Les compléments alimentaires sont distingués, dans le respect de la généralité des produits, des finalités d'utilisation et des indications relatives sur l'étiquette (cd prétentions). Focus sur les ingrédients botaniques, cd botanique.
Compléments alimentaires, prémisse
Compléments alimentaires qualifier de 'produits alimentaires destinés à compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique".
Appropriéformes posologiques, c'est-à-dire des formes de commercialisation ' sont prévus, 'tels que gélules, comprimés, comprimés, pilules et similaires, poudres en sachets, liquides contenus dans des ampoules, flacons compte-gouttes et autres formes similaires, de liquides et poudres destinés à être pris en petites quantités unitaires'. (1)
L'étiquetage se caractérise pour la dénomination légale, 'complément alimentaire'. Et une série de 'éléments obligatoires :
a) le nom des catégories de nutriments ou d'autres substances qui caractérisent le produit ou une indication de la nature de ces substances,
b) la dose de produit recommandée pour la prise journalière,
c) un avertissement de ne pas dépasser les doses journalières recommandées,
d) l'indication que les compléments alimentaires ne sont pas destinés à se substituer à un régime alimentaire varié,
e) une indication que les produits doivent être tenus hors de portée des jeunes enfants'. (2)
La mise sur le marché des compléments alimentaires fait également l'objet d'une procédure de notification - en Italie, auprès du Ministère de la Santé, DGISAN, Office V - dans le respect de la composition et des exigences nutritionnelles.
Compléments alimentaires, ingrédients botaniques. L'Arrêté Ministériel du 10.8.18
Au Ministère de la Santé mérite le mérite d'avoir préservé la tradition séculaire des herbes italiennes. Grâce à une discipline spécifique de l'utilisation des substances et préparations végétales dans les compléments alimentaires. (3)
L'arrêté ministériel du 10.8.18 met à jour la liste des substances et préparations à base de plantes autorisées dans la production de compléments alimentaires. Avec des indications précises sur les formalités requises pour la meilleure garantie de leur sécurité et une information appropriée du consommateur.
C'est comme ça que ça se consolide BelFrIt, le liste unique de substances végétales autorisé dans les compléments alimentaires. Défini d'un commun accord entre les administrations sanitaires d'Italie, de France et de Belgique, dans l'attente d'une harmonisation européenne.
La nouvelle liste par conséquent, il étend la liste des variétés botaniques admises. Par "substance végétale et préparation", nous entendons :
- A ingrédient végétal, c'est-à-dire la plante dans son intégralité ou ses parties (entières, en morceaux ou coupées) sous forme non traitée, généralement séchées,
- A préparation de légumes, obtenu en soumettant l'ingrédient végétal à divers traitements de seconde transformation (par exemple, extraction, distillation, pressage, fractionnement, purification, concentration, fermentation, broyage et pulvérisation).
Les exigences des laboratoires et des usines le traitement de ces substances et préparations est enfin précisé par l'arrêté ministériel. Qui offre une ligne directrice claire sur les exigences structurelles, hygiéniques et sanitaires nécessaires pour les produits pas toujours destinés à des fins alimentaires, ainsi que sur les critères d'analyse et de titrage des préparations.
Il faudra aussi le préparer une documentation appropriée sur les procédures suivies pour l'utilisation dans les compléments alimentaires de substances et de préparations à base de plantes («botanique') dans l'UE. En référence à leur nature, le processus de production et le produit final à obtenir.
Ingrédients botaniques et texte consolidé officinal, mode d'emploi
Il Officiels unifiés admet une première transformation d'entreprise sans la présence obligatoire d'un pharmacien ou d'un herboriste, comme l'exigeait le passé. (4) En conséquence, la capacité entrepreneuriale des agriculteurs dans les segments de production à haute valeur ajoutée est élargie.
En raison de ce qui précède, quiconque entend commercialiser des substances ou des préparations végétales qualifiées de compléments alimentaires ou leurs ingrédients doit effectuer la procédure de déclaration auprès du Bureau des Activités de Production (SUAP) de la Commune où l'entreprise a son siège social. Et assurer un étiquetage correct, selon les procédures appropriées.
Exploitants du secteur alimentaire (ESA) doit dans tous les cas tenir la documentation appropriée à la disposition des autorités de contrôle pour démontrer la conformité de chaque complément alimentaire notifié aux exigences requises. Avec attention de ne pas tomber dans le champ d'application du règlement 'Nouveaux aliments», et si nécessaire pour remplir les obligations établies par celui-ci. (5)
Dario Dongo
Notez les
(1) Voir dir. 2002/46/CE, article 2
(2) Voir dir. 2002/46/CE, article 6
(3) V http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/09/26/18A06095/sg
(4) Unified Officinali, décret législatif 21.5.18, n. 75
(5) Cf. rég. UE 2015/2283. Pour quelques exemples d'application, voir l'article précédent https://www.greatitalianfoodtrade.it/idee/il-nuovo-che-avanza-a-scaffale
Dario Dongo, avocat et journaliste, docteur en droit alimentaire international, fondateur de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) et Égalité.
