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Gripe aviar, la Unión Europea encarga vacunas

La influenza aviar es una zoonosis que a lo largo de los años ha causado graves problemas a la salud animal y a las cadenas de suministro avícola involucradas. Su propagación y el 'salto de especie', registrado en algunas vacas lecheras y, en casos raros, también en humanos, ha llevado a la adopción de medidas de seguridad que incluyen, en la Unión Europea, la compra de vacunas para uso humano. Una mirada en profundidad.

1) Influenza aviar, introducción

Gripe aviar (Influenza Aviar, AI) es descrita por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) de la Unión Europea como una enfermedad infecciosa, causada por virus ARN, que se manifiesta principalmente con signos y síntomas respiratorios.

La infección Afecta y se propaga principalmente a través de aves acuáticas silvestres. Las cepas se dividen en alta patogenicidad (HPAI, es decir, A/H5, A/H7) y baja patogenicidad (LPAI). Algunos de ellos han provocado eventos de transmisión esporádicos en humanos. (1)

2) Difusión en Europa

El virus La gripe aviar A(H5N1), identificada por primera vez en el sur de China y Hong Kong, surgió en 1996 y se descubrió que mataba a un alto porcentaje de aves de corral infectadas.

Su difusión en Europa, solo esporádico en aves de corral y aves silvestres hasta 2021, ha provocado desde entonces los mayores brotes jamás observados en esas especies (más de 50 millones de aves, en 2022):

- 2014 / 2015. Identificación del subtipo A(H5N8) en Europa. Posteriormente, éste y otros subtipos se extendieron por los distintos Estados miembros hasta el punto de desencadenar auténticas epidemias;

- 2016 / 2017. Primera identificación del A(H5N8) en un ave silvestre en Hungría y luego también en granjas de 19 Estados miembros. A(H5N6), en 2017, en aves de corral en Italia y Hungría;

2018 Mayo. Niveles bajos de A(H5N6) en Finlandia, Suecia, Países Bajos, Alemania, Irlanda, República Eslovaca, Reino Unido y Dinamarca. Brotes de H5N8 en aves de corral en Bulgaria;

2019 Mayo. Confirmación de A(H5N6) en aves silvestres, fuertemente relacionado con virus de años anteriores. Pocos focos en aves de corral, concentrados en Bulgaria;

2020 Mayo. Varios brotes de A(H5N8) en explotaciones agrícolas de Polonia, República Checa, Alemania, Eslovaquia, Rumanía y Hungría. A continuación, los brotes se extendieron a los subtipos H5N5, H5N1 y H5N3 en aves silvestres, empezando por los Países Bajos;

2021 Mayo. Mejora significativa de la situación, con algunos focos concentrados en el período estival entre las aves silvestres;

2022 Mayo. El H5N1 ha estallado en 25 estados miembros de la UE en aves silvestres, aves de corral y otras aves cautivas. Las aves marinas silvestres han estado entre las más afectadas y ha sido difícil implementar medidas de contención del virus para las aves de corral. Especialmente en Francia, Italia y Hungría donde los brotes fueron más numerosos;

2023 Mayo. Repartidos en 26 Estados miembros, mayor número de brotes pero menor gravedad. El número de especies de mamíferos identificadas con el virus, especialmente el H5N1, ha aumentado, con especial atención a los carnívoros salvajes, los animales con pieles, los mamíferos marinos y los animales de compañía (aunque en casos muy raros);

- 2023 / 2024. A partir del segundo trimestre de 2023 la situación mejoró, pero en octubre de 2023 comenzó una nueva temporada epidémica con nuevas introducciones del virus IAAP por parte de aves silvestres migratorias (las grullas comunes fueron las especies más afectadas). (2)

3) Casos de infección humana

ECDC informa que la transmisión de la cepa A(H5N1) de aves a humanos es rara, aunque puede causar enfermedades graves, y no se ha observado transmisión de persona a persona. Se descubrió que la cepa A(H7N9), identificada en China en 2013, es muy virulenta y letal en humanos, aunque está clasificada como LPAI. La vacunación masiva de aves de corral ha permitido contener los riesgos de infecciones en humanos.

Preocupaciones por la salud humana han aumentado debido a las variaciones genéticas que la cepa A(H5N1) ha sufrido a lo largo del tiempo, las repetidas epidemias en aves silvestres y domésticas, el salto de especies en algunos mamíferos (por ejemplo, leones marinos, visones).

Conocimiento La definición de las vías de transmisión, los reservorios, la secuencia genética (también tras las mutaciones), la patogénesis y otros aspectos relacionados con el virus son fundamentales para el desarrollo de herramientas de prevención (es decir, vacunas) y de diagnóstico, con el fin de limitar posibles epidemias o pandemias en humanos. (3)

3.1) Casos recientes de infección humana

QUIENES (Organización Mundial de la Salud) registró, entre 2003 y el 22 de mayo de 2024, 891 casos de infecciones humanas por influenza aviar A (H5N1), incluidas 463 muertes, en 24 países. Casi todos los casos están relacionados con el contacto cercano con aves infectadas vivas o muertas, o con ambientes contaminados. A pesar de esto, la OMS evalúa el riesgo de los virus A(H5) para la población general como "bajo", ya que la capacidad de transmisión y la probabilidad de propagación de persona a persona son bajas.

3.1.1) Australia

The May 22 2024 Se ha notificado a la OMS un caso confirmado por laboratorio de infección humana por A(H5N1) en Melbourne, Victoria. (4) La infección, de origen desconocido, afectó a una niña de 2 años, que ahora goza de buena salud, que regresaba de un viaje a la India. Los síntomas informados incluyeron pérdida de apetito, irritabilidad, fiebre y vómitos.

El caso causó especial revuelo por ser el primer reporte registrado en Australia, pero también por la ausencia (declarada por los padres) de contacto de la pequeña con animales o personas enfermas durante su estancia en la India. Por tanto, se plantea la hipótesis de que la transmisión se produjo en un ambiente contaminado.

3.1.2) México

El último informe En cuanto a las zoonosis, el ECDC informó del primer caso confirmado por laboratorio de infección humana por el virus A(H5N2) en México, el riesgo de transmisión en la UE se considera bajo (5,6). El hombre fue hospitalizado en la Ciudad de México y falleció el mismo día de su internación. Nuevamente, el hombre no parece haber estado expuesto a aves de corral u otros animales y se desconoce la fuente de la infección, excepto que se han reportado varios brotes de A(H5N2) en aves de corral en México.

El tema desarrolló fiebre, dificultad para respirar, diarrea, náuseas y malestar general, condiciones que ya se habían manifestado en el período anterior con un estado de postración en cama de tres semanas. No hubo casos de transmisión entre humanos, como lo confirmó también un caso sospechoso que dio negativo en una evaluación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de la influenza A.

3.1.3) Estados Unidos de América

Un trabajador en contacto con ganado lechero presuntamente infectado contrajo la infección por el virus A(H5N1) en los EE.UU. Es el segundo caso de gripe aviar contraída en los Estados Unidos por trabajadores expuestos al contacto con mamíferos infectados. La OMS registró la notificación el 1 de abril de 2024. (7) Diagnóstico de conjuntivitis sin desarrollo de otras patologías. La infección no se transmitió a familiares ni a otras personas con las que el trabajador entró en contacto.

Numerosas aves silvestres han estado infectados desde 2022, con casos esporádicos en animales de granja (aves de corral) y mamíferos, incluidos gatos cerca de granjas lecheras, reportados en 50 estados o territorios. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. han publicado las secuencias del virus identificado y el genoma del virus en el paciente, que presenta cambios menores en comparación con los virus animales, con el fin de ayudar a la identificación de nuevos casos de A(H5N1).

4) Transmisión del virus a otros mamíferos, informe de la EFSA

EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), tras el aumento de los informes de casos de gripe aviar en mamíferos, elaboró ​​un informe con los expertos de Enetwild sobre el potencial epidémico del virus, basado en una revisión sistemática por pares de 76 artículos científicos, utilizando las diferentes especies de mamíferos. como reservorios y fuentes de infección. (8)

Los taxones más representados están incluidos en el orden Carnívoros, y el riesgo de infección se atribuye principalmente a la depredación (o alimentación) de aves infectadas o al contacto con especies de aves. La evidencia de transmisión de mamífero a mamífero en la naturaleza es sólo circunstancial y aún no se ha confirmado. Sin embargo, se deben considerar cuidadosamente los métodos de transmisión trófica para evaluar el riesgo de transmisión del virus a través de los alimentos, especialmente las cepas modificadas.

Entre los subtipos a comprobar, H3N8 y H9N2 fueron considerados los más importantes debido a la mayor facilidad de replicación en las células del tracto respiratorio de los mamíferos (incluidos los humanos), favoreciendo potencialmente la propagación a los humanos. Se recomienda un seguimiento activo y sistemas de vigilancia eficaces en la naturaleza y en contextos de cautiverio para identificar mutaciones y/o modalidades que favorezcan la propagación del virus en estas especies.

5) Seguimiento y gestión de la gripe aviar en la UE

La gripe aviar se encuentra entre las enfermedades sujetas a programas de vigilancia de la UE que deben gestionarse según las normas generales de la Ley de Sanidad Animal. Estos establecen normas específicas de prevención y control, junto con la introducción de programas de vigilancia y erradicación, la adopción de medidas de emergencia en caso de brotes y la implementación de vacunaciones profilácticas de emergencia. (9)

IZS – Instituto Zooprofiláctico de Venecia es el Laboratorio de Referencia de la Unión (EURL), el centro de referencia nacional para la influenza aviar, así como el laboratorio de referencia de la Organización Mundial de Sanidad Animal (WOAH). (10) IZS ha desarrollado un sistema para notificar el total de casos de gripe aviar notificados por los Estados miembros de la OMS en relación con manadas de aves de corral comerciales, manadas de traspatio, otras aves cautivas y aves silvestres. (11) El ECDC, por su parte, publica informes semanales sobre zoonosis.

EFSA ha desarrollado a su vez una herramienta destinada a facilitar tanto la predicción de brotes epidémicos de gripe aviar como la adopción de alertas tempranas que permitan a los distintos Estados miembros gestionar adecuadamente los riesgos. La 'Migration Mapping Tool' permite evaluar datos sobre abundancia, distribución y movimiento de aves silvestres, mientras que el 'Bird Flu Radar' sienta las bases para la adopción de diferentes medidas, extendidas también a las granjas. (12)

6) WOAH, seguimiento y gestión

WOAH – Organización Mundial de Sanidad Animal – incluyó la gripe aviar en la lista de enfermedades sujetas a seguimiento y gestión.

6.1) Monitoreo

Los 183 estados miembros La WOAH debe informar los siguientes casos de infección:

– virus de la gripe aviar altamente patógenos, independientemente de sus subtipos, detectados en aves (domésticas y salvajes);

– aves distintas de las aves de corral, incluidas las silvestres, con virus de la gripe A altamente patógenos;

– aves domésticas y silvestres cautivas con virus de influenza aviar poco patógenos que se ha demostrado que se transmiten naturalmente a los humanos, lo que conlleva graves consecuencias. (13)

De forma voluntaria, los estados miembros de la WOAH podrán notificar casos de influenza aviar de baja patogenicidad (IABP) en aves silvestres, así como declarar la ausencia de influenza aviar en el territorio o área de referencia.

6.2) Gestión

Manejo de la influenza aviar por la WOAH está previsto en su Código Terrestre y Manual Terrestre que prevén, además de las medidas específicas a adoptar para la gestión de esta enfermedad, las medidas de compartimentación a adoptar (en sustitución o complemento a la regionalización) como medida de bioseguridad.

La compartimentación, como se vio en el caso de la peste porcina africana, es ciertamente más eficaz para garantizar soluciones más rápidas que no comprometan la producción y el comercio.

WOAH y FAO Lanzaron juntos la red OFFLU para:

  • promover el intercambio y la investigación de datos y material biológico (incluidas cepas virales) para facilitar la difusión de conocimientos por parte de investigadores y autoridades veterinarias, y
  • adoptar planes de prevención, diagnóstico, vigilancia y control. Por ejemplo, se ha difundido en línea una advertencia de la FAO sobre la gripe aviar que puede surgir durante el comercio de aves de corral antes y durante las vacaciones del Año Nuevo Lunar en Asia. (14) La OMS, a su vez, ofrece una actualización semanal sobre los casos de influenza aviar en humanos. (15)

7) Unión Europea, suministro de vacunas para humanos

La Comisión Europea, a través de su Autoridad de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA), ha firmado en nombre de los Estados miembros un contrato marco de adquisición conjunta para el suministro de 665.000 dosis, hasta 40 millones de dosis en 4 años, de la vacuna 'antipandémica' zoonótica. Vacuna contra la influenza Seqirus, dirigida a las personas más expuestas a posibles transferencias de influenza aviar de aves o animales, como avicultores y veterinarios. (dieciséis)

CSL Seqirus Reino Unido es el fabricante del principio activo biológico de la vacuna, y forma parte del grupo CSL, de origen australiano.

Información sobre la vacuna, cuya autorización (recientemente modificada) está en manos de la sucursal italiana, están disponibles en el registro de medicamentos de la Unión, donde es posible verificar toda la información sobre el producto. (17)

WOAH considera la vacunación como herramienta fundamental para prevenir una posible pandemia de gripe aviar. En cooperación con la OMS, también ha elaborado recomendaciones para el tratamiento farmacológico de las personas infectadas por A(H5N1) y el intercambio de información epidemiológica destinada a desarrollar vacunas eficaces (18,19,20).

8) Conclusiones provisionales

La evolución de la gripe aviar Altamente patógeno, representa un grave riesgo para el sector ganadero y para la salud de las aves silvestres.

La adopción de medidas preventivas, que incluye la vacunación de los animales de granja, es señalado por la WOAH como la estrategia necesaria e imprescindible para garantizar la salud animal y la continuidad en la producción y comercialización de aves y productos afines. (21)

Persisten las perplejidades sobre la decisión de la Comisión Europea de comprar millones de dosis de vacunas para uso humano, tras la "dictadura sanitaria" de resultado incierto impuesta bajo el Covid.

Dario Dongo y Andrea Adelmo Della Penna

Note

(1) v. https://www.ecdc.europa.eu/en/avian-influenza

(2) v. https://food.ec.europa.eu/animals/animal-diseases/diseases-and-control-measures/avian-influenza_en

(3) Charostad J. et al. (2023) Una revisión exhaustiva de la influenza aviar altamente patógena (IAAP) H5N1: una amenaza inminente a la vuelta de la esquina. Medicina de viajes y enfermedades infecciosas 55:102638, https://doi.org/10.1016/j.tmaid.2023.102638

(4) Noticias sobre brotes de enfermedades. Influenza aviar A (H5N1) – Australia. 7.6.24 https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON519

(5) v. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Communicable-disease-threats-report-week-23-2024.pdf

(6) Noticias sobre brotes de enfermedades – Influenza aviar A (H5N2) – México. 5.6.24. https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON520

(7) Noticias sobre brotes de enfermedades – Influenza aviar A (H5N1) – Estados Unidos de América. 9.4.24. https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON512

(8) Consorcio Enetwild et al. (2024) El papel de los mamíferos en la influenza aviar: una revisión. Publicaciones de apoyo de la EFSA 21(3):8692E, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2024.EN-8692

(9) Las normas de referencia son el Reg. (UE) 2016/429; Reg. Delegado (UE) 2020/687; Reg. Delegado (UE) 2020/689; Reglamento de Ejecución (UE) 2020/690, el Reg. Delegado (UE) 2023/361, y Decisión de Ejecución (UE) 2023/2447.

(10) v. https://www.izsvenezie.it/istituto/centri-di-referenza/influenza-aviaria-e-malattia-di-newcastle/

(11) v. https://eurlaidata.izsvenezie.it/epidemio.php

(12) Véase https://app.bto.org/mmt/avian_flu_map/avian_flu_map.jsp. Seleccione el cursor 'Mapa de migración' para cambiar a la herramienta de mapeo de migración.

(13) v. https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza

(14) FAO. Alerta de la FAO sobre la influenza aviar: riesgo de recrudecimiento y propagación regional debido al aumento del comercio de aves de corral antes y durante las festividades del Año Nuevo Lunar en Asia. https://openknowledge.fao.org/handle/20.500.14283/cc9524en

(15) QUIÉN. Actualización semanal sobre la influenza aviar 2024. https://iris.who.int/handle/10665/375483

(16) Comisión Europea. La Comisión garantiza el acceso de los Estados miembros a 665,000 dosis de vacunas contra la gripe zoonótica para prevenir la gripe aviar. 11.6.24. https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_3168

(17) v. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1761.htm

(18) OMS (2006) Directrices de asesoramiento rápido de la OMS sobre el tratamiento farmacológico de seres humanos infectados por el virus de la influenza aviar A (‎H5N1)‎. https://iris.who.int/handle/10665/69373

(19) Schünemann HJ et al. (2007) Directrices de asesoramiento rápido de la OMS para el tratamiento farmacológico de la infección humana esporádica por el virus de la influenza aviar A (H5N1). Lancet Infect Dis. 7(1):21-31, https://doi.org/10.1016/S1473-3099(06)70684-3

(20) ¡GUAU! Influenzas con potencial zoonótico: la contribución del sector de sanidad animal a la preparación para una pandemia. 15.5.22. https://www.woah.org/en/influenzas-with-zoonotic-potential-the-contribution-of-the-animal-health-sector-for-pandemic-preparedness/

(21) ¡GUAU! Vacunación contra la influenza aviar: por qué no debería ser un obstáculo para el comercio seguro. https://www.woah.org/en/document/avian-influenza-vaccination-why-it-should-not-be-a-barrier-to-safe-trade/

Andrea Adelmo Della Penna

Graduado en Tecnologías y Biotecnologías de los Alimentos, titulado tecnólogo de los alimentos, sigue el área de investigación y desarrollo. Con especial atención a los proyectos de investigación europeos (en Horizonte 2020, PRIMA) donde participa la división FARE de WIISE Srl, una empresa benéfica.

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