HomesantéLes tisanes au séné laxatif menacent-elles les intestins ? Les réponses de l'ISS

Les tisanes au séné laxatif menacent-elles les intestins ? Les réponses de l'ISS

Le séné laxatif (Cassia séné L.) est largement utilisé dans les compléments alimentaires également disponibles sous forme de tisanes courantes de supermarché. Cependant, cette plante peut nuireintestin et fait partie des laxatifs placés sous surveillance par la Commission européenne, pour atteinte présumée à la santé. Nous avons demandé des éclaircissements à l'Istituto Superiore di Sanità (ISS).

Le séné, un laxatif "naturel" en grand nombre

En plus d'être présent dans certains Médicaments disponible sans ordonnance (par exemple Pursennid, Novartis), séné - feuilles et fleurs de Cassia séné L. – est l'ingrédient principal de beaucoup Compléments alimentaires. Parmi les plus connus, tels que 'Haricots Fuca','Tisane Kelemata', à de nombreuses marques moins connues et des mélanges comme '10, 20, 100 herbes' qui promettent 'soulagement, équilibre et légèreté'.

La Seine il apparaît même dans les tisanes en vente dans les grandes surfaces, enregistrées comme suppléments, comme Fais de beaux rêves Star régularité, Bonomelli Régularité, Kilocal, etc.

Une si grande disponibilité d'exposer de larges pans de la population au risque d'effets nocifs sur la santé. Souvent en l'absence d'avertissements adéquats sur les étiquettes des compléments alimentaires. Avec le vœu pieux que le produitnaturel' est toujours exempt de contre-indications,.

Suspects depuis une décennie

Suspects de sécurité dans la consommation de séné et d'autres dérivés de l'hydroxyanthracène comme laxatif (substances chimiques présentes dans de nombreuses espèces botaniques) ont déjà émergé dans deux avis scientifiques de l'EFSA, au cours de la dernière décennie.

La première date de 2013. Interrogé sur la justification scientifique d'une allégation de santé relative aux dérivés de l'hydroxyanthracène et à l'amélioration des fonctions intestinales, leAutorité avait confirmé ces propriétés.

Il en avait quand mêmel'utilisation et la consommation prolongée à fortes doses sont déconseillées en raison de problèmes de sécurité potentiels tels que le danger de déséquilibre électrolytique, un détérioration de la fonction intestinale et dépendance aux laxatifs".

Sous surveillance depuis 4 ans

Le deuxième avis de l'EFSA (2017) sur les dérivés hydroxyanthracènes utilisés comme laxatifs a conduit à interdire l'utilisation de certaines parties de l'aloès, qui se sont révélées cancérigènes et mutagènes, sans toutefois obtenir de preuves suffisantes pour interdire le séné. (1)

Cependant, des doutes subsistent. Depuis 2021 la seine est en effet sous surveillance spéciale, pendant quatre ans, ainsi que d'autres dérivés hydroxyanthracènes (substances chimiques présentes dans de nombreuses espèces botaniques à action laxative).

Suisse – où la politique de santé suit rigoureusement le principe de précaution – entre-temps, elle a déjà interdit l'utilisation du séné laxatif dans les suppléments. (2)

Une utilisation inappropriée du séné pendant une période prolongée peut également entraîner une augmentation de la paresse intestinale et une nouvelle aggravation de la constipation.

En cas de surdosage chronique peut survenir dommages au foie.

 

En l'absence d'ordonnance, les médicaments contenant des préparations de séné ne doivent pas être pris plus de Semaines 2 et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans ou pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Les préparations à base de séné ne peuvent pas être prises même en cas de maladies inflammatoires du système gastro-intestinal, occlusions intestinales, maladie rénale, déshydratation et hypersensibilité connue à un ou plusieurs ingrédients.

 

(Institut Suisse des Produits Thérapeutiques)

 

En Italie et d'autres pays cependant, l'utilisation de la substance est également répandue dans les produits des rayons des supermarchés, souvent sans avertissement aux consommateurs. Une circonstance anormale, sur laquelle nous avons demandé des explications à l'Istituto Superiore di Sanità.

Les réponses de l'Institut National de la Santé (ISS)

Les chercheurs Ilaria Ippoliti et Francesca Menniti-Ippolito du Centre national de recherche et d'évaluation préclinique et clinique des médicaments de l'ISS, que nous avons consultés, confirment pour l'essentiel que le séné laxatif est utilisé de manière inappropriée par les consommateurs.

1 – Quelle est la preuve de la nocivité du Séné pour la fonctionnalité de l'intestin (doses et durée de consommation) ?

'La Seine (Cassia senna L. ou Cassia angustifolia) est une plante qui contient, entre autres molécules, les laxatifs dits anthraquinoniques (appelés sennosides) qui donnent l'effet d'un laxatif à l'action très intense, à tel point qu'ils sont définis comme "laxatifs drastiques de contact" et leur utilisation n'est donc pas recommandée pendant des périodes prolongées. 

Dans la monographie de l'EMA (European Medicine Agency), par exemple, l'utilisation des préparations au séné doit durer au maximum une semaine. (3) 

Si les préparations sont prises correctement et adéquatement (pas pendant des périodes prolongées et seulement après avoir déjà essayé d'autres remèdes comme une alimentation saine et équilibrée, une activité physique ou des laxatifs plus doux), elles ne sont ni nocives ni toxiques. 

Cependant, s'ils sont mal pris (même fréquemment) ou pour une utilisation prolongée, des effets indésirables plus ou moins graves peuvent survenir, pouvant entraîner, par exemple, une effet sur l'épithélium intestinal et les déséquilibres électrolytiques avec défauts d'absorption

À cet égard, peu d'études cliniques sur l'homme sont disponibles, mais il existe des preuves précliniques, prises en compte dans la monographie de l'EMA elle-même ». 

Deux études ISS

"Au cours des deux dernières années, nous avons réalisé deux études concernant respectivement une revue systématique/méta-analyse des études de la littérature pour évaluer la risque de cancer colorectal et une analyse des rapports de effets indésirables pour identifier les risques pour la santé. 

Dans les deux cas les données disponibles n'ont pas permis de mettre en évidence des problèmes de sécurité particuliers ou des signes avant-coureurs ont cependant été rencontrés plusieurs cas d'utilisation prolongée ou inappropriée de produits contenant du séné ; ceci doit donc être pris en considération pour l'évaluation du rapport bénéfice/risque pour la santé des utilisateurs ». (4)

2 – Quels pays autorisent l'utilisation du séné uniquement dans les médicaments (mais pas aussi dans les compléments), comme la Suisse l'autorise déjà ?

"Chaque pays de l'UE décide de manière autonome d'autoriser ou non une substance ou une préparation en tant que médicament et cela se produit à la suite d'une procédure d'autorisation nationale, afin de savoir si dans un pays les médicaments à base de plantes à base de séné sont autorisés référence doit être faite à la législation en vigueur dans chaque État membre de l'Union européenne. 

Compléments alimentaires d'un point de vue législatif sont identifiés comme aliments et suivent, comme plusieurs autres catégories de produits, le règlement (UE) 2019/515 qui établit et réglemente la libre circulation des marchandises. 

En général l'interdiction de commercialiser des biens légalement commercialisés dans un autre État membre est l'une des mesures les plus restrictives qui peut être adoptée et n'est appliquée que dans le cas où d'autres mesures moins restrictives (par exemple, l'étiquetage) n'ont pas permis d'obtenir des résultats efficaces en matière de protection de l'intérêt public. Dans de tels cas, l'État procède à l'évaluation scientifique complète du risque réel pour la population ». (5)

3 – Le séné est sous observation depuis 2021, selon les prévisions de l'EFSA. Que signifie exactement « sous observation » ?

'Le 22 novembre 2017 L'EFSA a rendu un avis scientifique sur l'évaluation de la sécurité des dérivés de l'hydroxyanthracène (aloe-émodine, émodine et dantron) à usage alimentaire. Ces dérivés étaient ceux présents dans diverses plantes contenant de l'anthraquinone, y compris les feuilles ou les fruits de Cassia senna L. 

À partir de ces informations, l'EFSA a constaté que dérivés d'hydroxyanthracène, se sont révélés génotoxiques in vitro. Elle a donc conclu que ces molécules devaient être considérées comme génotoxiques et cancérigènes sauf si des données spécifiques démontraient le contraire. 

Il l'a également précisé extraits de plantes contenant des dérivés d'hydroxyanthracène il y avait des inquiétudes au sujet de la sécurité, mais il y avait encore des incertitudes

L'EFSA n'a pas été en mesure de fournir des indications sur une dose quotidienne de dérivés d'hydroxyanthracène qui ne soulèverait pas d'inquiétudes pour la santé humaine et a conclu que les substances envisagées dans l'avis devaient être interdites»

Senna a noté spécial

"A la suite de ces conclusions la Commission européenne a appliqué les dispositions du règlement (CE) no. 1925/2006. Par conséquent, le «règlement (UE) 2021/468 de la Commission du 18 mars 2021 a été publié qui modifie l'annexe III du règlement (CE) n. 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les espèces botaniques contenant des dérivés d'hydroxyanthracène.

Par conséquent, les substances préparations d'aloès-émodine, d'émodine, de dantrone et d'aloès contenant des dérivés d'hydroxyanthracène ont été inclus dans la partie A de l'annexe III du règlement (CE) n° 1925/2006 et sont donc actuellement aussi "substances interdites" dans les aliments et donc dans les compléments alimentaires

En ce qui concerne les plantes considérées, dont Cassia senna L., la Commission européenne a établi que il n'y a toujours pas de certitude scientifique que ces plantes (ou leurs préparations) contiennent les substances énumérées ci-dessus (dérivés d'hydroxyanthracène) elles doivent donc être soumises à Surveillance de l'Union européenne. Par conséquent, ceux-ci sont actuellement inclus dans l'annexe III, partie C, du règlement (CE) n °. 1925/2006. 

Dans ce cas, selon le même règlement, exploitants du secteur alimentaire, ou toute autre partie intéressée, peut soumettre à l'EFSA, pour son évaluation, un dossier contenant les données scientifiques démontrant la sécurité de ces substances utilisé dans un aliment ou une catégorie d'aliments et expliquant le but de cet usage. 

Dans les quatre ans à compter de la date à laquelle une substance a été inscrite à l'annexe III, partie C, la Commission européenne prendra une décision en tenant compte de l'avis de l'EFSA sur tout dossier soumis. 

De cette décision peuvent être établis : l'usage de la substance sans restrictions, l'usage de la substance mais avec des restrictions particulières ou l'interdiction d'utiliser la substance ».

Marta Strinati

Notes

(1) Groupe scientifique sur les additifs alimentaires et les sources de nutriments ajoutés aux aliments (ANS). Innocuité des dérivés d'hydroxyanthracène à usage alimentaire. EFSA. 23.1.18. DOI 10.2903/j.efsa.2018.5090

(2) Informations sur les produits interdits tels que les tisanes ou les gélules contenant du séné. SuisseMedic. 7.1.22/XNUMX/XNUMX https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/medicrime/news/warnings/publikation-senna.html 

(3) Monographie à base de plantes de l'Union européenne sur Senna alexandrina Mill. (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl), folium EMA/HMPC/625849/2015

(4) Événements indésirables liés aux compléments alimentaires à base de plantes et aux médicaments en vente libre contenant des laxatifs : une mise à jour sur 10 ans des systèmes italiens de phytovigilance et de pharmacovigilance. Lombardi N, et al. Ann Ier Super Sanita. 2022;58(2):131-138. doi:10.4415/ANN_22_02_09;

Niccolo Lombardi, et al. Utilisation de laxatifs à base d'anthraquinone et cancer colorectal : une revue systématique et une méta-analyse d'études observationnelles. Recherche en phytothérapie. 17 janvier 2022 https://doi.org/10.1002/ptr.7373.

(5) Application du règlement de reconnaissance mutuelle aux compléments alimentaires - Matériel de formation pour les autorités - Direction générale du marché intérieur, de l'industrie, de l'entrepreneuriat et des PME 2020.

+ de publications

Journaliste professionnel depuis janvier 1995, il a travaillé pour des journaux (Il Messaggero, Paese Sera, La Stampa) et des périodiques (NumeroUno, Il Salvagente). Auteur d'enquêtes journalistiques sur l'alimentation, elle a publié le livre "Lire les étiquettes pour savoir ce que l'on mange".

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