Слабительное сенна (Кассия сенна L.) широко используется в пищевых добавках, также доступных в виде обычных травяных чаев в супермаркетах. Однако это растение может навредитькишка и входит в число слабительных, находящихся под наблюдением Европейской комиссии в связи с подозрением на вред здоровью. Мы обратились за разъяснениями в Istituto Superiore di Sanità (ISS).
Сенна, «натуральное» слабительное с большим количеством
Помимо присутствия в некоторых Медикаменты доступны без рецепта (например, Pursennid, Novartis), сенна – листья и цветы Кассия сенна L. - является основным ингредиентом многих Диетические добавки. Из самых известных, таких как 'Фасоль фука','Травяной чай Келематадо многих менее известных брендов и смесей, таких как «10, 20, 100 трав», которые обещают «облегчение, баланс и легкость».
Сена он даже появляется в травяных чаях для продажи в супермаркетах, зарегистрированных как добавки, такие как Сладких снов Звездная регулярность, Закономерность Бономелли, килокал, и т.д.
Такая большая доступность подвергать большие слои населения риску вредного воздействия на здоровье. Часто при отсутствии соответствующих предупреждений на этикетках пищевых добавок. С принятием желаемого за действительное, что продуктприродныйвсегда свободен от противопоказаний.
Подозреваемые на десятилетие
Подозреваемые в безопасности в потреблении сенны и других производных гидроксиантрацена в качестве слабительного (химические вещества, присутствующие во многих ботанических видах) уже появились в двух научных заключениях EFSA за последнее десятилетие.
Первый мнение восходит к 2013 году. Когда его спросили о научном обосновании заявлений о пользе для здоровья, связанных с производными гидроксиантрацена и улучшением функций кишечника,Власть подтвердил эти свойства.
Хотя у него были некоторыеиспользование и длительное употребление в высоких дозах не рекомендуется из-за потенциальных проблем с безопасностью, таких как опасность электролитного дисбаланса, ухудшение работы кишечника и зависимость от слабительных.
Под наблюдением 4 года.
Второе мнение EFSA (2017) о производных гидроксиантрацена, используемых в качестве слабительных средств, привело к запрету на использование некоторых частей алоэ, которые оказались канцерогенными и мутагенными, однако без получения достаточных доказательств для запрета сенны. (1)
Однако остаются сомнения. С 2021 года невод фактически под особым надзором, в течение четырех лет, вместе с другими производными гидроксиантрацена (химические вещества, присутствующие во многих ботанических видах со слабительным действием).
Швейцария – там, где политика здравоохранения неукоснительно следует принципу предосторожности – тем временем она уже запрещено использование слабительного сенны в добавках. (2)
Неправильное употребление сенны в течение длительного периода также может привести к увеличению вялости кишечника и дальнейшему ухудшению запоров.
При хронической передозировке может возникнуть повреждение печени.
При отсутствии рецепта лекарства, содержащие препараты сенны, не следует принимать дольше, чем 2 недель и не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет или во время беременности и кормления грудью.
Препараты на основе сенны нельзя принимать даже при воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, заболевания почек, обезвоживание и известная гиперчувствительность к одному или нескольким ингредиентам.
(Швейцарский институт терапевтических продуктов)
В италии Однако в других странах это вещество также широко используется в продуктах на полках супермаркетов, часто без предупреждения потребителей. Аномальное обстоятельство, по поводу которого мы обратились за разъяснениями в Istituto Superiore di Sanità.
Ответы Национального института здоровья (ISS)
Исследователи Илария Ипполити и Франческа Меннити-Ипполито Национального центра исследований и доклинической и клинической оценки лекарственных средств ISS, с которыми мы консультировались, по существу подтверждают, что слабительное средство сенны используется потребителями не по назначению.
1 – Что свидетельствует о вреде сенны для работы кишечника (дозы и продолжительность употребления)?
'Сена (Cassia senna L. или Cassia angustifolia) представляет собой растение, содержащее, среди прочих молекул, так называемые антрахиноновые слабительные (называемые сеннозидами), которые дают эффект слабительного с очень сильным действием, настолько сильным, что их определяют как «сильные контактные слабительные», поэтому их применение не рекомендуется в течение длительного периода времени.
Например, в монографии EMA (Европейского медицинского агентства) использование препаратов сенны должно продолжаться не более одной недели. (3)
Если препараты принимаются правильно и адекватно (не в течение длительного времени и только после того, как уже были опробованы другие средства, такие как здоровое и сбалансированное питание, физическая активность или более мягкие слабительные), они не являются вредными или токсичными.
Однако при их неправильном (даже частом) приеме или длительном применении могут возникнуть более или менее серьезные побочные реакции, которые могут привести, например, к воздействие на эпителий кишечника и электролитный дисбаланс с дефектами всасывания.
В связи с этим доступно не так много клинических исследований на людях, однако есть доклинические данные, которые учитываются в самой монографии EMA».
Два исследования МКС
«За последние два года мы провели два исследования относительно систематического обзора/метаанализа литературных исследований для оценки риск колоректального рака и анализ отчетов неблагоприятные реакции выявить любые риски для здоровья.
В обоих случаях имеющиеся данные не позволили выделить конкретные проблемы безопасности однако были обнаружены предупреждающие знаки несколько случаев длительного или ненадлежащего использования продуктов, содержащих сенну; поэтому это необходимо учитывать при оценке соотношения польза/риск для здоровья пользователей». (4)
2 – В каких странах разрешено использование сенны только в лекарствах (но не в добавках), как это уже разрешено в Швейцарии?
«Каждая страна в ЕС самостоятельно решает, разрешать ли вещество или препарат в качестве лекарства, и это происходит в соответствии с национальной процедурой разрешения, чтобы узнать, разрешены ли в стране растительные лекарственные средства на основе сенны. следует сделать ссылку на законодательство, действующее в каждом государстве-члене Европейского Союза.
Пищевые добавки с законодательной точки зрения идентифицируются как еда и, как и некоторые другие категории продуктов, следуют Регламенту (ЕС) 2019/515, который устанавливает и регулирует свободное перемещение товаров.
В целом запрет на продажу товаров, законно реализуемых в другом государстве-члене, является одной из самых ограничительных мер которые могут быть приняты и выполняются только в том случае, если другие менее ограничительные меры (например, маркировка) не дали эффективных результатов в защите общественных интересов. В таких случаях государство проводит полную научную оценку реального риска для населения». (5)
3 — Сенна находится под наблюдением с 2021 года, согласно прогнозу EFSA. Что именно означает «под наблюдением»?
«22 ноября 2017 г. EFSA подготовило научное заключение по оценке безопасности производных гидроксиантрацена (алоэ-эмодин, эмодин и дантрон) для употребления в пищу. Такие производные присутствовали в различных антрахинонсодержащих растениях, включая листья или плоды Cassia senna L.
Из этих выводов EFSA пришло к выводу, что Производные гидроксиантрацена показали свою генотоксичность in vitro.. Поэтому он пришел к выводу, что эти молекулы следует считать генотоксичными и канцерогенными, если нет конкретных данных, свидетельствующих об обратном.
Он также уточнил, что экстракты растений содержащие производные гидроксиантрацена были опасения по поводу безопасности, однако все еще оставались некоторые неопределенности.
EFSA не смогло предоставить рекомендации по суточной дозе производных гидроксиантрацена, которые не вызывали бы опасений для здоровья человека и пришел к выводу, что вещества, рассматриваемые в заключении, должны быть запрещены»..
Сенна отметил особое
«После этих выводов Европейская комиссия применила положения Регламента (ЕС) №. 1925/2006. Поэтому был издан Регламент (ЕС) 2021/468 Комиссии от 18 марта 2021 г., который вносит поправки в Приложение III Регламента (ЕС) n. 1925/2006 Европейского парламента и Совета в отношении ботанических видов, содержащих производные гидроксиантрацена.
Следовательно, вещества алоэ-эмодин, эмодин, дантрон и препараты алоэ, содержащие производные гидроксиантрацена были включены в Часть А Приложения III к Регламенту (ЕС) № 1925/2006 и поэтому в настоящее время являются «запрещенные вещества» в пищевых продуктах и, следовательно, в пищевых добавках.
Что касается рассматриваемых растений, включая Cassia senna L., Европейская комиссия установила, что до сих пор нет научной достоверности что эти растения (или их препараты) содержат перечисленные выше вещества (производные гидроксиантрацена), поэтому они должны быть подвергнуты Надзор Европейского Союза. Следовательно, в настоящее время они включены в Приложение III, часть C, Регламента (ЕС) №. 1925/2006.
В этом случае, согласно тому же регламенту, операторы пищевого бизнеса, или любая другая заинтересованная сторона может представить в EFSA для оценки досье, содержащее научные данные, демонстрирующие безопасность этих веществ используется в пище или категории продуктов питания и объясняет цель этого использования.
В течение четырех лет с даты, когда вещество было включено в Приложение III, часть C, Еврокомиссия примет решение принимая во внимание мнение EFSA по любым поданным досье.
Из этого решения могут быть установлены: использование вещества без ограничений, использование вещества, но с особыми ограничениями, или запрещение использования вещества».
Марта Стринати
Внимание
(1) Группа по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавленным в продукты питания (ANS). Безопасность производных гидроксиантрацена для употребления в пищу. EFSA. 23.1.18. DOI 10.2903/j.efsa.2018.5090
(2) Информация о запрещенных продуктах, таких как травяные чаи или капсулы, содержащие сенну. SwissMedic. 7.1.22 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/medicrime/news/warnings/publikation-senna.html
(3) Травяная монография Европейского Союза о сенне александрийской мельнице. (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl), лист EMA/HMPC/625849/2015
(4) Нежелательные явления, связанные с травяными пищевыми добавками и отпускаемыми без рецепта лекарствами, содержащими слабительные: 10-летнее обновление итальянских систем фитобзора и фармаконадзора. Ломбарди Н. и соавт. Энн Ист Супер Санита. 2022;58(2):131-138. doi:10.4415/ANN_22_02_09;
Никколо Ломбарди и др. Применение антрахиноновых слабительных и колоректальный рак: систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований. Исследования фитотерапии. 17 января 2022 г. https://doi.org/10.1002/ptr.7373.
(5) Применение Положения о взаимном признании к пищевым добавкам - Учебный материал для органов власти - Главное управление внутреннего рынка, промышленности, предпринимательства и МСП 2020.
Профессиональный журналист с января 1995 года, работал в газетах (Il Messaggero, Paese Sera, La Stampa) и периодических изданиях (NumeroUno, Il Salvagente). Автор журналистских обзоров о еде, она опубликовала книгу «Читаем этикетки, чтобы знать, что мы едим».
