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CBD、サークルは引き締まっています

麻の花序から抽出されたCBD(カンナビジオール)は、政治や行政からますます注目を集めています。 イタリアでは、ヨーロッパや世界と同様に、円が引き締まっています。 ニュースと考察。

CBD、驚くべき有効成分薬?

保健省、政令1.10.20により、大統領令309/80およびその後の改正の医薬品のセクションBの表に挿入-薬物に関する統合法(TUS)-'次のカテゴリーの物質:大麻抽出物から得られたカンナビジオールの経口投与用組成物'。 (1)

カンナビジオール、CBD、したがって、'のテーブルに挿入されます医薬品用の活性物質を含む麻薬性活性物質、現在、ヒトまたは獣医用の治療用途に使用されている'。 より正確には、表のセクションBで、とりわけ '大麻ベースの漢方薬(抽出物やチンキ剤を含むハーブ物質と調剤)、反復不可能な処方(RNR)を伴う相対的な供給体制'。

CBD、承認中の薬

NS '作曲 大麻抽出物から得られたカンナビジオールの経口投与には、 てんかんの治療'、省を指定します。 そしてそれは現在'すでにヨーロッパから集中販売承認を受けているカンナビジオールを含む経口液剤で、医薬品の販売を開始するための承認申請 医薬品庁(EMA)'。

 問題の、 エピディオレックス、それは実際には19.9.19にEMAによって承認されました。 (2)そしてそれは天然のCBDから作られ、 超臨界CO2 のXNUMXつの独自の遺伝学から 大麻サティバL。 (許可された品種の単一ヨーロッパカタログには存在しません)。 その使用は、ドラベ症候群(DS、小児期の重度のミオクローヌスてんかん)の患者に対して、AIFAに通知された思いやりのある使用プログラムの一部として管理されています。 レノックス・ガストー (LGS、生後数年で現れるまれな重度のてんかん性脳症)。

CBD、国連のためのハーブ療法

国連 (国連機関)向精神薬に関する国際条約の実施を調整します。

– 麻薬に関する単一条約 (1961)
向精神薬条約 (1971)
麻薬および向精神薬の違法交通に対する条約 とします。

あなたのINCB (国際麻薬管理委員会)、レポート16.11.18では、実際にはCBDをハーブ療法として説明しています。 確かな科学文献に基づいて、あなたに帰することによって:

-向精神薬(THCの代わりに)とは反対のマトリックスの、実質的に無関係な向精神効果、

-カンナビジオールの神経保護、抗炎症、抗酸化の健康特性。

'CBDには精神活性効果がほとんどありません。 それはTHCの精神活性効果を和らげる可能性があり、 抗酸化作用、抗炎症作用、神経保護作用' とします。

燃える臭い

大手製薬会社 しかし、それはCBDをその排他的な能力の領域に引き付けることを主張しています。 そして彼は彼の人形を政治と行政のトップに動かします。 良い記憶のためのいくつかの例:

-国連委員会 薬物依存症について(薬物依存に関する専門家委員会、ECDD)は、理由もなく、から抽出された天然CBDの忠実な排除を延期し続けています カンナビス・サティバ L.、および0,2年条約で検討された物質からのその調製物(THC含有量<1961%)、(5)

-欧州委員会 規律に従って、食品および栄養補助食品の成分としてのCBDの承認申請を維持します 新しい食べ物。 科学文献とは明らかに対照的に、カンナビジオールは麻薬物質として認定できると理論づけています(5)

-欧州委員会自体、数ヶ月でXNUMXターン後、 自然なCBDを除外するようになりました EUで許可されている化粧品成分のリストから(コーシング)。 それが合成されるとき、代わりに同一の物質を認めます。

税関と独占庁、麻のサプライチェーンへのさらに別のせむし

税関 e dei Monopoli(ADM)は、総支配人のMarcello Minennaによって署名された取締役の決定13.10.20で、最後のせむしの打撃を記録しました。 (6)無煙吸入製品(ニコチンの有無にかかわらず、液体物質からなる)の公的販売のためのライセンス保有者への麻および派生物の販売を禁止する。

'市販されている、葉、花序、油、樹脂、および麻サティバに由来する物質が存在するその他の製品の形の製品を含む、吸入液の販売を許可されている一部の施設では'、ADMの上級幹部は、彼らが収束する官僚的な構造を詳しく説明します。

-ユニークな麻薬および公安テキスト(TUS、TUPS)、
-スーペリアヘルスカウンシルの意見10.4.18(法的価値なし、 見られるように)、破毀院の謎めいた文30.5.19(すでに透明性に取って代わられています 発音 ジェノヴァの裁判所のレビューセクションの)。 (7)

税関の通知

ゼネラルディレクター したがって、税関独占庁の法律は242/16であると理論化するようになります。 サプライチェーンを促進する イタリアの産業用大麻の-徹底的なリストでその用途を定義します。 (8)そして何よりもそれは以下の間の必要な区別を無視します:

-の品種 カンナビス・サティバ L. に含まれる 植物品種データベース ヨーロッパ人、その作物 とりわけ、それは援助の対象となります 共通農業政策(CAP)の文脈では、

-製品が向精神薬として分類されているさまざまな植物種(THC含有量> 0,2%に関連して)。

税関, マッテオ・サルヴィーニ前大臣のように、「すべての草の束」を作成します。 ライセンス保有者を禁止するところまで(ニコチンの有無にかかわらず、液体物質からなる燃焼のない吸入製品。 近隣企業、薬局、準薬局)の販売 '葉、花序、油、樹脂、または麻サティバに由来する物質を含むその他の製品。 ' (9)

概要

La 大麻サティバL。 それは、特にその栽培が中世にまでさかのぼるイタリアで、持続可能で有望な作物を表しています。 そのアプリケーションは多様です、食品から化粧品まで、医薬品の生産だけでなく、バ​​イオプラスチックの生産、グリーンビルディングの材料、農業の土壌改良剤、バイオマス。 サーキュラーエコノミーの論理で これも戦略と調和します EUファーム・トゥ・フォーク。 (10)

CBD抽出 ナチュラルは、国際市場での活発な需要により、今日このサプライチェーンの原動力となっています。 EUの規則に従い、産業用大麻の農業生産に効果的に付加価値を与えることができます。 それにもかかわらず、それは抽出物との国際競争の対象となります 保証されていない 起源(天然または合成)と純度の観点から。

引き締めサークル

サークル 薬として(使用される植物種を区別せずに)または麻薬として(科学文献から切り離された定理で)さまざまに組み立てられたCBDの周りに集まるものは、この物質を-もっともらしい理由なしに-食品の概念から除外する傾向があります。 (11)

重傷を負った場合 EFSAによる安全性の科学的評価の後、食品サプリメントの成分としての使用の許可を取得するためにEUに設立された農業および製薬会社の正当な利益に欧州食品安全機関)。 (12)

Amazon その間、彼はイギリスでCBDの販売を開始します。 (13)市場は300億ポンド(331億1万ユーロ)の価値があると推定され、1,1年までに最大2025億ポンド(14億ユーロ)の成長が予測されています。(XNUMX) 食品基準庁 次に、食品成分としての認可申請を評価し、セクターの最良の規制と最も適切な管理を確保する意向を宣言しました。

ダリオ・ドンゴ

Note

(1)保健省令1.10.20。 9年1990月309日の共和国大統領の法令に従って、麻薬性および向精神性物質の表示を含む表の更新、n。 XNUMX、およびその後の修正と追加。 大麻抽出物から得られたカンナビジオールの経口投与用組成物の医薬品の表、セクションBに含まれています。。 (20A05476)(255-15-10のGU General Series n.2020)
(2)のメーカー Epidiolex、GW Pharma International、も配布しています サティベックス (2.12.06でEMAによって承認されました)。 多発性硬化症の患者の痛みと筋肉のけいれんに使用される別のカンナビノイド薬(カンナビジオールとデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール、等量)
(3) 2018年の国際麻薬統制委員会の報告。 (国連、ジュネーブ、2019年)。 ISBN:978-92-1-148308-6、 https://www.incb.org/documents/Publications/AnnualReports/AR2018/Annual_Report/Annual_Report_2018_E_.pdf第1章、ボックスXNUMX、いくつかの重要な用語
(4)注3で言及されている報告書に引用されている参考文献。
-全米科学、工学、医学アカデミー(2017)。 カンナビノイドとカンナビノイドの健康への影響:証拠の現状と研究のための推奨事項 (ワシントンDC、National Academies Press)
-WHO(2016)。 非医療大麻使用の健康と社会への影響
-レスリー・L・アイバーセン。 マリファナの科学、第2版。 (オックスフォード、オックスフォード大学出版局、2008年)
(5)ダリオドンゴ。 ブリュッセルの天然CBD、振戦せん妄。 贈り物 (素晴らしいイタリア食品貿易)。 8.8.20。 注3を参照してください。 https://www.greatitalianfoodtrade.it/mercati/cbd-naturale-delirium-tremens-a-bruxelles
(6) Agenzia Dogane e Monopoli, determinazione direttoriale 13.10.20, protocollo 350874/RU, https://www.adm.gov.it/portale/documents/20182/5799260/20201013-350874RU-Determina+negozi+liquidi++13-10-2020.pdf/8c7aec5b-c003-4f15-9a76-0cafc0088313?version=1.4
(7)ダリオドンゴ。 産業用大麻、カッサシオンのユナイテッドセクションのブラフ。 贈り物 (素晴らしいイタリア食品貿易)。 12.7.19、 https://www.greatitalianfoodtrade.it/consum-attori/canapa-industriale-il-bluff-delle-sezioni-unite-di-cassazione
(8)後から考えると、リストの課税性に関する定理は、法律の本文にもその比率にも反応しません。 V.ダリオドンゴ。 産業用大麻、ユナイテッドセクションとの素晴らしい破毀院。 贈り物 (素晴らしいイタリア食品貿易)。 31.5.19、 https://www.greatitalianfoodtrade.it/mercati/canapa-industriale-stupefacente-cassazione-a-sezioni-unite
(9)したがって、税関独占庁は、前述の免許の保有者に対して、法律13.11.20/445に従って、00までに自己証明書を提出することを要求します。 麻由来の製品の販売を控えることを約束します。 法廷が合法的に国内市場に出されたCBDの公売の禁止の正当性を裁定するのを待っています(ケースECJ C-633 /18。注4で引用された記事の注5を参照)
(10)EU戦略 フォークに農場 彼は特に、有機農業を目的としたUAA(利用農業地域)のシェアを増やす必要性を主張しています。 そしてこれは、 大麻サティバL。 V。 https://www.greatitalianfoodtrade.it/progresso/speciale-farm-to-fork-la-strategia-presentata-a-bruxelles-il-20-5-20
(11)登録CE 178/02、cd 一般食品法実際、食品の概念から医薬品と向精神薬の両方を除外しています(第2条)
(12)登録に準拠。 EU 2015/2283、cd ノベルフード規制
(13) アマゾンはCBD小売市場に参入します-しかし、XNUMXつの国でのみ。 ビジネスキャン。 12.10.20、https://businesscann.com/amazon-enters-cbd-retail-market-but-only-in-one-country/
(14)ブレア・ギブス、アンドリュー・イェーツ、ジョン・リーブリング、サーシャ・オサリバン(2019)。 英国のCBD。 医療大麻センター。 エグゼクティブサマリー、 https://irp-cdn.multiscreensite.com/51b75a3b/files/uploaded/Exec%20Summary%20-%20CBD%20.pdf

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Dario Dongo、弁護士兼ジャーナリスト、国際食品法の博士号、WIISE(FARE-GIFT-FoodTimes)およびÉgalitéの創設者。

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