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Análise do risco de contaminação por alérgenos, o problema não resolvido

O alerta RASFF relacionado com a presença de resíduos de amendoim na lecitina de soja proveniente da Índia - utilizada numa percentagem infinitesimal de milhões de toneladas de produtos alimentares (1) - oferece um ponto de partida útil para abordar uma questão não resolvida a nível da UE, a análise de risco de contaminação de alimentos com alérgenos.

1) Amendoins em lecitina de soja indiana, contato cruzado

Lecitina é um emulsificante de origem natural derivado das membranas da planta de soja que se rompem durante a extração do óleo da semente. Tem infinitas aplicações nos setores alimentar (aditivo emulsionante E 322), zootécnico, cosmético, farmacêutico, químico e técnico (agrícola, têxtil, construção, etc.). A Índia é um dos maiores exportadores de lecitina de soja, pois é o único país a garantir produtos não transgênicos (ao contrário dos EUA, Brasil, Argentina). As indústrias indianas que exportam lecitinas para uso em cadeias de abastecimento de alimentos aplicam sistemas de gestão de segurança alimentar certificados FSSC 22000.

A era Covid e a descontinuidade do fornecimento de commodities no entanto, os problemas resultantes acarretaram, já a partir de 2021, sérios problemas de abastecimento para os lagares indianos. Que, diante da falta de soja, têm triturado oleaginosas de natureza diferente nas mesmas plantas. E as dificuldades objetivas de higienizar as plantas a 1000%, após cada ciclo de processamento, fizeram com que o contato cruzado (contaminação acidental e/ou tecnicamente inevitável) de óleos de soja com resíduos proteicos de outras sementes.

2) Sementes oleaginosas, riscos potenciais de contato cruzado

Il contato cruzado (o contaminação cruzada) em plantas de esmagamento de oleaginosas - ou a jusante, também em tanques de transporte de óleo - pode afetar potencialmente quatro alérgenos mencionados no Codex Alimentarius e assim no Anexo II ao reg. UE 1169/11:

- soja,

- amendoim,

- gergelim,

- mostarda.

Óleos e gorduras de soja os produtos refinados - assim como os tocoferóis naturais, óleos vegetais derivados de fitoesteróis, ésteres de fitoesteróis à base de soja e ésteres de estanol produzidos a partir destes últimos - também estão isentos de obrigações específicas de informação em relação à soja, por serem isentos de suas proteínas. (2)

3) Contato cruzado, possível extensão do fenômeno

As notícias e as considerações acima nos levam a acreditar abstratamente possível uma contaminação generalizada da lecitina de soja produzida em toda a Índia nos últimos 12 meses, talvez até em períodos anteriores, com os quatro commodities mencionado no parágrafo anterior. Que são realmente cultivados e comercializados naquele país.

Os três alertas previamente registrado na UE no sistema RASFF (Sistema de alerta rápido sobre alimentos e rações) - notificações 2022.2286 (Alemanha, 19.4.22), 2022.2788 (Espanha, 11.5.22), 2022.3272 (Itália, 2.6.22), com acompanhamento em 24 países da UE (3) e 39 países não pertencentes à UE - em alguns lotes de lecitina de soja indiana com contaminação acidental de amendoim, eles poderiam, portanto, ser apenas a ponta doIceberg. (4)

4) Ausência total de reações adversas

Sem reação alérgica ou de outra forma adversa foi relatada nos arquivos relativos às três notificações RASFF mencionadas acima. Que envolveu, é de salientar, 63 países dos cinco continentes. A provável ausência de riscos associados ao consumo de alimentos que contêm um aditivo (E 322) contaminado com resíduos de amendoim encontra assim uma primeira confirmação empírica, mas não negligenciável.

Mais uma razão onde consideramos que:

- quase todos os alimentos contendo lecitina de soja distribuídos na Europa nos últimos dois anos podem ser afetados por contaminação acidental, justamente porque sua origem é quase exclusivamente indiana (exceto os casos de alimentos rotulados como OGM, muito raros no Velho Continente),

- a alergia ao amendoim é prevalente e disseminada em todo o mundo, a ponto de ser considerada pela EFSA como'um dos mais críticos', especialmente nas faixas etárias mais jovens. (5) Raciocínio reciprocamente, se o risco fosse real, teria havido um verdadeiro massacre. Em vez disso, nem um único caso foi registrado.

5) Análise de risco

5.1) Critérios gerais

Il Lei Geral de Alimentos, reg. A CE 178/02, introduziu o princípio da análise de risco como pedra angular de todas as decisões políticas, legislativas e administrativas, bem como das escolhas responsáveis ​​dos operadores durante o autocontrolo e gestão de riscos.

Análise de risco a segurança dos produtos alimentares deve considerar situações concretas e não casos abstractos, como se depreende do artigo 14.º da GFL que define os pré-requisitos para o acionamento das ações corretivas referidas no artigo 19.º infra.

5.2) Análise de risco de contato cruzado

O risco da contato cruzado - neste caso ligado ao uso do aditivo lecitina de soja com contaminação acidental por resíduos de amendoim (ou mostarda ou gergelim) - deve, portanto, ser verificado especificamente em alimentos individuais. E a mera observação da presença, em um ingrediente e/ou aditivo, de alguns (ou mesmo algumas dezenas de) ppm (mg/kg) de amendoim não é suficiente nem adequado para o efeito. Em vez disso, é necessário:

- fazer análises em produtos finais destinados à venda e/ou administração ao consumidor final. Utilizando diferentes métodos (PCR e ELISA), a serem repetidos possivelmente em vários laboratórios para verificar sua confiabilidade, em relação à sensibilidade escolhida. Ainda à espera de um método oficial harmonizado na UE,

- classificar o risco com o método científico. O que é hoje (apenas) o sistema VITAL® (Rotulagem Voluntária de Alérgenos de Traços Incidentais. Agência de Alergênicos. Versão 3.0, 2019), desenvolvida por alguns dos principais especialistas em alergia alimentar do mundo e validada, entre outros, por Instituto Federal Alemão de Avaliação de Risco (BfR).

5.3) bagunça europeia

A total ausência coordenação entre as autoridades dos Estados-Membros e entre estas e a Comissão Europeia - que na matéria em análise se limitou a 'validar' de forma acrítica as três notificações ao RASFF, sem mesmo notar a classificação heterogénea do risco de casos quase idênticos (6 ) - hoje causa sérios problemas para todas as cadeias de suprimentos envolvidas em todas as situações de análise e gestão de risco de alérgenos, da fazenda ao garfo:

- as autoridades nacionais participantes da rede europeia de análise de risco aplicam protocolos de teste de laboratório (método, sensibilidade) e critérios de avaliação e gestão não harmonizados nem transparentes. Como visto no caso recente do alerta de mostarda no trigo, (7)

- autoridades de saúde regionais e locais nos 24 países envolvidos no alerta em questão, apenas com base num alerta nacional (muitas vezes injustificado), são obrigados a adotar várias medidas que independem de uma análise de risco eficaz,

- os operadores envolvidos, dezenas de milhares na UE, por sua vez tateando no escuro na ausência de critérios harmonizados de análise de risco (que já devem ser adotados na autoverificação. Ver nota 8). Também devido às intervenções descoordenadas das autoridades,

- consumidores alérgicos, alguns milhões na UE, estão expostos a uma redundância de alertas muitas vezes injustificados, que geram estresse desnecessário e reduzem ainda mais suas escolhas alimentares. Já injustamente limitado por um uso imprudente e carente de critérios harmonizados do chamado PAL (Rotulagem de alérgenos de precaução) (9,10)

6) Gestão de risco

Garantir a segurança a alimentação e a saúde dos consumidores vulneráveis ​​é um pré-requisito para a produção, distribuição e administração de produtos alimentares na UE e em todos os países do mundo. Este pré-requisito também deve ser respeitado na gestão do risco associado à contaminação involuntária por alérgenos, que deve ser harmonizado e consistente com os regulamentos da UE (regulamento CE 178/02, artigos 14 e 19).

Não se justifica não é justificável tomar medidas corretivas drásticas (retirada, recall), nem impor a re-rotulagem dos alimentos apenas porque, devido a contato cruzado, pode conter algumas centenas de partes por bilhão (por exemplo, 0,2 ppm = 200 ppb) de alérgenos. Ou seja, níveis às vezes ainda mais baixos que os LoDs (Nível de detecção) dos métodos analíticos (exceto para amplificá-los até níveis que possam comprometer sua confiabilidade) e, em qualquer caso, inofensivos. (11)

7) Harmonização necessária

A comunidade científica internacionalmente, as associações de pacientes alérgicos e as autoridades mais pragmáticas em análise de risco (p. detecção. Precisamente porque o risco, conforme esclarecido no reg. UE 3.0/2017, expressa 'uma função da probabilidade e gravidade de um efeito adverso na saúde humana'. (12)

Consumidores alérgicos, os operadores da cadeia de abastecimento e as autoridades dos 27 Estados-Membros já não podem esperar uma intervenção decisiva da Comissão Europeia para desfazer um novelo que hoje, no caso da lecitina de soja, também expõe, entre outras coisas, a riscos de desperdício alimentar injustificado e problemas de segurança alimentar. Contra a atual indisponibilidade de matérias-primas garantidas como 1000% livres de vestígios de filamentos de DNA alérgenos.

8) Conclusões provisórias

notícias alarmistas de alertas infundados, pois são baseados em análises de risco falsas, bem como abusos de pode conter nos rótulos dos alimentos, produzem o efeito contrário de baixar a guarda na população vulnerável que tende a resignar-se a correr algum risco (até potencialmente letal em cerca de 1% das pessoas diagnosticadas com alergias) para continuar a viver sem cair nas obsessões .

A Comissão Europeia deve, portanto:

- rever imediatamente as classificações de risco inconsistentes propostas nos três alertas em questão, cujo impacto no mercado interno é potencialmente enorme, como vimos (cf. suprapar. 3)

- tomar uma posição transparente e responsável na análise e gestão do risco de alergénios, de acordo com os Estados-Membros reunidos no Comité Permanente do PAFF (Plantas, Animais, Alimentos e Rações), para que critérios idênticos sejam adotados nos 27 países e possam ser compartilhados com o parceiro extra- UE,

- exercer a delegação conferida pelo legislador (regulamento da UE 1169/11, artigo 36.3.a) para definir regras detalhadas sobre o uso de PAL (Rotulagem de alérgenos de precaução). Indicações de tipo'pode conter … (Alérgeno) «deve, em qualquer caso, seguir uma análise de risco de contato cruzado, na fase de autocontrole, inspirado no sistema Vital 3.0 de Agência de Alergênicos.

Dário Dongo

Note

(1) Dário Dongo. RASFF, amendoim em lecitina de soja da Índia. Análise de risco. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 3.6.22/XNUMX/XNUMX,

(2) Reg. UE 1169/11, Anexo II, ponto 6, letras a, b, c, d

(3) Os Estados-Membros indicados para acompanhamento nas três notificações acima mencionadas ao RASFF - além dos países notificadores (Alemanha, Espanha, França) estão a Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Croácia, Chipre, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Irlanda, Letónia, Lituânia , Holanda , Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Suécia, Hungria. Entre países extra-UE da macrorregião europeia inclui o Reino Unido, Suíça, Albânia, Sérvia, Moldávia, Ucrânia, Rússia

(4) O RASFF também se refere a inúmeras outras contaminações acidentais por amendoim não declaradas no rótulo, nos últimos 2 anos, em uma ampla variedade de produtos (por exemplo, chocolate, bolos de arroz, barras de proteína, confeitaria) onde a lecitina de soja, talvez não surpreendentemente, é geralmente usada como aditivo emulsificante (E 322)

(5) Ver literatura científica citada no artigo anterior referido na nota 1

(6) Paradoxalmente, a Alemanha, onde os níveis de resíduos de amendoim na lecitina de soja eram mais altos, desclassificou o risco de 'grave' para 'indecisa,'. Onde a Itália - onde a contaminação por amendoim foi mais baixa - insiste em qualificar o risco como 'grave', a despeito de qualquer lógica e motivação do ato administrativo

(7) Dário Dongo. Alerta de alérgenos de mostarda de trigo, circular do Ministério da Saúde. Análises. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 17.12.21/XNUMX/XNUMX,

(8) Dário Dongo. https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/reg-ue-2081-382-cultura-della-sicurezza-redistribuzione-alimenti-gestione-allergeni/. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 3.6.21/XNUMX/XNUMX,

(9) Dário Dongo. Pode conter alérgenos, ABC. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 24.6.18/XNUMX/XNUMX,

(10) Dário Dongo. Alergias alimentares e PAL, Codex Alimentarius. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 28.11.18/XNUMX/XNUMX,

(11) Precisamente, portanto, «informações sobre a presença possível e não intencional em alimentos de substâncias ou produtos que causem alergias ou intolerâncias'são enquadrados, em Regulamento de Informações sobre Alimentos, entre as informações voluntárias no rótulo (regulamento da UE 1169/11, artigo 36.3.a). Ao contrário daqueles relativos ao uso deliberado de alérgenos na formulação e/ou preparação de produtos (regra cit., artigos 9.1.c e 21)

(12) Ver definição de 'perigoérisco'em reg. UE 2017/625. V. Dario Dongo. Controles públicos oficiais, regulamento da UE 2017/625 está em andamento. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana) 18.12.19

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Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.

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