HomesécuritéOxyde d'éthylène dans les additifs alimentaires, tolérance incertaine dans l'UE

Oxyde d'éthylène dans les additifs alimentaires, tolérance incertaine dans l'UE

Suite aux protestations des partenaire commerçants et opérateurs de la chaîne alimentaire dans l'UE, la Commission européenne a introduit un seuil de tolérance pour l'oxyde d'éthylène dans les additifs alimentaires.

Le nouveau règlement d'application - reg. EU 2022/1386, en vigueur depuis le 1.9.22 - présente cependant à son tour des marges d'incertitude non négligeables qui méritent à leur tour une étude plus approfondie.

1) Oxyde d'éthylène. Prémisse

Oxyde d'éthylène (ETO) est un gaz incolore, hautement explosif et réactif. Il est utilisé dans la production de dérivés chimiques qui sont à la base des principaux biens de consommation. Ainsi que dans l'industrie pétrolière - grâce à la capacité de l'oxyde d'éthylène à émulsionner les fluides et ainsi entraîner les résidus de forage à la surface - et dans les liquides antigel. La capacité de l'oxyde d'éthylène à endommager l'ADN en fait un produit efficace
agent stérilisant. Il est donc utilisé dans l'industrie agrochimique comme pesticide, (1) dans l'industrie chimico-pharmaceutique, dans les dispositifs médicaux et les hôpitaux.

Action mutagène c'est en même temps la cause de risques graves pour la santé, également constatés par le CIRC (OMS) qui l'a inséré oxyde d'éthylène dans les substances du groupe I (cancérigènes pour l'homme). (2)

Les principales voies d'exposition L'oxyde d'éthylène humain est l'inhalation et l'ingestion, qui peuvent se produire par le biais d'une exposition professionnelle, des consommateurs ou environnementale. La population générale peut être exposée par la fumée de tabac et l'utilisation de produits stérilisés à l'oxyde d'éthylène, tels que les dispositifs médicaux, les cosmétiques et le matériel apicole. (3)

2) Oxyde d'éthylène, l'alerte la plus perturbatrice de l'histoire du RASFF

Le 9.9.20 la plus grande opération de rappel d'aliments de l'histoire de l'UE a commencé. Avec une série ininterrompue de notifications d'alerte dans le système RASFF (Système d'alerte rapide sur les denrées alimentaires et les aliments pour animaux), en raison de la contamination par l'oxyde d'éthylène d'une myriade d'aliments. (4) En un peu moins de deux ans, 863 cas ont été notifiés dans le système européen d'alerte rapide, sur:

  • épices et mélanger épices (par exemple piment, curry, poivre noir, herbes aromatiques et médicinales de toutes sortes, graines de sésame,
  • compléments alimentaires, glaces, (5) nouilles et divers autres produits alimentaires, qui contiennent des additifs alimentaires, tels que
  • gomme de guar et de xanthane, gomme de caroube (gomme de caroube), arrivant d'Asie et d'Inde.

Matières premières d'origine indienne, dans la grande majorité des notifications. A l'exception de quelques cas en provenance de Corée du Sud, de Chine et de très rares autres (ex. Ouganda).

3) Analyse des risques, gestion des risques

Analyse de risque menée par les différents États membres était souvent incohérente tant en ce qui concerne les niveaux de contamination détectés de temps à autre dans les additifs alimentaires, les ingrédients et les produits finis, qu'en ce qui concerne les décisions antérieures du même pays et d'autres. Évaluation incertaine (indécis), dans de nombreux cas.

La Commission européenne, DG Santé, a convoqué au moins six réunions en ligne du Comité de coordination de la sécurité sanitaire des aliments et des aliments pour animaux. La "tolérance zéro" imposée par Bruxelles a également été critiquée, notamment par la Belgique et le Danemark, car elle pourrait conduire à un gaspillage alimentaire non durable, peut-être injustifié (6,7).

7) Règlement UE 2021/2246

Le 15.12.21, la Commission a adopté le règl. UE 2021/2246 pour étendre à certains produits - une petite partie des matières premières agricoles et alimentaires faisant l'objet de centaines d'alertes - les contrôles renforcés aux frontières sur les importations de denrées alimentaires d'origine végétale à risque pour la sécurité alimentaire. (8)

Le test de 'résidus d'oxyde d'éthylène (somme de l'oxyde d'éthylène et du 2-chloro-éthanol, exprimée en oxyde d'éthylène)'était en fait prescrit uniquement sur:

  • gombi (okra) et feuilles de curry (Analyse LMR des pesticides. Voir note 9) d'origine indienne,
  • caroube, graines de caroube et leur mucilage en provenance du Maroc (denrées alimentaires et aliments pour animaux)
  • compléments alimentaires aux ingrédients végétaux et spaghettis cuits instantanés (nouilles) de Corée du Sud.

8) Règlement UE 2022/1396

Le 11.8.22 la Commission a adopté le règl. UE 2022/1396, en vigueur depuis le 1.9.22. Dans la réforme partielle de l'annexe au règl. UE 231/2012 où les spécifications des additifs alimentaires visés aux annexes II et III du reg. CE 1333/08'concernant la présence d'oxyde d'éthylène dans les additifs alimentaires'. (10)

Révision était justifiée par la difficulté d'appliquer les règles antérieures, en raison de l'incertitude sur la source d'oxyde d'éthylène dont l'utilisation pour désinfecter les aliments est interdite dans l'UE. La Commission, en réitérant cette interdiction, a introduit un seuil de tolérance ETO de 0,1 mg dans les additifs.

8.1) Oxyde d'éthylène dans les additifs alimentaires, seuil de tolérance et interdiction

»Ce n'est pas permis la présence de résidus d'oxyde d'éthylène (somme de l'oxyde d'éthylène et du 2-chloro-éthanol, exprimé en oxyde d'éthylène [11]) supérieure à 0,1 mg/kg, quelle que soit leur origine, dans les additifs alimentaires listés dans les annexes II et III du Règlement (CE) non. 1333/2008, y compris les mélanges d'additifs alimentaires.

Ce seuil cependant, il coexiste avec l'interdiction de 'utilisation d'oxyde d'éthylène dans des additifs alimentaires à des fins de stérilisation«(Règlement UE 2022/1396, annexe, point 1). Une épée de Damoclès se balance ainsi sur tout opérateur qui importe et/ou utilise, dans l'industrie agro-alimentaire, des additifs contenant de l'ETO dans le seuil de tolérance. (12)

8.2) OTE, pureté impure

»Aux voix liés à E 431 stéarate de polyoxyéthylène (40), E 432 monolaurate de polyoxyéthylène sorbitan (polysorbate 20), E 433 monoléate de polyoxyéthylène sorbitan (polysorbate 80), E 434 monopalmitate de polyoxyéthylène sorbitan (polysorbate 40), E 435 monostéarate de polyoxyéthylène sorbitan (polysorbate 60), E 436 tristéarate de polyoxyéthylène sorbitan (polysorbate 65), E 1209 copolymère greffé d'alcool polyvinylique-polyéthylène glycol et E 1521 polyéthylène glycol, dans la spécification "Pureté", la ligne "oxyde d'éthylène" est supprimée.' (Règlement UE 2022/1396, annexe, point 2).

9) Sécurité alimentaire et excès de pouvoir

DG Santé, Commission européenne, a réalisé pour la deuxième fois en quelques mois dans un excès de pouvoir :

  • en juillet 2022, les eurocrates ont manqué à leur obligation de consulter l'EFSA pour l'évaluation scientifique du système d'analyse des risques contact croisé provenant d'allergènes adoptés par certains États membres et ignorés par d'autres, (13)
  • en août 2022, les eurocrates eux-mêmes ont décidé à la place de l'EFSA que 'la modification des spécifications ne peut pas avoir d'effets négatifs sur la santé humaine' et donc 'une évaluation de la sécurité n'est pas nécessaire une évaluation par l'Autorité européenne'(règlement UE 2022/1386, compte tenu 7).

L'incertitude règne en maître, comme on l'a malheureusement déjà noté. (14)

Dario Dongo

Notes

(1) L'utilisation de l'oxyde d'éthylène comme pesticide a également eu lieu sur le Vieux Continent, jusqu'à ce que son autorisation ne soit pas renouvelée au règl. CE 1107/09

(2) Monographies du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) sur l'évaluation des risques cancérogènes pour l'homme : Oxyde d'éthylène. https://monographs.iarc.who.int/wp-content/uploads/2018/06/mono100F-28.pdf Organisation mondiale de la santé (OMS)

(3) Oxyde d'éthylène. https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/risk/substances/ethylene-oxide National Cancer Institute des National Institutes of Health (États-Unis). 28.12.18

(4) Dario Dongo. Oxyde d'éthylène, rappels dans l'UE sans contrôles renforcés aux frontières. CADEAU (Grand Commerce Alimentaire Italien). 23.9.21

(5) Marta Strinati. Smarties, M&M's, Bounty, Twix. Même la crème glacée contaminée par de l'oxyde d'éthylène cancérigène. https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/smarties-mms-bounty-twix-anche-i-gelati-contaminati-da-oxide-di-etilene-cancerogeno/ GIFT (Grand commerce alimentaire italien). 21.6.21

(6) Compte rendu des réunions des coordinateurs de crise alimentaire et animale des 29.6.21, 30.6.21 et 13.7.21 sur la présence d'oxyde d'éthylène au-dessus de la limite de quantification dans la gomme de caroube (additif alimentaire E410). https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-07/rasff_ethylene-oxide-incident_e410_crisis-coord_sum.pdf Commission européenne, DG Santé

(7) Résumé de la réunion sur l'oxyde d'éthylène (ETO) : aspects réglementaires et techniques. https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-12/rasff_ethylene-oxide-incident_e410_crisis-coord_20211004_sum.pdf Commission européenne, DG Santé. 4.10.21

(8) Règlement UE 2021/2246, modifiant le règlement d'exécution (UE) 2019/1793 concernant le renforcement temporaire des contrôles officiels et des mesures d'urgence régissant l'entrée dans l'Union de certaines marchandises en provenance de certains pays tiers, et le règlement d'exécution. UE 2017/625 et reg. CE178/02 https://bit.ly/3pULg7R

(9) Résidus'au moins des pesticides inscrits au programme de contrôle adopté en vertu de l'article 29.2 du règl. CE 396/05«(taux maximaux de résidus de pesticides dans ou sur les produits destinés à l'alimentation humaine et animale d'origine végétale et animale)»qui peuvent être analysés avec des méthodes multirésidus basées sur GC-MS et LC-MS (pesticides à surveiller uniquement dans / sur les produits d'origine végétale)»

(10) 'soit oxyde d'éthylène + 0,55 * 2-chloro-éthanol. »»

(11) Règlement UE 2022/1396, modifiant l'annexe du règlement (UE) no. 231/2012 qui établit les spécifications des additifs alimentaires énumérés dans les annexes II et III du règlement (CE) no. 1333/2008 concernant la présence d'oxyde d'éthylène dans les additifs alimentaires https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/1396/oj?locale=it

(12) Qui et comment peut démontrer que les résidus d'oxyde d'éthylène dans le seuil de tolérance autorisé résultent de causes autres que la stérilisation ? Il y a un marqueur, une procédure certifiée ou d'autres documents susceptibles d'apporter la preuve et/ou la contre-preuve de la légitimité de l'additif alimentaire ? Non, pas sur le texte du règlement. Toute appréciation est donc laissée à la discrétion des autorités de 27 États membres. Et la Commission européenne, au lieu de les coordonner, introduit la base juridique d'un nouveau chaos

(13) Dario Dongo. Allergènes et RASFF, black-out européen. CADEAU (Grand Commerce Alimentaire Italien). 13.7.22

(14) Dario Dongo. Blocus douanier de la gomme xanthane pour l'oxyde d'éthylène ? FARE (exigences alimentaires et agricoles). 27.8.22

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Dario Dongo, avocat et journaliste, docteur en droit alimentaire international, fondateur de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) et Égalité.

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