InicioSeguridadÓxido de etileno en aditivos alimentarios, tolerancia incierta en la UE

Óxido de etileno en aditivos alimentarios, tolerancia incierta en la UE

Tras las protestas de los Socio comerciantes y operadores de la cadena alimentaria en la UE, la Comisión Europea ha introducido un umbral de tolerancia para el óxido de etileno en los aditivos alimentarios.

El nuevo reglamento de aplicación - reg. EU 2022/1386, en vigor desde el 1.9.22- sin embargo, presenta a su vez unos márgenes de incertidumbre nada desdeñables que a su vez merecen un estudio más detenido.

1) Óxido de etileno. Premisa

Óxido de etileno (ETO) es un gas incoloro, altamente explosivo y reactivo. Se utiliza en la producción de derivados químicos que son la base de los principales bienes de consumo. Así como en la industria petrolera -gracias a la capacidad del óxido de etileno para emulsionar fluidos y así arrastrar a la superficie los residuos de perforación- y en los líquidos anticongelantes. La capacidad del óxido de etileno para dañar el ADN lo hace efectivo
agente esterilizante. Por ello se utiliza en la industria agroquímica como plaguicida, (1) en la industria químico-farmacéutica, en dispositivos médicos y en hospitales.

Acción mutagénica es al mismo tiempo la causa de graves riesgos para la salud, también comprobados por la IARC (OMS) que lo ha insertado óxido de etileno en sustancias del Grupo I (cancerígenas para los humanos). (2)

Las principales vías de exposición. El óxido de etileno humano es por inhalación e ingestión, que puede ocurrir a través de la exposición ocupacional, del consumidor o ambiental. La población en general puede estar expuesta a través del humo del tabaco y el uso de productos esterilizados con óxido de etileno, como dispositivos médicos, cosméticos y equipos apícolas. (3)

2) Óxido de Etileno, la alerta más disruptiva de la historia del RASFF

el 9.9.20 ha comenzado la mayor operación de retirada de alimentos en la historia de la UE. Con una serie ininterrumpida de notificaciones de alerta en el sistema RASFF (Sistema de alerta rápida sobre alimentos y piensos), debido a la contaminación por óxido de etileno de una miríada de alimentos. (4) En poco menos de dos años se notificaron 863 casos en el Sistema Europeo de Alerta Rápida, en:

  • especias y mezcla especias (por ejemplo, guindilla, curry, pimienta negra, hierbas aromáticas y medicinales de todo tipo, semillas de sésamo,
  • complementos alimenticios, helados, (5) fideos y varios otros productos alimenticios, que contienen algunos aditivos alimentarios, como
  • goma guar y xantana, goma de algarroba (goma de algarrobo), procedentes de Asia y la India.

Materias primas de origen indio, en la gran mayoría de las notificaciones. Con la excepción de algunos casos de Corea del Sur, China y otros muy raros (por ejemplo, Uganda).

3) Análisis de riesgos, gestión de riesgos

Análisis de riesgo llevado a cabo por los distintos Estados miembros fue a menudo incoherente tanto con respecto a los niveles de contaminación detectados ocasionalmente en aditivos alimentarios, ingredientes y productos acabados, como con respecto a decisiones anteriores del mismo y de otros países. Evaluación incierta (indecisa), en muchos casos.

La Comisión Europea, DG Sante, ha convocado al menos seis reuniones en línea del Comité de Coordinación de Seguridad Alimentaria y Crisis de Piensos. La 'tolerancia cero' impuesta por Bruselas también ha sido criticada, por Bélgica y Dinamarca entre otros, ya que podría dar lugar a un desperdicio de alimentos insostenible, quizás injustificado (6,7).

7) Reglamento UE 2021/2246

el 15.12.21, la Comisión ha adoptado el reg. EU 2021/2246 para extender a algunos productos, una pequeña parte de las materias primas agrícolas y alimentarias sujetas a cientos de alertas, los controles fronterizos reforzados sobre las importaciones de alimentos de origen vegetal en riesgo de seguridad alimentaria. (8)

La prueba de 'residuos de óxido de etileno (suma de óxido de etileno y 2-cloro-etanol, expresada en óxido de etileno)'fue prescrito en realidad sólo en:

  • gombi (okra) y hojas de curry (Análisis LMR de plaguicidas. Ver nota 9) de origen indio,
  • algarroba, semillas de algarroba y sus mucílagos procedentes de Marruecos (alimentos y piensos)
  • complementos alimenticios con ingredientes botánicos y espaguetis cocidos instantáneos (fideos) de Corea del Sur.

8) Reglamento UE 2022/1396

El 11.8.22 la Comisión ha adoptado el reg. UE 2022/1396, en vigor desde el 1.9.22. En reforma parcial del Anexo al reg. EU 231/2012 donde las especificaciones de los aditivos alimentarios mencionados en los Anexos II y III del reg. CE 1333/08 'sobre la presencia de óxido de etileno en los aditivos alimentarios'. (10)

Revisión se justificaba por la dificultad de aplicar las normas anteriores, debido a la incertidumbre sobre el origen del óxido de etileno cuyo uso para desinfectar alimentos está prohibido en la UE. La Comisión, al reiterar esta prohibición, ha introducido un umbral de tolerancia de ETO de 0,1 mg en los aditivos.

8.1) Óxido de etileno en aditivos alimentarios, umbral de tolerancia y prohibición

"No esta permitido la presencia de residuos de óxido de etileno (suma de óxido de etileno y 2-cloro-etanol, expresada como óxido de etileno [11]) superior a 0,1 mg/kg, independientemente de su origen, en los aditivos alimentarios enumerados en los anexos II y III del Reglamento (CE) n. 1333/2008, incluidas las mezclas de aditivos alimentarios. "

este umbral sin embargo, coexiste con la prohibición de 'uso de óxido de etileno en aditivos alimentarios con fines de esterilización«(Reg. UE 2022/1396, anexo, punto 1). Una espada de Damocles se balancea así sobre todo operador que importe y/o utilice, en la industria alimentaria, aditivos con ETO dentro del umbral de tolerancia. (12)

8.2) OTE, pureza impura

"Aquí tienes relativo a E 431 estearato de polioxietileno (40), E 432 monolaurato de polioxietilensorbitán (polisorbato 20), E 433 monoleato de polioxietilensorbitán (polisorbato 80), E 434 monopalmitato de polioxietilensorbitán (polisorbato 40), E 435 monoestearato de polioxietilensorbitán (polisorbato 60), E 436 triestearato de polioxietilensorbitán (polisorbato 65), E 1209 copolímero de injerto de poli(alcohol vinílico-polietilenglicol) y E 1521 polietilenglicol, en la especificación "Pureza" se suprime la fila "Óxido de etileno".' (Reg. UE 2022/1396, Anexo, punto 2).

9) Seguridad alimentaria y exceso de poder

DG Santa, Comisión Europea, ha realizado por segunda vez en pocos meses en un exceso de poder:

  • en julio de 2022 los eurócratas incumplieron su deber de consultar a la EFSA para la evaluación científica del sistema de análisis de riesgos contacto cruzado de alérgenos adoptada por algunos Estados miembros e ignorada por otros, (13)
  • en agosto de 2022, los propios eurócratas decidieron en lugar de la EFSA que 'la modificación de las especificaciones no puede tener efectos negativos en la salud humana' y por lo tanto 'una evaluación de la seguridad no es necesaria una evaluación por parte de la Autoridad Europea'(Reglamento UE 2022/1386, en vista de 7).

La incertidumbre reina supremo, como lamentablemente ya se ha señalado. (14)

Darío Dongo

Note

(1) El uso del óxido de etileno como plaguicida también tuvo lugar en el Viejo Continente, hasta que no se renovó su autorización en el reg. CE 1107/09

(2) Monografías de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) sobre la evaluación de los riesgos cancerígenos para los seres humanos: óxido de etileno. https://monographs.iarc.who.int/wp-content/uploads/2018/06/mono100F-28.pdf Organización Mundial de la Salud (OMS)

(3) Óxido de etileno. https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/risk/substances/ethylene-oxide Instituto Nacional del Cáncer en los Institutos Nacionales de Salud (EE. UU.). 28.12.18

(4) Darío Dongo. Óxido de etileno, retirado del mercado en la UE sin controles fronterizos reforzados. REGALO (Gran Comercio Alimenticio Italiano). 23.9.21

(5) Marta Cantado. Smarties, M&M's, Bounty, Twix. Incluso los helados contaminados con óxido de etileno cancerígeno. https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/smarties-mms-bounty-twix-anche-i-gelati-contaminati-da-óxido-di-etileno-cancerogeno/ GIFT (Gran Comercio Italiano de Alimentos). 21.6.21

(6) Acta resumida de las reuniones de los coordinadores de crisis de alimentos y piensos de los días 29.6.21 de junio de 30.6.21, 13.7.21 de junio de 410 y 2021 de julio de 07 sobre la presencia de óxido de etileno por encima del límite de cuantificación en la goma de algarroba (aditivo alimentario E410). https://food.ec.europa.eu/system/files/XNUMX-XNUMX/rasff_etileno-óxido-incident_eXNUMX_crisis-coord_sum.pdf Comisión Europea, DG Sante

(7) Resumen de la Reunión sobre Óxido de Etileno (ETO): Aspectos Normativos y Técnicos. https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-12/rasff_etileno-óxido-incident_e410_crisis-coord_20211004_sum.pdf Comisión Europea, DG Sante. 4.10.21

(8) Reglamento de la UE 2021/2246, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1793 sobre el aumento temporal de los controles oficiales y las medidas de emergencia que rigen la entrada en la Unión de determinadas mercancías procedentes de determinados terceros países, y el reg. UE 2017/625 y reg. CE178/02 https://bit.ly/3pULg7R

(9) Residuos'al menos de los plaguicidas enumerados en el programa de control adoptado de conformidad con el artículo 29.2 del reg. CE 396/05'(niveles máximos de residuos de pesticidas en o sobre alimentos y piensos de origen vegetal y animal),'que pueden ser analizados con métodos multiresiduos basados ​​en GC-MS y LC-MS (pesticidas a monitorear solo en/sobre productos de origen vegetal)'

(10) 'es decir, óxido de etileno + 0,55 * 2-cloro-etanol"."

(11) Reg. UE 2022/1396, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n. 231/2012 por el que se establecen las especificaciones de los aditivos alimentarios enumerados en los Anexos II y III del Reglamento (CE) n. 1333/2008 sobre la presencia de óxido de etileno en los aditivos alimentarios https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/1396/oj?locale=it

(12) ¿Quién y cómo puede demostrar que los residuos de óxido de etileno dentro del umbral de tolerancia permitido se deben a causas distintas a la esterilización? Hay un marcador, un procedimiento certificado u otros documentos capaces de ofrecer prueba y/o contraprueba de la legitimidad del aditivo alimentario? No, no en el texto del reglamento. Por lo tanto, cualquier evaluación se deja a la discreción de las autoridades de 27 Estados miembros. Y la Comisión Europea, en lugar de coordinarlos, introduce la base legal para un nuevo caos

(13) Darío Dongo. Alérgenos y RASFF, apagón europeo. REGALO (Gran Comercio de Alimentos Italianos). 13.7.22

(14) Darío Dongo. ¿Bloqueo aduanero de goma xantana por óxido de etileno? TARIFA (Requisitos de Alimentos y Agricultura). 27.8.22

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Dario Dongo, abogado y periodista, PhD en derecho alimentario internacional, fundador de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) y Égalité.

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