下剤センナ（カッシアセンナL.)は食品サプリメントに広く使用されており、一般的なスーパーマーケットのハーブティーの形でも入手できます。 ただし、この植物は害を及ぼす可能性があります腸 健康被害が疑われるとして欧州委員会の監視下に置かれている下剤の一つである。 私たちは衛生研究所（ISS）に説明を求めました。
センナ、大量の「天然」下剤
一部に存在することに加えて、 薬 処方箋なしで入手可能（例：Pursennid、Novartis）、センナ – センナの葉と花 カッシアセンナL。 – 多くの製品の主成分です 栄養補助食品。 などの最も有名なものから、フカ豆'、'ケレマタハーブティー」から、「安らぎ、バランス、軽さ」を約束する「10、20、100ハーブ」のような多くのあまり有名ではないブランドやブレンドまで。
セーヌ川 スーパーで販売されているハーブティーにも含まれており、サプリメントとして登録されています。 甘い夢 スター規則性, ボノメリの規則性, キローカル, 等.
このような大規模な可用性 人口の大部分が健康に悪影響を与えるリスクにさらされることになります。 栄養補助食品のラベルに適切な警告がないことがよくあります。 という希望的観測とともに、自然な'は常に禁忌から解放されます。
XNUMX年来の容疑者
セキュリティ容疑者 センナや他のヒドロキシアントラセン誘導体（多くの植物種に存在する化学物質）を下剤として摂取することについては、過去XNUMX年間にEFSAのXNUMXつの科学的見解がすでに明らかになっている。
最初の この意見は 2013 年に遡ります。ヒドロキシアントラセン誘導体と腸機能の改善に関する健康強調表示の科学的実証について尋ねられたとき、権威 これらの性質を確認しました。
彼はいくつか持っていましたが、高用量での使用および長期にわたる摂取はお勧めできません 電解質の不均衡の危険性などの潜在的な安全上の問題により、 腸の機能の低下 そして下剤への依存症'。
4年間監視下にある
セカンドオピニオン 下剤として使用されるヒドロキシアントラセン誘導体に関するEFSAの報告書（2017年）により、センナを禁止する十分な証拠は得られずに、発がん性と変異原性があることが判明したアロエの一部の使用が禁止された。 (1)
しかし、疑問は残る。 2021 年以降、セーヌ川は実際に 特別な監督の下、XNUMX年間、他のヒドロキシアントラセン誘導体（多くの植物種に存在する下剤作用のある化学物質）と一緒に。
スイス – 医療政策が予防原則に厳密に従っている場合 – その間に、すでに 禁止 下剤センナのサプリメントでの使用。 (2)
センナを不適切に長期間使用すると、腸の怠惰が増加し、便秘がさらに悪化する可能性があります。
慢性的な過剰摂取の場合は発生する可能性があります 肝臓が痛んで.
処方箋がない場合は、センナ製剤を含む薬を一定期間以上服用しないでください。 2週間 また、12 歳未満の子供、または妊娠中および授乳中には使用しないでください。
次の場合でもセンナ系製剤は服用できません。 胃腸系の炎症性疾患、腸閉塞、腎臓病、脱水症 XNUMXつ以上の成分に対する既知の過敏症。
(スイス治療製品研究所)
イタリアの しかし、他の国でも、この物質の使用はスーパーマーケットの棚にある製品にも広く普及しており、多くの場合、消費者への警告はありません。 異常な状況であり、私たちは高等衛生研究所に説明を求めました。
国立衛生研究所 (ISS) の回答
研究者のIlaria Ippoliti氏とFrancesca Menniti-Ippolito氏 私たちが相談したISSの医薬品の前臨床および臨床評価研究センターの研究結果は、下剤センナが消費者によって不適切に使用されていることを基本的に確認しています。
1 – 腸の機能に対するセンナの有害性 (摂取量と摂取期間) の証拠は何ですか?
「セーヌ川」 (Cassia senna L. または Cassia angustifolia) は、非常に強力な作用を持つ下剤の効果をもたらす、いわゆるアントラキノン下剤 (センノシドと呼ばれる) を含む分子を含む植物であり、次のように定義されています。 「接触による劇的な下剤」であるため、長期間の使用は推奨されません。
たとえば、EMA (欧州医薬品庁) のモノグラフでは、センナ製剤の使用は最大 3 週間継続する必要があります。 (XNUMX)
製剤が正しく適切に摂取された場合（長期間ではなく、健康的でバランスの取れた食事、身体活動、または穏やかな下剤などの他の治療法をすでに試した後にのみ）、それらは有害または有毒ではありません。
しかし、それらが誤って（頻繁であっても）摂取されたり、長期間使用されたりすると、多かれ少なかれ重篤な副作用が発生する可能性があります。 吸収欠陥を伴う腸上皮および電解質の不均衡への影響.
この点に関して、ヒトを対象とした臨床研究はあまり多くありませんが、EMA モノグラフ自体で考慮されている前臨床証拠は存在します。
XNUMX つの ISS 研究
「過去XNUMX年間に私たちが行ってきたことは、 XNUMXつの研究 それぞれ、文献研究の系統的レビュー/メタ分析に関する、 結腸直腸がんのリスク およびレポートの分析 副作用 健康リスクを特定するため。
両方の場合において 入手可能なデータでは、特定の安全上の問題を強調することはできませんでした または警告の兆候に遭遇しました 長期にわたるまたは不適切な使用のいくつかのケース センナを含む製品。 したがって、ユーザーの健康に対する利益とリスクの比率を評価するには、これを考慮する必要があります。 (4)
2 – スイスではすでに許可されているように、センナの使用を医薬品としてのみ許可している（サプリメントへの使用は許可していない）国はどこですか?
「EUの各国は物質または製剤を医薬品として認可するかどうかを自主的に決定しており、これは国内の認可手続きに従って行われるため、その国でセンナベースの漢方薬が認可されているかどうかを知ることができる」 各加盟国で施行されている法律を参照する必要があります。 欧州連合の。
栄養補助食品 立法の観点から 食品として認識される 他のいくつかの製品カテゴリと同様に、商品の自由な移動を確立および規制する規則 (EU) 2019/515 に従います。
一般に 他の加盟国で合法的に販売されている商品の販売禁止は、最も制限的な措置の XNUMX つです これは、他のそれほど制限的ではない措置（表示など）が公共の利益を保護する上で効果的な結果を達成できなかった場合にのみ採用され、実行されます。 このような場合、国は国民に対する実際のリスクについて完全な科学的評価を実施します。 (5)
3 – EFSAの予測に基づいて、セナは2021年から観察されています。 「観察中」とは具体的に何を意味しますか？
'22 年 2017 月 XNUMX 日 EFSAは科学的見解を発表した 食品におけるヒドロキシアントラセン誘導体（アロエエモジン、エモジン、ダントロン）の安全性評価に関する研究。 このような誘導体は、カシアセンナ L の葉や果実を含むさまざまなアントラキノン含有植物に存在するものでした。
これらの洞察から、EFSA は次のことを発見しました。 ヒドロキシアントラセン誘導体は、in vitro で遺伝毒性があることが示されています。。 したがって、そうでないことを示す特定のデータがない限り、これらの分子は遺伝毒性および発がん性があると考えられるべきであると結論付けました。
彼もそれを指定しました 植物エキス ヒドロキシアントラセン誘導体を含む 安全性については懸念がありましたが、まだ不確実な点もいくつかありました.
EFSA は、人間の健康や健康に対する懸念を引き起こさないヒドロキシアントラセン誘導体の XNUMX 日あたりの投与量に関するガイダンスを提供できませんでした。 意見で検討されている物質は禁止されるべきであると結論付けた」.
セナは特別な注目を集めた
「これらの結論に従って、 欧州委員会は規則 (EC) 第 1925 号の規定を適用しました。 2006/XNUMX。 したがって、2021 年 468 月 18 日の欧州委員会の規則 (EU) 2021/1925 が発行され、規則 (EC) n の附属書 III を修正しました。 ヒドロキシアントラセン誘導体を含む植物種に関する欧州議会および欧州理事会の 2006/XNUMX 年。
したがって、物質は ヒドロキシアントラセン誘導体を含むアロエエモジン、エモジン、ダントロンおよびアロエ製剤 規則 (EC) の附属書 III のパート A に含まれています。 1925/2006 年であるため、現在は 食品、ひいてはサプリメントにも含まれる「禁止物質」.
Cassia senna L.を含む検討対象の植物に関して、欧州委員会は次のように定めました。 まだ科学的な確実性はありません これらの植物（またはその調製物）には上記の物質（ヒドロキシアントラセンの誘導体）が含まれているため、それらは次のような条件にさらされる必要があります。 欧州連合の監視。 したがって、これらは現在、規則 (EC) no. の附属書 III、パート C に含まれています。 1925/2006年。
この場合、同規定により、 食品事業者、またはその他の利害関係者は、評価のために EFSA に提出することができます。 これらの物質の安全性を証明する科学的データを含む書類 食品または食品のカテゴリーで使用され、その使用目的を説明します。
XNUMX年以内 物質が附属書 III パート C にリストされた日から、 欧州委員会が決定を下すだろう 提出された書類に対するEFSAの意見を考慮する。
その決断から 以下を定めることができる：制限のない物質の使用、特定の制限があるが物質の使用、または物質の使用の禁止。
マルタ・ストリーナティ
注意
(1) 食品に添加される食品添加物および栄養源に関するパネル (ANS)。 食品に使用されるヒドロキシアントラセン誘導体の安全性。 EFSA。 23.1.18。 DOI 10.2903/j.efsa.2018.5090
(2) センナを含むハーブティーやカプセルなどの禁止されている商品に関する情報。 スイスメディック。 7.1.22 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/medicrime/news/warnings/publikation-senna.html
(3) センナ アレクサンドリナ ミルに関する欧州連合のハーブ モノグラフ。 (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl)、葉 EMA/HMPC/625849/2015
(4) ハーブ栄養補助食品および下剤を含む市販薬に関連した有害事象: イタリアのファイトビジランスおよびファーマコビジランス システムからの 10 年間の最新情報。 ロンバルディ N ら。 アン・イスト・スーパーサニタ. 2022;58(2):131-138. doi:10.4415/ANN_22_02_09;
ニッコロ・ロンバルディらアントラキノン下剤の使用と結腸直腸がん：観察研究の系統的レビューとメタ分析。 ファイトセラピー研究。 17 年 2022 月 XNUMX 日 https://doi.org/10.1002/ptr.7373.
(5) 食品サプリメントへの相互承認規則の適用 - 当局向け研修資料 - 国内市場、産業、起業家精神および中小企業総局 2020。
1995年XNUMX月からプロのジャーナリストとして、新聞（Il Messaggero、Paese Sera、La Stampa）と定期刊行物（NumeroUno、Il Salvagente）で働いてきました。 食品に関するジャーナリズム調査の著者である彼女は、「私たちが何を食べているかを知るためにラベルを読む」という本を出版しています。
