O laxante sene (Cássia senna L.) é amplamente utilizado em suplementos alimentares também disponíveis na forma de chás de ervas comuns em supermercados. No entanto, esta planta pode prejudicarintestino e está entre os laxantes colocados sob vigilância da Comissão Europeia, por suspeita de danos à saúde. Pedimos esclarecimentos ao Istituto Superiore di Sanità (ISS).
Senna, um laxante 'natural' com grandes quantidades
Além de estar presente em alguns Medicamentos disponível sem receita médica (por exemplo, Pursennid, Novartis), senna – folhas e flores de Cássia senna L. – é o ingrediente principal de muitos suplemento alimentar. Dos mais conhecidos, como 'feijão fuca','Chá de ervas Kelemata', para muitas marcas e misturas menos famosas como '10, 20, 100 ervas' que prometem 'alívio, equilíbrio e leveza'.
o Sena aparece até em chás de ervas à venda em supermercados, registrados como suplementos, como Bons sonhos Regularidade das estrelas, Regularidade de Bonomelli, Quilocal, etc..
Uma disponibilidade tão grande expor grandes setores da população ao risco de efeitos nocivos à saúde. Muitas vezes, na ausência de advertências adequadas nos rótulos dos suplementos dietéticos. Com a ilusão de que o produtonatural' é sempre livre de contra-indicações,.
Suspeitos por uma década
Suspeitos de segurança no consumo de senna e outros derivados do hidroxiantraceno como laxante (substâncias químicas presentes em muitas espécies botânicas) já surgiram em dois pareceres científicos da EFSA, na última década.
O primeiro opinião data de 2013. Quando questionado sobre a comprovação científica de uma alegação de saúde relacionada a derivados de hidroxiantraceno e a melhoria das funções intestinais, oAutoridade tinha confirmado essas propriedades.
ele tinha alguns emborauso e consumo prolongado em altas doses não são recomendados devido a possíveis problemas de segurança, como o perigo de desequilíbrio eletrolítico, uma deterioração da função intestinal e dependência de laxantes'.
Sob vigilância por 4 anos
a segunda opinião da EFSA (2017) sobre derivados de hidroxiantraceno usados como laxantes levou à proibição do uso de algumas partes da babosa, que foram consideradas cancerígenas e mutagênicas, sem, no entanto, obter evidências suficientes para proibir o senna. (1)
No entanto, as dúvidas permanecem. Desde 2021 a sena é de fato sob supervisão especial, por quatro anos, juntamente com outros derivados do hidroxiantraceno (substâncias químicas presentes em várias espécies botânicas com ação laxativa).
Suíça – onde a política de saúde segue rigorosamente o princípio da precaução – entretanto já proibido o uso do laxante senna em suplementos. (2)
O uso inapropriado de sene por um período prolongado também pode levar ao aumento da preguiça intestinal e ao agravamento da constipação.
Em caso de superdosagem crônica pode ocorrer danos no fígado.
Na ausência de receita médica, os medicamentos contendo preparações de sene não devem ser tomados por mais de 2 semanas e não deve ser usado em crianças menores de 12 anos de idade ou durante a gravidez e amamentação.
As preparações à base de senna não podem ser tomadas mesmo em caso de doenças inflamatórias do sistema gastrointestinal, obstruções intestinais, doença renal, desidratação e hipersensibilidade conhecida a um ou mais ingredientes.
(Instituto Suíço de Produtos Terapêuticos)
Na itália e em outros países, porém, o uso da substância também é generalizado em produtos de gôndola de supermercado, muitas vezes sem advertências aos consumidores. Uma circunstância anômala, sobre a qual pedimos explicações ao Istituto Superiore di Sanità.
As respostas do Instituto Nacional de Saúde (ISS)
As pesquisadoras Ilaria Ippoliti e Francesca Menniti-Ippolito do Centro Nacional de Pesquisa e Avaliação Pré-clínica e Clínica de Medicamentos do ISS, que consultamos, confirmam essencialmente que o laxante senna é usado de forma inadequada pelos consumidores.
1 – Quais as evidências de nocividade do Senna para a funcionalidade do intestino (doses e duração do consumo)?
'O Sena (Cassia senna L. ou Cassia angustifolia) é uma planta que contém, entre outras moléculas, os chamados laxantes antraquinona (denominados senósidos) que conferem o efeito de um laxante com ação muito intensa, tanto que são definidos como "laxantes drásticos de contato" e, portanto, seu uso não é recomendado por períodos prolongados de tempo.
Na monografia da EMA (European Medicine Agency), por exemplo, o uso de preparações de sene deve durar no máximo uma semana. (3)
Se as preparações forem tomadas correta e adequadamente (não por períodos prolongados e somente depois de já ter experimentado outros remédios, como uma dieta saudável e equilibrada, atividade física ou laxantes mais suaves), elas não são prejudiciais ou tóxicas.
No entanto, se forem tomados incorretamente (mesmo com frequência) ou por uso prolongado, podem surgir reações adversas mais ou menos graves, que podem levar, por exemplo, a efeito sobre o epitélio intestinal e desequilíbrios eletrolíticos com defeitos de absorção.
A este respeito, não estão disponíveis muitos estudos clínicos em humanos, no entanto, existem evidências pré-clínicas, consideradas na própria monografia da EMA'.
Dois estudos da ISS
'Nos últimos dois anos, realizamos dois estudos sobre, respectivamente, uma revisão sistemática/metanálise de estudos de literatura para avaliar a risco de câncer colorretal e uma análise dos relatórios de reações adversas para identificar quaisquer riscos para a saúde.
Em ambos os casos os dados disponíveis não permitiram destacar problemas de segurança específicos ou sinais de alerta, no entanto, foram encontrados vários casos de uso prolongado ou inadequado de produtos contendo senna; isso deve, portanto, ser levado em consideração para a avaliação da relação benefício/risco para a saúde dos usuários'. (4)
2 – Quais países permitem o uso de senna apenas em medicamentos (mas não também em suplementos), como a Suíça já permite?
'Cada país da UE decide autonomamente se autoriza uma substância ou preparação como medicamento e isso ocorre após um procedimento de autorização nacional, para saber se em um país os medicamentos fitoterápicos à base de sene são autorizados deve ser feita referência à legislação em vigor em cada Estado-Membro da União Europeia.
Suplemento alimentar do ponto de vista legislativo são identificados como alimentos e seguem, como várias outras categorias de produtos, o Regulamento (UE) 2019/515 que estabelece e regula a livre circulação de mercadorias.
Em geral a proibição de comercialização de bens legalmente comercializados noutro Estado-Membro é uma das medidas mais restritivas que pode ser adotada e é realizada apenas no caso de outras medidas menos restritivas (por exemplo, rotulagem) não alcançarem resultados efetivos na proteção do interesse público. Nesses casos, o Estado realiza a avaliação científica completa do risco real para a população'. (5)
3 – Senna está em observação desde 2021, com base na previsão da EFSA. O que exatamente significa 'sob observação'?
'Em 22 de novembro de 2017 A EFSA produziu um parecer científico sobre a avaliação da segurança de derivados de hidroxiantraceno (aloe-emodin, emodin e dantron) para uso em alimentos. Tais derivados eram aqueles presentes em várias plantas contendo antraquinona, incluindo as folhas ou frutos de Cassia senna L.
A partir desses insights, a EFSA descobriu que derivados de hidroxiantraceno, demonstraram ser genotóxicos in vitro. Portanto, concluiu que essas moléculas devem ser consideradas genotóxicas e cancerígenas, a menos que existam dados específicos que demonstrem o contrário.
Ele também especificou isso também extratos de plantas contendo derivados de hidroxiantraceno havia preocupações com a segurança, porém ainda havia algumas incertezas.
A EFSA não foi capaz de fornecer orientação sobre uma dose diária de derivados de hidroxiantraceno que não levantasse preocupações com a saúde humana e concluiu que as substâncias consideradas no parecer devem ser proibidas».
Senna observou especial
'Após essas conclusões a Comissão Europeia aplicou as disposições do Regulamento (CE) nº. 1925/2006. Assim, foi emitido o 'Regulamento (UE) 2021/468 da Comissão de 18 de março de 2021, que altera o Anexo III do Regulamento (CE) n.º. 1925/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita às espécies botânicas que contêm derivados do hidroxiantraceno.
conseqüentemente as substâncias aloe-emodina, emodina, dantrona e preparações de aloe contendo derivados de hidroxiantraceno foram incluídos na Parte A do Anexo III do Regulamento (CE) nº 1925/2006 e, portanto, estão atualmente como "substâncias proibidas" em alimentos e, portanto, em suplementos alimentares.
No que diz respeito às plantas consideradas, incluindo Cassia senna L., a Comissão Europeia estabeleceu que ainda não há certeza científica que essas plantas (ou suas preparações) contêm as substâncias listadas acima (derivados do hidroxiantraceno), portanto devem ser submetidas a Vigilância da União Europeia. Consequentemente, estes estão atualmente incluídos no Anexo III, parte C, do Regulamento (CE) nº. 1925/2006.
Neste caso, de acordo com o mesmo regulamento, operadores de empresas de alimentos, ou qualquer outra parte interessada, pode apresentar à EFSA, para sua avaliação, um dossiê contendo os dados científicos que demonstram a segurança dessas substâncias utilizado num alimento ou categoria de alimentos e explicando a finalidade dessa utilização.
Dentro de quatro anos a partir da data em que uma substância foi listada no Anexo III, Parte C, a Comissão Europeia tomará uma decisão tendo em conta o parecer da EFSA sobre quaisquer dossiês apresentados.
A partir dessa decisão pode estabelecer-se o seguinte: a utilização da substância sem restrições, a utilização da substância mas com restrições específicas ou a proibição da utilização da substância».
Martha Strinati
Anote os
(1) Painel de Aditivos Alimentares e Fontes de Nutrientes adicionados aos Alimentos (ANS). Segurança de derivados de hidroxiantraceno para uso em alimentos. AESA. 23.1.18. DOI 10.2903/j.efsa.2018.5090
(2) Informações sobre produtos proibidos, como chás de ervas ou cápsulas contendo senna. SwissMedic. 7.1.22 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/medicrime/news/warnings/publikation-senna.html
(3) Monografia de ervas da União Européia sobre Senna alexandrina Mill. (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl), folium EMA/HMPC/625849/2015
(4) Eventos adversos relacionados a suplementos dietéticos fitoterápicos e medicamentos de venda livre contendo laxantes: uma atualização de 10 anos dos sistemas italianos de fitovigilância e farmacovigilância. Lombardi N, et ai. Ann Ist Super Sanita. 2022;58(2):131-138. doi:10.4415/ANN_22_02_09;
Niccolo Lombardi, et al. Uso de laxantes de antraquinona e câncer colorretal: uma revisão sistemática e meta-análise de estudos observacionais. Pesquisa Fitoterápica. 17 de janeiro de 2022 https://doi.org/10.1002/ptr.7373.
(5) Aplicação do Regulamento de Reconhecimento Mútuo aos Suplementos Alimentares - Material de formação para autoridades - Direção-Geral do Mercado Interno, Indústria, Empreendedorismo e PME 2020.
Jornalista profissional desde janeiro de 1995, trabalhou em jornais (Il Messaggero, Paese Sera, La Stampa) e periódicos (NumeroUno, Il Salvagente). Autora de pesquisas jornalísticas sobre alimentação, publicou o livro "Ler rótulos para saber o que comemos".
