоты для модуляции ожирения: систематический обзор. Микроорганизмы 9: 1098, https://doi.org/10.3390/microorganisms9051098
(4) Юэ и др. (2022). Стратегии питания, способствующие обилию Akkermansia muciniphila в кишечнике, с акцентом на эффект растительных экстрактов. Журнал функциональных продуктов питания 93: 105093, https://doi.org/10.1016/j.jff.2022.105093
(5) EFSA, NDA Панель (2021). Безопасность пастеризованной Akkermansia muciniphila в качестве нового пищевого продукта в соответствии с Регламентом (ЕС) 2015/2283. Журнал EFSA 19 (9): 6780, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6780
(6) Комиссия EFSA BIOHAZ уже недавно оценила Аккермания муцинифила в качестве кандидата в Перечень биологических агентов с квалифицированной презумпцией безопасности (QPS. V. предыдущая статья), принимая во внимание его присутствие в толстой кишке и грудном молоке. Неопределенность в отношении относительного обилия Аккермания муцинифила в различных состояниях здоровья и заболеваниях (особенно в неврологической сфере), однако не позволял панель рекомендовать включение этого организма в список QPS. Ввиду этого, панель EFSA NDA сочла необходимым ввести число живых клеток <10 КОЕ/г (предел определения) среди спецификаций новых пищевых продуктов.
(7) Друарт и др. (2020). Оценка токсикологической безопасности пастеризованной Akkermansia muciniphila. Дж. Заявл. Токсикол. 41: 276-290, https://doi.org//10.1002/jat.4044
(8) Оуян Дж., Лин Дж., Иснард С., Фомбуэна Б., Пэн Х, Маретт А., Рути Б., Мессауден М., Чен Ю., Рути Д.П. (2020). Бактерия Akkermansia muciniphila: индикатор проницаемости кишечника и ее значение для воспаления, связанного с ВИЧ.Фронт Иммунол. 2020 9 апр; 11:645. doi: 10.3389 / fimmu.2020.00645. PMID: 32328074; PMCID: PMC7160922
(9) Наито Ю., Утияма К., Такаги Т. Полезный микроб нового поколения: Akkermansia muciniphila. J Clin Biochem Nutr. 2018 июль; 63 (1): 33-35. doi: 10.3164 / jcbn.18-57. Epub 2018, 20 июня. PMID: 30087541; PMCID: PMC6064808.