ホームセキュリティ「食品模倣製品」および「一般製品安全規則」(EU) No 2023/988

「食品模倣製品」および「一般製品安全規則」(EU) No 2023/988

「食品を模倣した製品」や「子供向けの製品」は、乳児や子供、高齢者、精神障害者など、社会的に弱い立場にある人々に深刻なリスクを引き起こす可能性があり、一般製品安全規則 (EU) No 2023/988 が役立ちます。以前の法律よりも効果的に予防および管理できるようになります。 ただし、「非食品」の輸入業者および製造業者、ならびに実店舗およびデジタルの「小売業者」がこのことを認識していることが条件となります。

1) 「食品を模倣した製品」、EU の規則

食品を模倣した製品 指令 87/357/EEC (FIPD) は、いわゆる「」を規制しています。「食品に似た」物体とは、「食品ではないが、消費者、特に子供が食品と混同する可能性が高いような形状、匂い、外観、包装、表示、容量またはサイズを持つ物体」と定義されます。口に入れたり、吸ったり、摂取したりすると、窒息、中毒、穿孔、消化管閉塞などの危険が伴います。'。 (1)

「食べ物っぽいもの」 (「食品を模倣した製品」) は、欧州連合内で輸入、製造、販売することはできず、また第三国に輸出することもできません。 加盟国は、その領土における公的管理を組織し、実施する責任があります。 (2) このカテゴリーに分類される最も一般的な物品には、化粧品や家庭用洗剤、洗剤やその他の技術的用途の液体、家具要素 (つまり、キャンドルや家具)、文房具 (つまり、消しゴム) があります。

2) 脳の欺瞞

中毒 「食品を模倣した製品」の摂取によって引き起こされる窒息は、他の事故(つまり、食中毒や交通事故)に比べて「メディア」に取り上げられることがはるかに少ないにもかかわらず、信じられているよりもはるかに広範囲に広がっています。 なぜ?

いくつかの科学的研究 (Basso F. et al.、2014、2016) - 毒物管理センターでの研究とその後の行動実験に基づいて、「食品を模倣した製品」が視覚やその他の感覚の影響によって脳レベルで推論を引き起こす可能性があることを示唆しています(つまり、匂い、触感)。 (3)

類似点 パッケージの形状、そして色やイメージによるラベルは、「食品」と「非食品」の間に「暗黙の関連性」を誘発する最初の要素です。 これは、例えば、シャンプーや洗剤の不本意な摂取の場合に当てはまります (3,4)。

Basso et al., 2014 による研究で使用された製品のパッケージの複製。著作権の問題のため、元のパッケージについては著者は報告していません。
図 1 – Basso et al.、2014 年の研究で使用された製品のパッケージの複製。著作権の問題のため、元のパッケージは著者によって報告されていません。

3) SCCS の科学的見解 (2011)

SCCS – 欧州委員会の消費者安全に関する科学委員会 – は、「食品を模倣した製品」(または「食品に似た消費者製品」、CPRF)に摂取に適さない化学物質が存在することに関連する潜在的なリスクに関する科学的見解(2011 年)を発表しました。 子どもたちを惹きつける特性 (「子どもに魅力を与える特性」、CAP) を備えた幅広い製品を具体的に考慮しています。 (5)

3.1) 類似性の要素

「食品を模倣した商品」、その特性により、子供だけでなく、高齢者や障害のある人や精神的に脆弱な人も摂取する危険性があります。 しかし、SSCS 意見の発表時点では、前の段落 2 で引用したような、この特定の研究分野に関する史上初の専門的な研究はまだ発表されていませんでした。

「子どもの興味を引く性質」一方、分析ははるかに複雑な複数の主観的要因の影響を受ける可能性があります。 実際、子供たちは外的要因にも簡単に影響される可能性があり、「ジャンクフード」ですでに起こっているように、パッケージやラベルの類似性には漫画やテレビのキャラクターのイメージへの言及が伴います。 (6)

3.2) 摂取後の悪影響の決定要因

SCCS委員会 家庭用洗剤の中で最も関与しており、しばしば中毒を引き起こすものとして、食器用、布用、浴室用洗剤、漂白剤(次亜塩素酸ナトリウム)、ソーダ、アルコール、過酸化水素(過酸化水素)が特定されています。

危険 製品の摂取量は、製品の接触時間や物理的状態(固体/液体、粘度など)とともに、活性物質の濃度や pH(腐食性の指標として)などの要因に関連しています。 主な危険因子は次のように要約されます。

– 有害な成分。 腐食性物質(例:酢酸、硝酸、硫酸、次亜塩素酸ナトリウム、水酸化ナトリウム)、界面活性剤、アルコールおよびグリコール(例:エタノール、イソプロパノール、ブチレングリコール)、エッセンシャルオイル(例:松油、樟脳)、

– 製剤の危険な特性。 PH、値が > 9 (塩基性) および < 3 (酸性) である製品の単一急性曝露、および粘度。 低粘度と高酸性の組み合わせは胃腸管に損傷を与える可能性がありますが、高粘度と高塩基性の組み合わせは逆流を刺激し、誤嚥による肺損傷の可能性が高くなります(泡立ちの可能性のため)。

重大な不確実性 pH や粘度に関係なく、摂取後に同様の症状や吐き気や嘔吐を引き起こす可能性がある他の成分 (例: 染料、可塑剤、ポリマー) に関連するリスクについて懸念しています。

3.3) 最も可能性の高いリスク状況

リスク SCCS によると、「食品を模倣した製品」や「子供を惹きつける性質」への曝露の割合は、以下の要因に関連して増加する可能性があります。

– 社会経済的地位。 不安定な生活環境は、さらなる不注意につながる可能性があります。 事件はより裕福な状況でも記録されていますが、

– 不十分な監督。 子供に関する限り、たとえ完全な確実性を持った直接証拠が確立されていないとしても、大人側の注意力の欠如は一般に、偶発的な中毒のより大きなリスクと関連している。

– リスク認識の低さが上記の要因に加わります。

高齢者の場合、さらなる要因は、視覚と味覚の「入力」を正しく認識できない感覚認識の変化に関連しています。

3.4) 最も観察された副作用

経口摂取の事例 国立毒物センターの観察によると、主に子供と高齢者で観察されており、重篤度(つまり致死性)は高くありません。 その中には、次のようなさまざまな症状があります。

– 胃腸(嘔吐、腹痛など)、

– 神経系(例:意識の変化、筋緊張低下、運動失調、けいれん)、

– 皮膚(例:皮膚の発疹)、

– 呼吸器系(呼吸困難、咳など)、

– 嚥下障害。

プレゼンス 界面活性剤、乳化剤、または芳香油は、肺組織を炎症させて損傷する可能性があるため、化学性肺炎の発症につながる可能性があります。 この現象は、腐食性物質の摂取と併せて、嘔吐物の吸入によっても発生する可能性があり、最も重篤な場合には致死性の肺炎を引き起こす可能性があります。

4) 法律の見直し

一般製品安全規則 (EU) No 2023/988 (GPSR) は、13 年 2024 月 7 日から適用され、その適用分野は「食品模倣製品」にも拡大されます。 したがって、これらは「製品」の一般的な定義に該当し、市場に出すには適切なリスク評価が必要です。 (XNUMX) そして、それらは、すでに定義されている基準に基づいて、危険なものとして正確に識別されなければなりません。 食品模倣製品指令。 (8)

5) 欧州連合司法裁判所、判例

欧州連合司法裁判所 (CJEU) は、GPSR (2) にも言及されている事件 C-2022/122 の 21 年 8 月 XNUMX 日の判決により、次のように明らかにしました。 '客観的かつ実証済みのデータで実証する必要はない 食品ではないが、消費者、特に子供がそれらと混同する可能性が高い形状、匂い、色、外観、包装、ラベル表示、容量またはサイズを持つ製品を口に入れたり、吸ったり、摂取したりするという事実。製品は食品であるため、口に入れたり、吸ったり、摂取したりすると、次のような結果が生じる可能性があります。 窒息、中毒、消化管の穿孔または閉塞などのリスク。 ただし、管轄の国内当局は、製品がその条項に記載されている条件を満たしているかどうかをケースバイケースで評価し、これを証明する必要があります。」 (9)

6) GPSR、リスク分析

欧州委員会 – 司法と消費者のための DG、「」の一環として製品の安全性に関する連携活動(CASP) FIP2021水平活動」 – GPSRを「食品模倣製品」と「子供向け製品」に適用するための「利害関係者」と「加盟国の監視当局」を対象とした報告書(2022年)とマニュアルを発行した。 (10) この文書では次のことが考慮されています。

– リスク分析に基づくアプローチの忠実な適用、

– 「食品模倣製品」のステータスを決定するのに役立つ要素の特定。各製品を対応する食品バージョンと比較することにより、ケースバイケースで評価されます。 「子供向けの製品」の場合、製品がこの参照部分母集団を意図的に意図していない場合には、追加の予防措置が必要です (11)。 ディシジョン ツリーをサポートすることで、

– 適切な整合規格の使用(利用可能な場合)、

– リスクの分析と予防、コミュニケーションと管理に適したシステムの導入。

CASP FIP2021 HA マニュアルで報告されている、a) 食品模倣製品および b) 子供向け製品のステータスを決定するためのデシジョン ツリー
図 2 – CASP FIP2021 HA マニュアルで報告されている、a) 食品模倣製品および b) 子供向け製品のステータスを決定するためのデシジョン ツリー

7) RAPEX、セーフティゲート。 リコールの例

RAPEXシステム – GPSR により Safety Gate に名前変更 – リスクのある製品または非準拠の製品に関するアラートを記録します。 「食品を模倣した製品」も含まれます。 以下は、FIPD、分野規制 (例: 化粧品、玩具)、および関連する統一規格 (12,13、XNUMX) に準拠していないことによるリコールの例です。

– 石鹸(化粧品)のパッケージまたは装飾の形をしたサクランボのようなもので、完全または部分的に取り外すことができ、子供が摂取する危険性があります。

– ブドウのようなプラスチック。ブドウと葉が簡単に剥がれて摂取されやすいため、

– ビスケットのようなプラスチックで、砂糖の粒を模した小さな部品が付いており、簡単に取り外して飲み込むことができます。

イタリアの, 関税独占庁(ADM)は最近、ジェノヴァ港でキャンディ型のキャンドル7,6トンを押収した。 押収された製品は、食品に非常によく似ていることに加えて、(とりわけ、適切な機械的評価試験が行われていないため)簡単に取り外し可能な部品の存在と、砂糖を模倣するように設計された粉末が存在することを特徴としていた。吸入または摂取の危険性があり、重大な健康リスクを伴います。 (14)

市場からの回収およびリコールの対象となる類似食品の例 a) セーフティゲートで通知されたブドウ、ビスケット、チェリーの形をした製品。 b) イタリアのADMによって押収されたろうそく
図 3 – 市場からの回収およびリコールの対象となる食品に似た製品の例: a) XNUMX 年に通知されたブドウの形をした製品、ビスケット、およびチェリー 安全扉; b) イタリアのADMによって押収されたろうそく

8)暫定的な結論

アプリケーション インクルード 一般的な製品安全規制 (EU) No 2023/988、これを廃止します。 一般製品安全指令 2001/95/EC では、「食品と接触する材料」を含む「非食品」の生産および流通チェーンにおける事業者の責任の全体的な見直しが含まれており、新しい要件を遵守しなかった場合には厳格な制裁が導入されています。これには、製品安全データシート、事故および/または苦情の記録が含まれます。

予備分析 CASP FIP2021 で実行されることは、さまざまな機能を実現するための貴重な基盤を提供します。 ステークホルダー GPSR に含まれる新しい一般規則の適用を準備するために、「市場監視当局」が関与しています。 これはセクター規制を統合し、製品の安全性を保証するために役立つすべての強制規制および自主規制の評価を含むリスク分析への新しいアプローチを規定します。 特に子供や高齢者などの弱い立場の人たちにとって。

ダリオ・ドンゴとアンドレア・アデルモ・デラ・ペンナ

Note

(1) 消費者の健康または安全を危険にさらす、実際とは異なる製品に関する加盟国の法律の近似に関する 87 年 357 月 25 日の理事会指令 1987/XNUMX/EEC https://tinyurl.com/4kfw4zfx

(2) たとえば、イタリアの 25 年 1992 月 73 日の立法令、n. を参照。 87. 実際とは異なるように見えることで消費者の健康または安全を損なう製品に関する指令 357/XNUMX/EEC の実施 https://tinyurl.com/jshnwpjj

(3) Basso F. et al. (2014年)。 なぜ人はシャンプーを飲むのでしょうか? 食品を模倣した製品は、マーケティング目的で脳を騙し、消費者を危険にさらしています。 PLoS ONE 9(9):e100368、 https://doi.org/10.1371/journal.pone.0100368

(4) Basso F. et al. (2016年)。 食品模倣製品の誤解を招く包装における形状とラベルの役割の評価: 経験的証拠から政策提言まで。 フロント。 サイコル。 7:450、 https://doi.org/10.3389/fpsyg.2016.00450

(5) SCCS (2011)。 食品に似ている、および/または子供向けの特性を持つ化学消費者製品によってもたらされる潜在的な健康リスクに関する意見。 欧州連合出版局 SCCS/1359/10、 https://data.europa.eu/doi/10.2772/31904

(6) 欧州委員会が「視聴覚メディアサービス指令」を改正する最新のプロジェクトの中で、子供や青少年を対象とした食品広告におけるテレビや漫画のキャラクターの画像の使用禁止を提案していたのは偶然ではない。 大手食品ロビーも欧州議会でこの禁止令の取り消しを得ることができた。 ジャンクフードの「子供向けマーケティング」に対する規制(の欠如)にも影響が及ぶ。 はい、著者による以前の記事を参照してください。 「視聴覚メディアサービス指令」とジャンクフードマーケティングからの未成年者の保護。 GIFT(素晴らしいイタリア料理貿易)。 25.11.23

(7)ダリオ・ドンゴ、アレッサンドラ・メイ。 一般製品安全規則は、欧州連合のスタートラインにあります。 ABC。 ギフト(イタリアの偉大な食品貿易)。 13.5.23

(8) 一般製品安全規則 (EU) No 2023/988、リサイタル 104

(9) 欧州連合司法裁判所、C-2/2022 Get Fresh Cosmetics Limited v. の事件における 122 年 21 月 87 日の判決。 Valstybinė vartotojų reisių apsaugos tarnyba。 仮決定の参考資料 - 指令 357/1/EEC - 第 2 条、第 XNUMX 項 - 範囲 - 食品と混同される可能性のある非食品 - 概念 - 窒息、中毒、消化管の穿孔または閉塞の危険 - 推定危険 - 欠席 - テスト http://foodtimes.eu/5c3k252y

(10) CASP FIP2021 HA。 CASP 食品模倣品を含む子ども向けアピール http://foodtimes.eu/yc639wm4

(11) 玩具 (つまり、専らかどうかにかかわらず、14 歳未満の子供が遊びの目的で使用するように設計または意図された製品) は、玩具安全指令 2009/48/EC (TSD) によって規制されています。 TSD の附属書 I で言及されている、玩具として分類されていない製品が「子供に魅力的な製品」である可能性があるかどうかの検証には、特に注意を払う必要があります。

(12) 調和規格は、認められた欧州標準化団体 (CEN、CENELEC、ETSI など) によって開発された欧州規格であり、これも欧州委員会の要請に基づいて開発されました。 部門運営者は、これらの基準を参照して、関連する EU 法律への準拠を実証できます。 参照セクターは次の場所で参照できます。 http://foodtimes.eu/3vyfdm4n

(13) 注意: GPSR は、EU の規則や統一された基準がない場合でも、各国の規則、自主的な適用規制、および個々の製品カテゴリーに適用されるスキームに基づいてリスク分析を行う事業者の責任を拡大します。

(14) ADM。 プレスリリース – ジェノヴァ・プラ港: ADM がお菓子の形をしたキャンドル 7.600 キロを押収。 21.11.23 http://foodtimes.eu/yfmun893

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Dario Dongo、弁護士兼ジャーナリスト、国際食品法の博士号、WIISE(FARE-GIFT-FoodTimes)およびÉgalitéの創設者。

アンドレア・アデルモ・デラ・ペンナ
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食品技術とバイオテクノロジーを卒業し、資格のある食品技術者であり、研究開発分野をフォローしています。 特に、ベネフィット・コーポレーションであるWIISE SrlのFARE部門が参加するヨーロッパの研究プロジェクト(Horizo​​n 2020、PRIMA)に関して。

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