IniciosaludAkkermansia muciniphila, luz verde en la UE para el probiótico de nueva generación

Akkermansia muciniphila, luz verde en la UE para el probiótico de nueva generación

El probiótico de última generación Akkermansia muciniphila recibió luz verde de la Comisión Europea, que Comida nueva autorizado para su uso en complementos alimenticios y alimentos para usos médicos especiales. (1)

1) Akkermansia muciniphila, el probiótico de última generación

Akkermansia muciniphila Fue aislado por primera vez por Muriel Derrien y Willem de Vos, en 2004, de las heces de individuos sanos. Por lo tanto, es un microorganismo que reside en el intestino y, sin embargo, se considera un probiótico de nueva generación, que ya es objeto de numerosas investigaciones. Su acción probiótica se atribuye principalmente a su capacidad para fortalecer la mucosa y proteger la barrera intestinal (a pesar de su actividad degradadora de la mucina).

1.1) Evidencia científica

Estudios científicos in vivo sobre animales y algunos juicio Los médicos han demostrado la eficacia de Akkermansia muciniphila en la reducción de parámetros fisiológicos asociados con la obesidad (por ejemplo, circunferencia de la cintura, reducción de peso, masa grasa). La tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina también mejoran, lo que ayuda a reducir la masa grasa y aumentar la masa magra, gracias a varios efectos dependientes de la dieta o el tiempo. Estos incluyen el efecto antiinflamatorio, estimulado por un aumento de las citoquinas.

La suposición de células vivas o pasteurizadas de Akkermansia muciniphila también se asocia con la modulación de los sistemas inmunitario, metabólico y endocannabinoide, a través de diversos metabolitos (por ejemplo, ácidos grasos de cadena corta, aminoácidos y derivados). Así, también se hipotetiza una acción sobre las funciones cerebrales, a lo largo de laeje intestino-cerebro. Hay más evidencia presente sobre la contribución a la longevidad y la salud (2,3).

1.2) Sinergias con algunos fitocompuestos

Algunos fitocompuestos favorecer la presencia de Akkermansia muciniphila en la microbiota intestinal:

- polifenoles. Ácidos fenólicos, proantocianidinas, epigalocatequinas-3-galato (EGCG), elagitaninos, antocianidinas y/o su combinación,
- alcaloides. Berberina, betaína y capsaicina,
- carbohidratos Fibras dietéticas, oligofructosa, inulina, estaquiosa, polisacáridos de algas (p. ej., fucoidan de algas pardas) y microalgas, cianobacterias (p. ej., espirulina),
- Medicina tradicional china. la riqueza de botánicos contenida en las decocciones y otras preparaciones tradicionales proporciona gran cantidad de los elementos anteriores. (4)

estos Fitoquímicos - en el contexto de una dieta equilibrada, como hemos visto - contribuyen al buen funcionamiento de la microbiota intestinal a través de un estímulo directo (p. ej., producción de mucina intestinal, metabolizada por la bacteria o factor promotor del crecimiento) e indirecto (p. ej., entorno favorable para la reducción del estrés oxidativo, reducción de la flora bacteriana competitiva).

2) Akkermansia muciniphila, el procedimiento de autorización Comida nueva

A-Mansia Biotech SA – spinoff Belga con un gran know-how su Akkermansia muciniphila, basado en el trabajo de dos profesores de las Universidades de Wageningen (NL) y Louvain (B)- había solicitado su autorización como Comida nueva el 24.10.19. Para uso como complemento alimenticio e ingrediente en alimentos para usos médicos especiales solo para adultos, excluidas las mujeres embarazadas y lactantes.

2.1) Evaluación de la EFSA

EFSA fue llamado a evaluar la seguridad como Comida nueva de un probiótico de A-Mansia Biotech SA consistente en una población bacteriana de Akkermansia muciniphila MucT pasteurizados y liofilizados. Hidratos de carbono (~ 45 %), proteínas (~ 30 %), cenizas (~ 18 %), agua (~ 6 %), trazas de grasa.

Il panel NDA (Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios) de la EFSA consideró fundamental el estudio de toxicidad in vivo presentado por el solicitante, gracias al cual fue posible extrapolar una dosis máxima de 3,4 x1010 células/día.

Seguridad di Akkermansia muciniphila también fue evaluado favorablemente con respecto a cualquier riesgo de alergenicidad y adquisición de caracteres AMR (Resistencia antimicrobiana). También teniendo en cuenta que Akkermansia muciniphila es por su naturaleza residente en el intestino (5,6).

2.2) Autorización Comida nueva con exclusividad

protección industrial de los datos fue reconocido en virtud de los numerosos estudios realizados y presentados para respaldar la solicitud, tales como:

- prueba de mutación inversa bacteriana (prueba de Ames),
- prueba in vitro micronúcleo con células de mamífero,
- Educación in vivo dosificación de la toxicidad oral en ratas, durante 14 y 90 días,
- datos de toxicidad, (7)
- estudio de validación de citometría de flujo,
- estudio sobre la resistencia a los antimicrobianos (AMR).

La Comisión Europea reconoció el valor esencial de estos estudios para la evaluación de la EFSA y, por lo tanto, concedió al solicitante una autorización exclusiva por un período de 5 años.

3) Conclusiones provisionales

Disponibilidad en el mercado de este nuevo probiótico en el mercado representa una oportunidad prometedora, con la esperanza de que Akkermansia muciniphila pues puede contribuir al contraste de numerosas enfermedades no transmisibles y crónico-degenerativas. (8, 9). Estudios adicionales ayudarán a comprender sus mecanismos de acción y diseñar formulaciones más efectivas y específicas.

Investigación también puede permitir la identificación de nuevas cepas, con actividades biológicas mejoradas y más específicas que se adapten mejor a las enfermedades que este probiótico podría mitigar. Con la esperanza de que las intervenciones de apoyo a la microbiota y la eubiosis intestinal puedan contrarrestar los efectos, entre otras cosas, Resistencia antibiótica.

Dario Dongo y Andrea Adelmo Della Penna

Imagen de portada de https://www.a-mansia.com/observación-preclínica /

Nota:

(1) Comisión UE Reg. 2022/168, por la que se autoriza la comercialización de Akkermansia muciniphila pasteurizada como nuevo alimento de conformidad con el reg. UE 2015/2283 y reg. UE 2017/2470. EUR-Lex, http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/168/oj

(2) Xu et al. (2022). El papel del probiótico Akkermansia muciniphila en las funciones cerebrales: conocimientos que sustentan el potencial terapéutico. Reseñas críticas en microbiología, https://doi.org/10.1080/1040841X.2022.2044286

(3) Abuqwider et al. (2021). Akkermansia muciniphila, una nueva generación de microbiota beneficiosa en la modulación de la obesidad: una revisión sistemática. Microorganismos 9: 1098, https://doi.org/10.3390/microorganisms9051098

(4) Yue et al. (2022). Estrategias dietéticas para promover la abundancia de Akkermansia muciniphila intestinal, un enfoque en el efecto de los extractos de plantas. Revista de alimentos funcionales 93: 105093, https://doi.org/10.1016/j.jff.2022.105093

(5) EFSA, NDA Panel (2021). Seguridad de Akkermansia muciniphila pasteurizada como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. Revista EFSA 19 (9): 6780, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6780

(6) El panel BIOHAZ de la EFSA ya había evaluado recientemente Akkermansia muciniphila como candidato a la Lista de Agentes Biológicos con Presunción Calificada de Seguridad (QPS. V. artículo anterior), teniendo en cuenta su presencia en el colon y en la leche humana. Incertidumbres sobre la abundancia relativa de Akkermansia muciniphila en diversas condiciones de salud y enfermedad (especialmente en el campo neurológico), sin embargo, no permitía la panel recomendar la inclusión de este organismo en la lista QPS. En vista de esto, el panel EFSA NDA consideró necesario imponer un número de células vivas <10 UFC/g (el límite de determinación) entre las especificaciones de nuevos alimentos

(7) Druart et al. (2020). Evaluación de la seguridad toxicológica de Akkermansia muciniphila pasteurizada. Aplicación J. Toxicol. 41: 276-290, https://doi.org//10.1002/jat.4044

(8) Ouyang J, Lin J, Isnard S, Fombuena B, Peng X, Marette A, Routy B, Messaoudene M, Chen Y, Routy JP. (2020). La bacteria Akkermansia muciniphila: un centinela de la permeabilidad intestinal y su relevancia para la inflamación relacionada con el VIH.inmunol frontal. 2020 de abril de 9; 11: 645. doi: 10.3389 / fimmu.2020.00645. PMID: 32328074; PMCID: PMC7160922

(9) Naito Y, Uchiyama K, Takagi T. Un microbio beneficioso de próxima generación: Akkermansia muciniphila. J Clin Biochem Nutr. 2018 julio, 63 (1): 33-35. doi: 10.3164 / jcbn.18-57. Epub 2018 20 de junio. PMID: 30087541; IDPM: PMC6064808.

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Dario Dongo, abogado y periodista, PhD en derecho alimentario internacional, fundador de WIISE (FARE - GIFT - Food Times) y Égalité.

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Graduado en Tecnologías y Biotecnologías de los Alimentos, titulado tecnólogo de los alimentos, sigue el área de investigación y desarrollo. Con especial atención a los proyectos de investigación europeos (en Horizonte 2020, PRIMA) donde participa la división FARE de WIISE Srl, una empresa benéfica.

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