Os falsos alertas sobre riscos alergênicos inexistentes em produtos feitos com aditivo de lecitina de soja indiana não OGM e sua gestão kafkiana - incluindo omissões, culpa e abuso de poder, nos vários níveis da burocracia eurocrática e ministerial, regional e local - estão causando graves danos às cadeias de abastecimento alimentar e catástrofes sociais em Itália e na UE.
A presença generalizada de resíduos mínimos de alérgenos no aditivo emulsionante E 322 já foi descrita em artigos anteriores, destacando a necessidade de garantir a coordenação da análise de risco tanto a nível europeu como nos Estados-Membros (1,2, 3). Sublinhando também a necessidade de limitar as ações corretivas apenas aos casos de risco real para a saúde pública. (XNUMX)
Burocratas em todos os quartos de botão, no entanto, se entregam ao jogo da culpa, (4) desclassificando seu papel de executivos públicos para impassíveis passadores de papel, em vez de desclassificar o risco de 'sério' para 'inexistente'. E de hora em hora os trabalhadores das indústrias envolvidas correm o risco de desemprego causado pela crise de um alarme adquirido, que consumidores alérgicos vivem com estresse infinito.
Lecitina de soja indiana, os falsos alertas
Alertas falsos sobre a presença de impurezas constituídas por resíduos de amendoim na lecitina de soja produzida na Índia ocorreram desde abril de 2022. O único Estado-Membro que não notificou a «risco sério'segurança alimentar era a Alemanha. Espanha e Itália, por outro lado, acionaram as sirenes, sem, no entanto, realizar a análise de risco necessária que é o pré-requisito para qualquer alerta. Seguir a cronologia dos fatos.
Itália, o alerta bobo
O alerta italiano em lecitina de soja indiana foi tomada na Lombardia em 28.5.22, seguindo o auto-relato de um distribuidor para a ASL local. O que - ao invés de solicitar ao importador responsável uma análise inicial de risco - levantou alarmes para a possível presença de resíduos de amendoim em níveis próximos aos limites de detecção dos métodos analíticos disponíveis. (5)
O 31.5.22 o Lombard ASL, sem realizar amostragem oficial ou análise de risco adequada para avaliar a margem de exposição real dos consumidores que consomem alimentos onde este pó de lecitina é usado em quantidade mínima (0,1-0,2%), notificou umrisco sério' no Sistema de alerta rápido sobre alimentos e rações (RASF).
Análises disponíveis, no entanto, revelaram impurezas aditivas na ordem de 0,2-2,5 ppm do alérgeno da proteína do amendoim (portanto, impossível de encontrar nos produtos finais, sem a necessidade de análises adicionais graças a uma simples operação aritmética). De fato, a Alemanha, embora diante de níveis de resíduos 300 vezes maiores, havia notificado ao RASFF uma informação simples para atenção (em vez de um alerta).
Análise científica de risco
O 3.6.22 o importador da lecitina alertada - um dos maiores especialistas em lecitina do Velho Continente - entregou ao distribuidor uma análise científica de risco - elaborada por nossa equipe de TARIFA e partilhado com a associação que representa os doentes alérgicos, Food Allergy Italia - visa averiguar a possível existência de qualquer risco em qualquer matriz alimentar onde tenha sido utilizado o uso de lecitina de soja (aditivo emulsionante E 322).
A anlise mencionada - realizado com o método Vital 3.0, elaborado por Agência de Alergênicos e validado tanto pela comunidade científica internacional como por várias instituições responsáveis pela análise de risco (por exemplo, BfR na Alemanha), demonstrou a ausência de qualquer risco para grupos vulneráveis da população. Mesmo simulando um pior cenário, ou seja, níveis de contaminação muito superiores aos detectados, bem como a utilização do aditivo lecitina numa extensão 3 vezes superior às práticas industriais.
Comunicação de (ausência de) risco
O 9.6.22 o escritor compartilhou a referida análise com o chefe do Gabinete do Ministério da Saúde nomeado para 'Gestão de crises e emergências alimentares', com os pedidos explícitos de:
- verificar a veracidade de seu parecer técnico-jurídico pro-veritate, verificando-se assim a inexistência de qualquer risco de segurança alimentar e de saúde pública que constitua o condição sine qua non para a ativação das ações corretivas prescritas pelo Lei Geral de Alimentos (EC reg. 178/02, artigo 19),
- proceder assim à devida avaliação de (ausência de) risco em todos os alimentos que contenham o aditivo lecitina de soja sujeito ao alerta em <0,5% na fórmula/receita dos produtos,
- atualizar a comunicação nos sistemas nacionais e europeus de alerta rápido sobre géneros alimentícios e alimentos para animais (iRASFF, RASFF) em conformidade.
Segunda análise de risco
O 16.6.22 uma indústria da Campânia líder na produção de ingredientes para empresas e indústrias de panificação e pastelaria, após ter recebido a notificação do alerta em questão, por sua vez transmitiu uma análise científica - realizada pelo redator e compartilhada com Food Allergy Italia - que demonstra a absoluta ausência de riscos de segurança alimentar em seus lotes de produtos em que a lecitina de soja em questão tenha sido utilizada como aditivo alimentar, em proporção não superior a 0,2%.
Esta análise, como o anterior, foi realizado pelo método Vital 3.0 (utilizando a Calculadora VITAL 3.1.4), com base nas fichas técnicas de produtos certificadas por inúmeras certificações internacionais. Assumindo, com uma abordagem prudente, a presença de amendoim no aditivo a uma altitude 60 vezes superior à concentração detectada nos lotes de lecitina a partir dos quais o alerta foi acionado. Em apoio às simulações matemáticas, ambas as análises incluíram uma breve revisão científica de apoio.
Segundo compartilhamento de (ausência de) risco
O 16.6.22 o redator partilhou a análise concreta da inexistência de qualquer risco nos produtos da indústria da Campânia ao mesmo gestor ministerial que deveria ser responsável pela gestão dos alertas alimentares. Com um lembrete adicional para verificar sua correção e assumir a responsabilidade por sua atribuição.
Ativação de alerta em numerosas Regiões e autoridades de saúde territoriais e o risco concreto de intervenções descoordenadas - com base na análise de risco que cada órgão deveria realizar, mas muitas vezes carecendo das competências e recursos necessários - postula de fato o dever de coordenação do referido escritório.
Aquele escritório é por sinal é o Ponto de contato nacional no European Food and Feed Alert System (RASFF) e é responsável por classificar o risco, bem como fornecer atualizações oportunas (acompanhamento) sobre. (6)
Pedido de coordenação da Comissão Europeia
O 21.6.22 o escritor, portanto, dirigiu-se ao diretor-geral da DG Sante (Direcção-Geral da Segurança Alimentar e Saúde Pública) na Comissão Europeia, e ao chefe da sua unidade G.4 (Higiene Alimentar e Fraude) responsável pelos alertas na UE, para que, por sua vez:
- tendo reconhecido a presença no RASFF de uma notificação para informação (Alemanha) e duas para alerta (Espanha, Itália), todas relacionadas com a presença de resíduos de amendoim no aditivo alimentar de lecitina de soja produzido na Índia e utilizado numa grande variedade de alimentos,
- reconhecendo a diferença substancial de abordagem entre os 24 Estados-Membros envolvidos nestas notificações, onde o Estado-Membro que registou os níveis mais elevados de lecitina de amendoim (Alemanha, > 200 ppm) avaliou a inexistência de risco nos produtos que o contêm como um aditivo, precisamente aplicando o único padrão internacional validado para realizar esta análise (Vital 3.0), e vários outros países (por exemplo, Bélgica, Holanda, Bulgária, Reino Unido) seguiram a mesma abordagem concreta de avaliação sem risco para consumidores alérgicos associados ao consumo de alimentos que contêm quantidades infinitesimais de aditivos com impurezas nem mesmo detectáveis por análise,
- reconheceu o atraso inaceitável de Ponto de contato nacional italiano na realização da necessária análise concreta do risco de segurança dos alimentos produzidos com lecitina de soja importada para a Itália, cujos níveis de impurezas com amendoim também são os mais baixos até agora registrados na UE,
análise e gestão coordenada de risco no mercado interno, onde só em 2021 foram importadas 25.000 toneladas de lecitina de soja indiana potencialmente afetada por impurezas e ainda inofensiva para pacientes alérgicos, sem prejuízo de uma análise de risco concreta, quando utilizada como aditivo em 5 milhões de toneladas de alimentos que só em 2021 (ano ao qual o princípio da contato cruzado) foram produzidos e consumidos em toda a UE e vários outros países (63 os envolvidos até agora para acompanhamento nas três notificações RASFF). Sem nunca ter sido registrada sequer uma reação alérgica a isso.
Abusos de poder, primeiro ato
O 23.6.22 um ASL da Campânia transmitido para a gloriosa indústria baseada lá, 'Para a sua informação', uma email onde foram referidas indicações genéricas de retirada e retirada dos produtos, sem ter realizado a análise do risco que constitui um pré-requisito para a adoção das ações corretivas previstas no reg. CE 178/02 ao art. 19. Este regulamento, note-se, tem nível supraconstitucional na hierarquia das fontes do direito e sua não aplicação certamente não pode ser justificada por referência a uma diretriz adotada na Conferência Estado-Regiões.
A comunicação incerta dito é o ponto de queda de um jogo de culpa sistêmica, onde
- a autoridade competente para a área omite a análise de risco necessária. Sem ter em conta a análise científica que lhe foi prontamente notificada pela indústria em causa, nem proceder à amostragem oficial dos produtos nem ter recolhido relatórios de reacções alérgicas de qualquer tipo. Salienta-se que a avaliação atempada da análise e das ações subsequentes do operador de empresa alimentar (nos termos do regulamento CE 178/02, artigo 19.º) constitui o pré-requisito para justificar o ato administrativo caso a autoridade decida impugnar a gestão do operador,
- em vez de justificar seu ato com a necessária análise de risco que lhe incumbe, a ASL territorial informou que havia se voltado para o nó regional. Que por sua vez, ao invés de avaliar a análise de risco produzida pela operadora, havia solicitado orientação ao escritório de alerta (nome ipsum) do Ministério da Saúde,
- o director ministerial do gabinete de alerta, por sua vez, em vez de examinar os dados oferecidos pela indústria da Campânia como prova da garantia da segurança absoluta dos seus produtos, negou a sua competência alegando a hipotética responsabilidade de outro gabinete que, em vez disso, lida com rótulos . Como se a análise do risco de reação imunológica à ingestão de 0,05 ppm de proteína alergênica (igual a 0,2 ppm de amendoim, nem detectável pelo CERN) por um paciente alérgico tivesse algo a ver com a rotulagem do produto.
Cuidado primeiro
O 28.6.22 o escritor notificou a ASL da Campânia da advertência para anular sua disposição em legítima defesa 23.6.22. Destacar como o mesmo foi sem motivo e a ordem incerta de retirada e/ou recall de alimentos seguros nele mencionados é a causa de uma dano injustificado de um valor milionário que põe em risco a sobrevivência de uma indústria da Campânia com 130 trabalhadores. Indústria que tem dado excelentes provas da sua irrepreensível responsabilidade.
A indústria da Campânia de fato, ativou um bloqueio temporário dos lotes onde o aditivo foi usado, através de comunicação instantânea com seus distribuidores e clientes, possibilitada por um sistema de rastreabilidade ideal, certificado entre outras coisas para conformidade com esquemas internacionais de gestão de segurança alimentar (IFS, BRC). E levantou esse bloqueio somente após receber confirmação científica e prova matemática da segurança de seus produtos.
Lembrete de coordenação à Comissão Europeia
Nos dias 29 e 30.6.22 o escritor atualizou a Comissão Europeia sobre oescalada do alerta causado pela Campania ASL, que por sua vez provocou a ativação das autoridades sanitárias de Espanha, Roménia, Bulgária e Croácia. O importador de lecitina de soja indiana em Itália também foi informado da ativação do alerta em França. Além de vários ASLs em todas as regiões da Itália, em busca de clientes da indústria da Campânia.
As autoridades 'responsáveis' dos vários territórios todos, por sua vez, deram execução ao aviso de recall por um alerta baseado em um falso ideológico em escritura pública, tendo sido identificados como alimentos de alto risco e não seguros. No entanto, a DG Sante não se dignou a responder às duas petições redigidas no interesse de mais de 800 empresas esmagadas pelo delírio colectivo dos burocratas, nem cumpriu ainda as suas funções de coordenação da rede europeia de análise de risco.
Intervenção política
Nos dias 29 e 30.6.22 o escritor então submeteu o assunto ao Subsecretário de Estado do Ministério da Saúde Prof. Pierpaolo Sileri, cuja Secretaria respondeu imediatamente comunicando o registro da prática urgente 'Omissão de atos oficiais na análise e gestão de alertas alimentares'com o protocolo específico SSS.AOP.MM.1059.
O 1.7.22 a Secretaria do Subsecretário Sileri confirmou que interessou imediatamente as repartições ministeriais competentes. De qualquer forma, o escritor também envolveu o subsecretário Paolo Costa e o governador da região da Campânia, Vincenzo De Luca. Tendo em conta a delegação do Subsecretário e a competência concorrente das Regiões em matéria de inocuidade dos alimentos.
Abusos de poder, segundo ato
O 1.7.22 o director do Departamento de Prevenção e o 'business node manager' da ASL da Campânia responderam à advertência 28.6.22 do redator com a retórica já assinalada na comunicação anterior da mesma ASL. E, portanto, em vez de finalmente examinar a análise científica do risco e transmitir à ASL supracitada o agora distante 16.6.22, e expressar, quando apropriado, preocupações específicas sobre tópicos específicos que podem ser dignos de um estudo mais aprofundado:
- rejeitou a análise supramencionada como 'arbitrário', ignorando claramente o seu conteúdo (já que o sistema científico Vital 3.0 não permite nenhuma margem de discricionariedade na interpretação dos resultados dos cálculos matemáticos) e reconhecimento internacional,
- omitiu a necessária análise de risco, atividade que teve de ser realizada com urgência em 16.6.22 por motivos de saúde pública (porém inexistentes),
- trocas de e-mails em anexo entre os vários gabinetes ministeriais, confirmando o jogo de culpas em curso nos três níveis local, regional e nacional,
- alegou a necessidade de realizar com calma, nos cinco dias seguintes, uma amostragem oficial dos produtos da empresa inocente e diligente na Campânia, a expensas exclusivas da mesma,
- sublinhou que 'apenas seguindo o processo de detecção descrito acima
quaisquer outras e diferentes determinações podem ser adotadas, sob pena das quais as disposições já estabelecidas permanecerão em vigor'.
Emergência em andamento
A gestão grotesca deste alerta dos gabinetes 'competentes' da ASL, das Regiões, do Ministério da Saúde e da Comissão Europeia está a agravar, dia a dia, os terríveis danos a uma indústria da Campânia em que a existência de centenas de famílias, considerando também a atividade induzida gerada por suas atividades, e dos mais de 800 clientes que receberam alimentação segura, tanto para a população em geral quanto para a comunidade de pacientes alérgicos. (7)
Dano direto que incluem a subtração contínua de recursos humanos das suas tarefas ordinárias para tranquilizar e apoiar os clientes e os seus clientes, falar com as autoridades, gerir as operações de cobrança e fazer face aos custos da logística. Mas sobretudo os danos indiretos, ligados ao dano à reputação internacional depois que os clientes, devido a abusos de poder, viram-se cercados pelas autoridades com a ameaça de ter que bloquear mercadorias e, por sua vez, ativar retiradas e recalls. Com o consequente risco de perda significativa de clientes e quotas de mercado.
Soma-se a isso os danos sofrido pelo importador na Itália, uma empresa por sua vez certificada IFS (Padrão Internacional de Alimentos) que há vinte anos seleciona a melhor lecitina de soja de alta qualidade para seus clientes. Lecitina produzida por um grupo industrial indiano líder indústria, certificado FSSC 22000 (norma internacional ISO 22000: 2018), em uma fábrica oi-tech que embala os produtos em uma 'sala limpa' (nível máximo de proteção contra contaminantes).
Alarme falso para consumidores alérgicos
Danos ainda mais graves é causado pela 'culpa' das autoridades de saúde ai vários milhões de consumidores alérgicos na Itália e na União Europeia. Que
- já são afligidos pela ilegitimidade sistemática de rótulos redundantes de indicações voluntárias e genéricas como 'pode conter vestígios de ... (alérgenos)', (8)
muitas vezes adicionados aos rótulos sem análise prévia do real risco de contaminação dos alimentos (que por sua vez deve seguir o método Vital 3.0),
- não podem comprar alimentos a granel ou fazer refeições fora de casa, devido à violação generalizada das regras de informação ao consumidor que as autoridades de saúde insistem em tolerar em muitos Estados-Membros da UE, (9)
e agora estão frustrados com falsos avisos sobre alimentos seguros e correm o risco de indisponibilidade adicional de dezenas de milhares de produtos nas prateleiras.
Desperdício de alimentos
Retirada e recall generalizado e injustificado de dezenas de milhares de alimentos seguros é também a causa do desperdício alimentar injustificado que, na ausência de uma decisão responsável sobre a análise e gestão do risco alergénico, poderia ser alargado a dezenas de milhões de toneladas de alimentos saudáveis e seguros na Itália e na UE.
Último aviso
O 2.7.22 o escritor notificou o último aviso aos gerentes responsáveis pela ASL Campania, para que cancelem em legítima defesa e sem mais demora seus pedidos injustificados, portanto ilegítimos 23.6.22 e 1.7.22 para a retirada e retirada dos produtos da indústria mencionada várias vezes, consequentemente atualizando o sistema de comunicação de alertas a nível nacional e europeu.
O ministro da saúde Roberto Speranza e a Comissária de Saúde e Segurança Alimentar Stella Kyriakides são convidados a intervir imediatamente para pôr fim a um evento que evidenciou a total irresponsabilidade dos funcionários encarregados de coordenar a análise e gestão do risco de segurança alimentar. Quem talvez não esteja apto a gerenciar tarefas tão delicadas, onde a capacidade é crucial gestão de risco tragicamente naufragou aqui.
O Comissário Solicita-se também a Stella Kyriakides que contacte a EFSA, para avaliar a adequação e completude do método de análise de risco de alergénios Vital 3.0, que se salienta ter sido elaborado e atualizado pelos maiores especialistas na área das alergias alimentares, já membros da FARE (Pesquisa e Educação sobre Alergia Alimentar). Para que a sua utilização seja imposta a todos os operadores do setor alimentar já em fase de autocontrolo, em execução do reg. UE 2021/382. (10)
Justiça
Os operadores danificados desta má gestão de alertas falsos poderão obter proteção das autoridades judiciárias competentes, em Itália e no Luxemburgo, também para efeitos de indemnização por danos das administrações e gestores responsáveis. Nossa equipe está à disposição para apoiar essas ações, para que a justiça seja feita de uma vez por todas.
Um juiz de instrução Entretanto, foi informado das acções perpetradas pelos dirigentes da ASL em detrimento da indústria primária da Campânia, para que adquirisse os documentos do processo administrativo ainda pendentes e avaliasse a eventual existência de infracções passíveis de serem processadas ex ofício.
'Quão miserável é a vida entre os abusos de poder'(citado por Franco Battiato, Até patriotas em armas).
Dário Dongo
Capa elaborada em desenho animado © 2021 CartoonStock Ltd, licença 1.7.22
Anote os
(1) Dário Dongo. RASFF, amendoim em lecitina de soja da Índia. Análise de risco. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana) 3.6.22
(2) Dário Dongo. Análise do risco de contaminação por alérgenos, o problema não resolvido. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 21.6.22/XNUMX/XNUMX, https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/analisi-del-rischio-contaminazione-allergeni-il-nodo-irrisolto
(3) Retirada e recall de alimentos seguros? O advogado Dario Dongo responde. FAZ (Requisitos Alimentares e Agrícolas). 28.6.22/XNUMX/XNUMX, https://www.foodagriculturerequirements.com/sicurezza/ritiro-e-richiamo-di-alimenti-sicuri-risponde-lavvocato-dario-dongo/
(4) Ana Maria Testa. Scaricabarile, o jogo de culpar outra pessoa. Novo e útil. 14.7.19, https://nuovoeutile.it/scaricabarile-il-brutto-gioco-di-incolpare-qualcun-altro/
(5) O Limite de detecção (LoD) da maioria dos laboratórios acreditados é de 10 ppm = mg/kg, para o método PCR consolidado, e 0,75 ppm para o método ELISA que, no entanto, não apresenta margens de incerteza desprezíveis em matrizes complexas como a lecitina. Com efeito, a Comissão Europeia não estabeleceu um método oficial de análise
(6) Comissão Europeia, DG Sante. Direção G, Gestão de crises em alimentos, animais e plantas. unidade DDG2.G5, Alertas, rastreabilidade e comitês Procedimentos operacionais padrão do Sistema de Alerta Rápido para Alimentos e Rações. Versão 1, revisão 6. V. RASFF SOP 5: Transmitindo uma notificação ao ECCP. Seção 5, Classificação (página 30). Sobre https://bit.ly/3ui7ymA
(7) Assumindo por defeito que cada um dos 800 clientes da indústria da Campânia - por sua vez indústrias e/ou empresas alimentares ou distribuidores grossistas - distribuiu os produtos falsamente classificados como perigosos a uma média de 12,5 dos seus clientes profissionais (por exemplo, estabelecimentos públicos , serviço de alimentação, supermercados, lojas), o número de empresas envolvidas neste caso kafkiano é de 10.000,
(9) Marta Strinati. Rotulagem de alérgenos, o grande caos. O estúdio de Utrecht. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 9.8.21/XNUMX/XNUMX,
(9) Dário Dongo. Alergias no restaurante, perigo garantido. eu estudo alemão. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 26.5.19/XNUMX/XNUMX,
(10) Dário Dongo. https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/reg-ue-2081-382-cultura-della-sicurezza-redistribuzione-alimenti-gestione-allergeni/. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 9.3.21/XNUMX/XNUMX,
Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.
