Группа экспертов, организованная ФАО и ВОЗ для анализа риска пищевые аллергенына своем последнем заседании 14–18 ноября 2022 г. подчеркнул необходимость определения критериев освобождения от маркировки веществ, полученных из пищевых аллергенов. (1)
Внимание сосредоточено именно на схеме принятия решений, которой необходимо следовать для целей оценки риска, особенно в отношении ингредиентов, которые содержат приоритетные аллергены или получены из них, и ультрапереработанных пищевых продуктов.
Работа группы экспертов должна вдохновить власти государств-членов и Европейскую комиссию, которые до сих пор сбежал к своим обязанностям по управлению рисками аллергенов – и стимулировать прогресс Кодекс Алиментариус.
1) Пищевые аллергены на этикетке. Кодекс Алиментариус
Общий стандарт для маркировки расфасованных пищевых продуктов (GSLPF) определяет требования к маркировке материалов для упакованных пищевых продуктов. Относительно пищевых аллергенов:
- наличие определенных продуктов и ингредиентов, вызывающих повышенную чувствительность (приоритетные аллергены), всегда должно быть указано на этикетке,
- продукты, которые содержат приоритетные аллергены, не указанные на этикетке, не должны продаваться или распространяться иным образом. (2)
1.1) Научные заключения ФАО, ВОЗ
Комитет di Кодекс Алиментариус посвященный маркировке пищевых продуктов (Комитет Кодекса по маркировке пищевых продуктов, CCFL) - на 45-й сессии (2019 г.) - запросили у группы экспертов ФАО/ВОЗ научное мнение о том, как обновить список продуктов и ингредиентов, которые могут вызывать гиперчувствительность у потребителей.
Эксперты по пищевой аллергии, созываемые ФАО и ВОЗ, организовали четыре совещания, посвященные разработке:
- подход, которому следует следовать ввиду введения новых матриц или исключения из списка приоритетных аллергенов,
- обзор уровня порог аллергена приоритеты в еде,
- оценка критериев Предупредительная маркировка аллергенов (ПАЛ),
- критерии освобождения от обязанности маркировки ингредиентов, полученных из приоритетных аллергенов, не способных вызывать аллергические реакции.
1.2) Предложения по пересмотру
Некоторые предложения пересмотра Codex Alimentarius «Общий стандарт маркировки расфасованных пищевых продуктов» были предложены на 46-й сессии (2021 г.) Комитета CCFL именно по теме аллергенов в отношении:
- обновление некоторых определений (например, аллерген, пищевая аллергия/непереносимость, гиперчувствительность),
- устранение некоторых исключений, уже предусмотренных для продуктов с поверхностной упаковкой < 10 см2 и ингредиентами, присутствующими в < 5% составных ингредиентов. (3)
1.3) Кодекс хорошей практики
Кодекс Алиментариус затем принял 'Свод практических правил управления пищевыми аллергенами для операторов пищевой промышленности' (2020). С целью продвижения как можно более единого уровня информации на этикетке во всем мире и защиты потребителей, страдающих аллергией. (4)
2) ФАО, ВОЗ. Схема решения
Схема решения разработанная группой экспертов для возможного освобождения пищевых продуктов и ингредиентов, полученных из приоритетных аллергенов, она была разработана и эффективно испытана на некоторых веществах, уже исключенных в некоторых странах из сферы действия специальной дополнительной маркировки. Эта схема учитывает:
- состав и физико-химические характеристики пищевого продукта или ингредиента, который является производным (например, рафинированное соевое масло) и/или содержит (например, соевый лецитин) приоритетный аллерген,
- производственный процесс и характеристики продукции,
- история использования, безопасность и любые побочные реакции, пути и концентрации воздействия,
- предполагаемое использование и воздействие (мг общего белка аллергена).
2.1) Анализ рисков
Некоторые рекомендации группы экспертов ФАО/ВОЗ:
- количественное определение общего белка. Рекомендуется использовать более одного метода, основанного на разных принципах, например анализ аминокислот. При правильной калибровке прибора и подготовке пробы
- оценка потенциального изменения аллергенности белков в производных. С помощью специальных анализов, которые могут относиться к молекулярной структуре белков или конкретных пептидов (> 15 единиц), или исследованиям IgE в сыворотке аллергиков с подтвержденной клинической историей пищевой аллергии. Клиническая оценка с Оральный вызов еды (OFC) следует проводить только в случае необходимости и в каждом конкретном случае.
3) Маркировка аллергенов в Европейском Союзе
Европейская комиссия и некоторые государства-члены приветствовали предложения о пересмотре Codex Alimentarius «Общий стандарт маркировки расфасованных пищевых продуктов» (см. выше, п. 1.2). (5)
Положение о пищевых продуктах ЕС № 1169/2011 фактически уже распространяет обязанность сообщать о наличии аллергенов на все продукты питания (как продаваемые в расфасованном и рассыпном виде, так и те, которые раздаются потребителям). (6)
Список аллергенов, подлежащих обязательной маркировке, и производных от них веществ, которые вместо этого освобождены от нее, могут, кроме того, обновляться в ЕС в соответствии с процедурами, аналогичными процедурам, предложенным группой экспертов ФАО/ВОЗ (см. выше, пункт 2). ).
3.1) Обновление списка аллергенов и производных, рекомендации EFSA
EFSA опубликована в 2021 г. обновленная версия методических указаний о том, как подавать заявки на освобождение от обязательного указания пищевых аллергенов или производных от них продуктов. (7) Для уточнения административных и научных требований, которые должны выполняться вПлатформа пищевой цепи для электронной подачи Европейской комиссии.
Процесс оценки использует методы, аналогичные регулируемым продуктам (например, новые продуктыпищевые добавки, кормовые добавки).
Можно применить из Общие рекомендации перед отправкой (GPSA), обязательство уведомлять о необходимых исследованиях, 30-дневные сроки проверки досье и 1 год для его общей оценки (если не запрашивается дополнительная информация). Ниже научное мнение EFSA и решение Комиссии по согласованию с Постоянным комитетом PAFF (Растения, животные, продукты питания и корма). (8)
4) Предварительные выводы
Выводы последнего совещания группы экспертов ФАО/ВОЗ сообщают, что RfD/30, даже в худший случай сценарий, по-видимому, обеспечивает достаточный предел воздействия (MoE) для оценки безопасности производных, учитывая, что для определения белка доступны адекватные методы анализа. Поэтому от дальнейших клинических исследований можно отказаться.
подход предложенный сам по себе достаточен для оценки возможных исключений и поддержки в Европе требований, необходимых для оценки EFSA с целью пересмотра списка пищевых аллергенов. При условии, что заявители могут предоставить достаточные данные и доказательства, чтобы продемонстрировать гарантию безопасности, даже после предоставления каких-либо освобождений от обязанностей по предоставлению информации.
Дарио Донго и Андреа Адельмо Делла Пенна
Внимание
(1) ФАО/ВОЗ (2023 г.). Специальная совместная консультация экспертов ФАО/ВОЗ по оценке рисков, связанных с пищевыми аллергенами – Часть 4: Рассмотрение и установление исключений для пищевых аллергенов https://www.who.int/news-room/events/detail/2022/11/14/default-calendar/ad-hoc-joint-fao-who-expert-consultation-on-risk-assessment-of-food-allergens-part-4-review-and-establish-exemption-for-the-food-allergens
(2) Кодекс Алиментариус (1985 г.). CXS 1-1985 – Общий стандарт маркировки расфасованных пищевых продуктов. Редакция 2018 г. https://bit.ly/3Hye1AR
(3) ФАО/ВОЗ (2021 г.). CX/FL 21/46/8 – Маркировка пищевых аллергенов. Пункт 8 повестки дня, 46-я сессия CCFL. https://bit.ly/3HdTD6M
(4) Кодекс Алиментариус (2020 г.). CXC 80-2020 – Свод правил по управлению пищевыми аллергенами для операторов пищевой промышленности https://bit.ly/3Y242cw
(5) Комментарии Европейского союза по пункту 8 повестки дня: Маркировка пищевых аллергенов (CX/FL 21/46/8). https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-09/codex_ccfl_46_agenda-item-08.pdf
(6) Регламент ЕС 1169/11, статья 21.2
(7) Группа EFSA NDA (2021 г.). Руководство по подготовке и подаче заявок на освобождение от обязательной маркировки пищевых аллергенов и/или продуктов из них в соответствии со статьей 21 (2) Регламента (ЕС) № 1169/2011. Журнал EFSA 19(3):6543, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6543
(8) ЕФСА (2021 г.). Порядок подачи заявления на освобождение от обязательной маркировки пищевых аллергенов. https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/applications/apdeskapplworkflownutrifoodallergies.pdf
Дарио Донго, юрист и журналист, доктор наук в области международного пищевого права, основатель WIISE (FARE - GIFT - Food Times) и Égalité.
Окончил факультет пищевых технологий и биотехнологий, получил квалификацию технолога пищевых продуктов, занимается исследованиями и разработками. Особое внимание уделяется европейским исследовательским проектам (в Horizon 2020, PRIMA), в которых участвует подразделение FARE благотворительной компании WIISE Srl.
