EU 司法裁判所 – に沿って 連邦社会問題、保健、ケア、消費者保護省 オーストリアの – 以下の資格を有します ノベルフード スペルミジンが豊富な水溶液で生成されるソバの芽 (1,2)。
欧州連合においてソバが消費の重要な伝統を誇っていることを考えると、この決定はまったく明白ではない。 しかし、同様に伝統的な新芽の栽培も、この場合は「革新的」と評価されます。
1) そばとその新芽、消費の伝統
そば これまで見てきたように、それはアジア起源の食品であり、ヨーロッパ、特にイタリアでも消費されてきた長い歴史と伝統があります。 (3) 主に痩果（果実）として消費され、加工品の原料としても利用されます。 グルテンフリー セリアック病患者向け（例：パン、パスタ、ビスケット、 肉類似品、 お茶、ビール）。
新芽 ソバ、および他の多くの植物、特に穀物やマメ科植物の植物は、高濃度の栄養素と生理活性物質に関連する有益な特性のおかげで、ヨーロッパおよび西洋の伝統の一部になりました。 特にシベリアソバの芽は、ポリフェノール、特にこの種の特徴であるルチンの含有量が高いことが特徴です。 (4)
2) スペルミジン
スペルミジン これは、キノコだけでなく、植物由来の食品（小麦胚芽、穀物や豆類、大豆、柑橘類など）や動物由来の食品（肉、魚など）の多くの食品に含まれるポリアミンです。 人間の体はそれを合成することができますが、特にそれが不足する傾向がある幼児や高齢者にとって、食事からの摂取は依然として重要です。
ポリアミン (スペルミン、スペルミジン プトレシン) は、細胞増殖、RNA 転写、タンパク質合成、免疫系の調節において重要な役割を果たします。 それらの抗酸化作用と抗炎症作用は、心血管疾患の予防にも役割を果たします。
高レベル 一方、ポリアミンのホメオスタシスの変化は腫瘍疾患に関連しています。 また、さまざまな年齢層における一日当たりの摂取量に関する公式の推奨事項はありませんが、一部の著者はいくつかの国で行われた推定摂取量をはるかに上回るレベルを提案しています。 (5)
3) そばとスペルミジン、農学および食品の革新
農学では スペルミジンはそばに天然に存在することに加えて、精液処理剤としてテストされています。 水分ストレスに対する耐性を高め、発芽を促進し、抗酸化酵素活性とプロリン含有量を高める能力を実証します。 (6)
イノベーション 分析対象 欧州連合裁判所 (EUCJ) は、合成スペルミジンが豊富な溶液中でソバの疼痛を発芽させ、その生物濃縮を刺激して小麦粉を生産するものである。が豊富スペルミジン。 このように強化された食品および栄養補助食品の製造における使用を考慮して。
4) オーストリアにおける紛争
プロデューサー 栄養補助食品の大手TLLが訴訟を起こした。 競合他社 不当な競争に対する健康の最適化、グラーツの地（オーストリア）の民事裁判所にて。 上記のように発芽そば粉の使用を非難する――彼によれば、 ノベルフード 規制に従って許可されていません。 EU 2015/2282 – スペルミジンが豊富な栄養補助食品を製造すること。 次に、TLL は次のことを実現します。 サプリメント スペルミジンが豊富ですが、未発芽小麦胚芽から抽出されるため、収量は低くなります。
オーストリアの裁判官 したがって、裁判所は、最初の質問が他の質問を吸収する、予備的判決のための一連の質問を司法裁判所に提出する手続きを一時停止した。 したがって、主な質問は要約すると、次のとおりです。そば芽粉が、15 年 1997 月 XNUMX 日以前にあまり消費されていない植物からなる、植物から単離された、または植物から得られた新規食品のカテゴリーに属する新規食品であるかどうか'。 （7）
5) 司法裁判所の決定
裁判所 欧州連合の (EUCJ) - 25 年 2023 月 141 日の判決により、C-22/XNUMX の場合 - 合成スペルミジンが豊富な溶液中で発芽したアカネス由来のそば粉は、 ノベルフードそれは次の XNUMX つの重要な理由からです。
- 使用される手順は栽培技術として理解されるべきではなく、ソバにスペルミジンを濃縮するプロセスとして理解されるべきです。
- このプロセスにより、 oとりわけ植物に関するものですが、
- 15 年 1997 月 25 日の時点で、または少なくとも 8 年間にわたって、使用および消費の歴史を示す文書化された証拠は収集されていません。 (XNUMX)
6) ノベルフード、オーストリアでの協議の結果
プロデューサー スペルミジンで発芽させたそば粉をベースにした栄養補助食品「オプティマイズ・ヘルス」の販売に関して、オーストリアで協議手続きが開始された。 status di ノベルフード、規制に従って。 (EU) 2018/456。 (9) その間にすでに製品が発売されていたため、遅まきかつ軽率であった。 そしてその 連邦社会問題、保健、ケア、消費者保護省 (BMSGPK) – 皮肉なことに、EUCJ 判決の数日後 – 同様の回答が示され、その間に ノベルフードカタログ.
オーストリア省は、EUCJが強調した議論に加えて、スペルミジンは発芽過程で生体刺激剤として作用し、痩身によって吸収されて濃度を高めると付け加えた。 しかし、農業における肥料または生体刺激剤としてのスペルミジンおよびその塩（例：スペルミジン三塩化水和物）の使用は、「」の許可のない行為です。重要な産業の歴史EUでは。 そして、結果として、これらの実践から得られた製品の消費も同様です。
7）暫定的な結論
そばでもない、その新芽も、スペルミジンや他の伝統的に抽出されたポリアミンも、EU 内で少なくとも 25 年間の使用と消費の文書化された履歴があり、 新規食品.
イノベーション むしろ、プロセスに関連する場合は常に、問題の EUCJ 判決に照らして慎重に検討する必要があります。o 「栄養価、代謝、または望ましくない物質の含有量に影響を与えるような、食品の組成または構造の重大な変化」 （EUreg。2015/2283、記事4.2）。
極端な一般性 問題の規制は、旧大陸における食品の革新、特に、例えばフルーツジュース中の糖質の削減などの技術的機能のための酵素や微生物の使用を止める危険性もある。 そして、欧州委員会の最近の見解では、フルーツジュースの例では、 ノベルフード、EU規則の唯一の公式通訳者であったことを覚えているEUCJによって否定される可能性があります。 したがって、法的確実性を確保するには、これらの規則の改革が必要です。 (10)
ダリオ・ドンゴとアンドレア・アデルモ・デラ・ペンナ
Note
(1) EU 司法裁判所、25 年 2023 月 141 日の判決。TLL The Longevity Labs GmbH 対 Optimize Health Solutions mi GmbH および BM。 Landesgericht für Zivilrechtssachen Graz の予備判決の参照、C-22/XNUMX。 https://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?language=en&td=ALL&num=C-141/22
(2) 欧州委員会。 スペルミジン含有量の高いそばの実生粉。 新規食品に関する4年2月2015日の欧州議会および理事会の規則(EU)2283/25の第2015条(XNUMX)に基づく、新規食品の地位を決定するための協議の申請。 オーストリア - 連邦社会問題、保健、ケア、消費者保護省 (BMSGPK) https://food.ec.europa.eu/system/files/2022-06/novel-food_consult-status_flour-buckwheat.pdf
（3）Dario Dongo、Andrea AdelmoDellaPenna。 そば、グルテンフリーの栄養を与える回復力のある植物. GIFT (Great Italian Food Trade)。 5.6.23
（４）鈴木ら。 (4) 発芽利用および収穫前発芽抵抗性を利用したソバの育種。 植物 10（5）：997、 https://doi.org/10.3390/plants10050997
(5) ムニョス・エスパルザ ら (2019) 食品中のポリアミン。 正面。 ニュートル。 6：108、 https://doi.org/10.3389/fnut.2019.00108
(6) レザ・アメリアン ら とします。 スペルミジンとメラトニンの抗酸化物質への効果 干ばつストレス下でのソバ (Fagopyrum esculentum Moench) の酵素、日常的な有効成分の量、および収量。 作物生産 15(4):63-84、 https://doi.org/10.22069/ejcp.2023.19969.2484
(7) 規則 (EU) 3/2 の第 2015 条(2283)(a) には、次の定義が規定されています。 ノベルフード、一連の参照カテゴリとともに。 参考事件では、予備的質問は、容疑者のメンバーを尋ねることを目的としています。 ノベルフード 文字 iv) に示されているカテゴリー、すなわち '植物またはその一部からなる、植物またはその一部から単離または生産される食品。ただし、連合内で食品として安全に使用されてきた歴史のある食品を除き、次の方法で得られる植物または同種の品種からなる、単離または生産される食品： — 15 年 1997 月 15 日以前に連合国内の食料生産に使用された伝統的な繁殖慣行、または — 1997 年 XNUMX 月 XNUMX 日以前に連合国内の食糧生産に使用されなかった非伝統的な繁殖慣行であって、これらの慣行が家畜の組成や構造に重大な変化をもたらさないもの。栄養価、代謝、または望ましくない物質の含有量に影響を与えるような食品'
(8) 登録EU 2015/2283 では、「」のみを参照しています。第三国における食品としての安全な使用の歴史」: […] その組成に関するデータと、少なくとも 25 年間にわたり、かなりの数の人々の通常の食事で継続的に使用されてきた経験によって証明されています。少なくとも第三国 […]。」 法務長官は、この概念は「」にも適用できると指摘しました。連合内での食品としての安全な使用の歴史'、規則の条項 3.2.a.iv に従ってEU 2015/2283
(9) 規制を実施する委員会 (EU) 2018/456、 規則に基づく新規食品ステータスの決定のための協議プロセスの手順について （EU）2015/2283
（10）Dario Dongo、Andrea AdelmoDellaPenna。 Horizon4Proteins。 タンパク質研究と EU の政策および規則の比較. GIFT (Great Italian Food Trade)。 21.5.23
Dario Dongo、弁護士兼ジャーナリスト、国際食品法の博士号、WIISE（FARE-GIFT-FoodTimes）およびÉgalitéの創設者。
食品技術とバイオテクノロジーを卒業し、資格のある食品技術者であり、研究開発分野をフォローしています。 特に、ベネフィット・コーポレーションであるWIISE SrlのFARE部門が参加するヨーロッパの研究プロジェクト（Horizon 2020、PRIMA）に関して。
