HomesantéAkkermansia muciniphila, feu vert dans l'UE pour le probiotique de nouvelle génération

Akkermansia muciniphila, feu vert dans l'UE pour le probiotique de nouvelle génération

Le probiotique nouvelle génération Akkermansia muciniphila a reçu le feu vert de la Commission européenne, qui Nouvelle nourriture autorisés pour une utilisation dans les compléments alimentaires et les aliments destinés à des fins médicales spéciales. (1)

1) Akkermansia muciniphila, le probiotique nouvelle génération

Akkermansia muciniphila il a été isolé pour la première fois par Muriel Derrien et Willem de Vos, en 2004, dans les matières fécales d'individus sains. Il s'agit donc d'un micro-organisme résidant dans l'intestin, et est pourtant considéré comme un probiotique de nouvelle génération, déjà l'objet de nombreuses recherches. Son action probiotique est principalement attribuée à sa capacité à renforcer la muqueuse et à protéger la barrière intestinale (malgré son activité dégradante de la mucine).

1.1) Preuve scientifique

Études scientifiques in vivo sur les animaux et certains procès les cliniciens ont montré l'efficacité de Akkermansia muciniphila dans la réduction des paramètres physiologiques associés à l'obésité (ex. tour de taille, perte de poids, masse grasse). La tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline sont également améliorées, contribuant à réduire la masse grasse et à augmenter la masse maigre, grâce à divers effets dépendants de l'alimentation ou du temps. Il s'agit notamment de l'effet anti-inflammatoire, stimulé par une augmentation des cytokines.

L'hypothèse de cellules vivantes ou pasteurisées de Akkermansia muciniphila il est également associé à la modulation des systèmes immunitaire, métabolique et endocannabinoïde, par le biais de divers métabolites (par exemple, acides gras à chaîne courte, acides aminés et dérivés). Ainsi, une action sur les fonctions cérébrales est également supposée, le long deaxe intestin-cerveau. Plus de preuves sont présentes sur la contribution à la longévité et à la santé (2,3).

1.2) Synergies avec certains phytocomposés

Certains phytocomposés favoriser la présence de Akkermansia muciniphila dans le microbiote intestinal :

- les polyphénols. Acides phénoliques, proanthocyanidines, épigallocatéchines-3-gallate (EGCG), ellagitanins, anthocyanidines et/ou leur combinaison,
- les alcaloïdes. Berbérine, bétaïne et capsaïcine,
- les glucides. Fibres alimentaires, oligofructose, inuline, stachyose, polysaccharides d'algues (ex. fucoïdane d'algues brunes) et microalgues, cyanobactéries (ex. spiruline),
- Médecine Chinoise Traditionnelle. La richesse de botanique contenus dans les décoctions et autres préparations traditionnelles fournissent de nombreux éléments ci-dessus. (4)

ces Phytochimiques - dans le cadre d'une alimentation équilibrée, comme nous avons vu - ils contribuent au bon fonctionnement du microbiote intestinal par un stimulus direct (ex. production de mucine intestinale, métabolisée par la bactérie ou facteur favorisant la croissance) et indirect (ex. environnement favorable à la réduction du stress oxydatif, réduction de la flore bactérienne compétitive).

2) Akkermansia muciniphila, la procédure d'autorisation Nourriture nouvelle

A-Mansia Biotech SA - avantage inattendu Belge avec un grand savoir-faire su Akkermansia muciniphila, basé sur les travaux de deux professeurs des Universités de Wageningen (NL) et de Louvain (B) - avait demandé son autorisation en tant que Nouvelle nourriture le 24.10.19. À utiliser comme complément alimentaire et ingrédient dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour adultes uniquement, à l'exclusion des femmes enceintes et allaitantes.

2.1) Évaluation de l'EFSA

EFSA a été appelé à évaluer la sécurité Nouvelle nourriture d'un probiotique de A-Mansia Biotech SA constitué d'une population bactérienne de Akkermansia muciniphila MucT pasteurisé et lyophilisé. Glucides (~ 45%), protéines (~ 30%), cendres (~ 18%), eau (~ 6%), traces de matières grasses.

Il panneau NDA (Nutrition, nouveaux aliments et allergènes alimentaires) de l'EFSA a considéré l'étude de toxicité comme fondamentale in vivo présentée par le demandeur, grâce à laquelle il a été possible d'extrapoler une dose maximale de 3,4 x1010 cellules/jour.

La sécurité di Akkermansia muciniphila a également été évaluée favorablement vis-à-vis des risques éventuels d'allergénicité et d'acquisition de caractères AMR (Résistance antimicrobienne). Tenant également compte du fait que Akkermansia muciniphila il est par nature résident de l'intestin (5,6).

2.2) Autorisation nouvel aliment avec exclusivité

Protection industrielle des données ont été reconnues grâce aux nombreuses études réalisées et soumises à l'appui de la demande, telles que :

- test de mutation bactérienne inverse (test d'Ames),
- test in vitro micronoyau avec des cellules de mammifères,
- Éducation in vivo dosage de la toxicité orale chez le rat, sur 14 et 90 jours,
- données de toxicité, (7)
- étude de validation par cytométrie en flux,
- étude sur la résistance aux antimicrobiens (RAM).

La Commission européenne a reconnu la valeur essentielle de ces études pour l'évaluation de l'EFSA et a donc accordé au demandeur une autorisation exclusive pour une période de 5 ans.

3) Conclusions provisoires

Disponibilité sur le marché de ce nouveau probiotique sur le marché représente une opportunité prometteuse, dans l'espoir que Akkermansia muciniphila car il peut contribuer au contraste de nombreuses maladies non transmissibles et dégénératives chroniques. (8, 9). D'autres études permettront de comprendre ses mécanismes d'action et de concevoir des formulations plus efficaces et ciblées.

Recherche il peut également permettre l'identification de nouvelles souches, avec des activités biologiques renforcées et plus spécifiques qui s'adaptent mieux aux maladies que ce probiotique pourrait atténuer. Dans l'espoir que les interventions de soutien du microbiote et de l'eubiose intestinale puissent en contrecarrer les effets, entre autres, résistance aux antibiotiques.

Dario Dongo et Andrea Adelmo Della Penna

Image de couverture de https://www.a-mansia.com/observation-preclinique /

Notes

(1) Règlement UE 2022/168 de la Commission, autorisant la mise sur le marché d'Akkermansia muciniphila pasteurisé en tant que nouvel aliment conformément au règl. UE 2015/2283 et règ. UE 2017/2470. EUR-Lex, http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/168/oj

(2) Xu et al. (2022). Le rôle du probiotique Akkermansia muciniphila dans les fonctions cérébrales : aperçus qui sous-tendent le potentiel thérapeutique. Revues critiques en microbiologie, https://doi.org/10.1080/1040841X.2022.2044286

(3) Abuqwider et al. (2021). Akkermansia muciniphila, une nouvelle génération de microbiote bénéfique dans la modulation de l'obésité : une revue systématique. Microorganismes 9 : 1098, https://doi.org/10.3390/microorganisms9051098

(4) Yue et al. (2022). Stratégies alimentaires pour favoriser l'abondance d'Akkermansia muciniphila intestinal, un focus sur l'effet des extraits de plantes. Journal des aliments fonctionnels 93 : 105093, https://doi.org/10.1016/j.jff.2022.105093

(5) EFSA, NDA Webinars (2021). Sécurité d'Akkermansia muciniphila pasteurisé en tant que nouvel aliment conformément au règlement (UE) 2015/2283. EFSA Journal 19 (9): 6780, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6780

(6) Le groupe BIOHAZ de l'EFSA avait déjà évalué récemment Akkermansia muciniphila en tant que candidat à la liste des agents biologiques avec présomption d'innocuité qualifiée (QPS. V. article précédent), compte tenu de sa présence dans le côlon et dans le lait maternel. Les incertitudes sur l'abondance relative de Akkermansia muciniphila dans diverses conditions de santé et de maladie (en particulier dans le domaine neurologique), cependant, ne permettait pas la panneau de recommander l'inclusion de cet organisme dans la liste QPS. Compte tenu de cela, le panneau L'EFSA NDA a jugé nécessaire d'imposer un nombre de cellules vivantes <10 UFC/g (la limite de détermination) parmi les spécifications du nouvel aliment

(7) Druart et al. (2020). Évaluation de la sécurité toxicologique d'Akkermansia muciniphila pasteurisé. J. Appl. Toxicol. 41 : 276-290, https://doi.org//10.1002/jat.4044

(8) Ouyang J, Lin J, Isnard S, Fombuena B, Peng X, Marette A, Routy B, Messaoudene M, Chen Y, Routy JP. (2020). La bactérie Akkermansia muciniphila : une sentinelle pour la perméabilité intestinale et sa pertinence pour l'inflammation liée au VIH.Immunol avant. 2020; 9 avril 11 : 645. doi : 10.3389 / fimmu.2020.00645. PMID : 32328074 ; PMCID : PMC7160922

(9) Naito Y, Uchiyama K, Takagi T. Un microbe bénéfique de nouvelle génération : Akkermansia muciniphila. J Clin Biochem Nutr. juillet 2018 ; 63 (1) : 33-35. doi : 10.3164 / jcbn.18-57. Publication en ligne du 2018 juin 20. PMID : 30087541 ; PMCID : PMC6064808.

+ messages

Dario Dongo, avocat et journaliste, docteur en droit alimentaire international, fondateur de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) et Égalité.

+ messages

Diplômé en technologies alimentaires et biotechnologies, technologue alimentaire qualifié, il suit le domaine de la recherche et du développement. En particulier en ce qui concerne les projets de recherche européens (dans Horizon 2020, PRIMA) auxquels participe la division FARE de WIISE Srl, une société à but lucratif.

Articles connexes

Articles récents

Commenti récentes

Traduire "