Am 20.1.23 treten die neuen US-Regeln zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln in Kraft, in Umsetzung von Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA, 2011). (1)
La Endgültige Regel für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln schließt sich der Initiative an Neue Ära der intelligenteren Blaupause für Lebensmittelsicherheit, eingeführt von der FDA (Food and Drug Administration) im April 2019. (2)
1) USA, neue Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln. Prämisse
Die neuen US-Regeln zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln folgen einem Ansatz ähnlich dem, der in der Europäischen Union mit dem eingeführt wurde Allgemeines Lebensmittelrecht. Auch wenn sie auf einige Warenkategorien beschränkt sind (siehe Abschnitt 3.2).
Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln – die in der EU auf alle Lebensmittel, Futtermittel und Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, ausgeweitet wurde (3,4) – ist ein entscheidendes Instrument für den Umgang mit Lebensmittelsicherheitsrisiken.
Die Registrierung o Eine obligatorische Autorisierung der an den jeweiligen Lieferketten beteiligten Betreiber bei den Gesundheitsbehörden ist ebenso wichtig, um die beteiligten Akteure durch mögliche kritische Punkte zu identifizieren. (5)
2) Ziele
Das primäre Ziel dieser Vorschriften soll es ermöglichen, bei Kenntnis oder begründeter Befürchtung von Risiken für die Lebensmittelsicherheit in kürzester Zeit Folgendes zu erkennen:
- Ursachen der Kritikalität, vor der Lieferkette,
- Vertrieb der betreffenden Produkte nach der Lieferkette.
Die Funktion der Rückverfolgbarkeit es soll daher eine Risikoanalyse und -bewältigung ermöglichen, um ihre Ursachen zu beseitigen und ihre möglichen negativen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit abzumildern (durch Identifizierung und Rücknahme und/oder Rückruf der betreffenden Produkte vom Markt).
3) Rückverfolgbarkeitsregel zur Lebensmittelsicherheit, die Anforderungen
Betreiber die eine Reihe von Lebensmitteln herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren (siehe Abschnitt 3.2), müssen spezielle Register führen, um:
– schreibe i auf Schlüsseldatenelemente (KDE), d. h. Schlüsseldaten im Zusammenhang mit kritischen Tracking-Ereignissen (Kritische Tracking-Ereignisse, CTE), z
– in kritischen Fällen innerhalb von 24 Stunden oder in jedem Fall innerhalb einer vereinbarten angemessenen Frist der zentralen Behörde die oben genannten Informationen übermitteln können.
3.1) Der US-Plan zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln
FDA hat in den USA spezifische Anforderungen eingeführt, die in der EU nicht vorgesehen sind, in Bezug auf den Rückverfolgbarkeitsplan, den die Betreiber organisieren müssen.
Der Rückverfolgbarkeitsplan muss enthalten:
- Beschreibung der Verfahren zur Erstellung und Pflege von Aufzeichnungen,
- Identifizierung von Lebensmitteln und/oder FTL-Zutaten (siehe Abschnitt 3.2) durch Zuordnung Chargencodes zur Rückverfolgbarkeit (TLC),
- Protokollierung einzelner Chargenbewegungen (TLCs) von FTL-Lebensmitteln und/oder Zutaten über den gesamten Lebenszyklus Supply Chain,
- Geolokalisierung der Kulturen oder Herkunftsbetriebe der Rohstoffe sowie der Namen der Unternehmen in der Phase der Primärproduktion,
- Ansprechpartner im Unternehmen.
3.2) Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln
Lebensmittel unterliegen den neuen Vorschriften - Anforderungen für zusätzliche Rückverfolgbarkeitsnachweise für bestimmte Lebensmittel – werden in einer erschöpfenden Liste, den sog Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln (FTL). (6)
So eine Liste umfasst die insbesondere aus mikrobiologischer Sicht anfälligsten Lebensmittel (z. etc.).
Die neuen Rezepte der Rückverfolgbarkeit gelten für alle Unternehmer, die diese Produkte als solche oder als Zutaten handhaben.
4) Einstufung von Lebensmitteln nach Risikostufen
La Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln reagiert auf einen pragmatischen Ansatz. Tatsächlich werden Lebensmittel nach ihren Risiken klassifiziert (Risiko-Ranking-Modell Food Tracing) auf der Grundlage der folgenden Kriterien:
- Häufigkeit von Lebensmittelerkrankungen und damit verbundene Ernährungskrisen,
- Schwere der Toxininfektionen, gesundheitliche und soziale Kosten ihrer Auswirkungen,
- Wahrscheinlichkeit einer Kontamination,
- Wachstumspotential von Krankheitserregern unter Berücksichtigung der Haltbarkeit des Lebensmittels,
- durchschnittliche Exposition der Bevölkerung (Verbrauchsverbreitung, durchschnittliche Beiträge).
5) Ausnahmen
Einige Ausnahmen sind vorgesehen für:
- vom Bauernhof verpackte Produkte mit einer Verpackung, die ihre Unversehrtheit garantiert und eine Kontamination verhindert,
- FTL-Lebensmittel, die einer Umwandlung unterzogen werden, die in der Lage ist, das Vorhandensein pathogener Mikroorganismen erheblich zu reduzieren,
- kleine Erzeuger wie landwirtschaftliche Kleinbetriebe und solche, die den Direktvertrieb betreiben,
- die Restaurants. Zur Überprüfung möglicher Ausnahmen steht den Nutzern ein interaktiver Fragebogen zur Verfügung.
6) Übergangszeit
die Anwendung des Endgültige Regel für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln von allen Betreibern, die ihr unterliegen, innerhalb der erwartet wird Erfüllungstermine von 20.1.26.
Unternehmen aus anderen Ländern die beabsichtigen, ihre Produkte in die USA zu exportieren, unterliegen wiederum der Anwendung der neuen Regeln.
7) Perspektiven. Blockchain
La Blockchain es ist der mittelfristige Horizont, das einzige Instrument, das die Aufzeichnung von Daten in einem effektiven und unbestechlichen „FDA-sicheren“ System gewährleisten kann.
Frank Yiannas, V.Direktor der FDA, hat sich bei der Ankündigung der neuen Regeln tatsächlich auf dieses Modell bezogen. Nach erfolgreicher Anwendung in Walmart. (7) Ad Maiora.
Dario Dongo und Alessandra Mei
Note
(1) Die FDA gibt die endgültige Regel für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln gemäß FSMA bekannt. 15.11.22 https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-final-rule-food-traceability-under-fsma
(2) Dario Dongo. Lebensmittelsicherheit, US-Systemmodernisierungsprogramm. GESCHENK (Großer italienischer Lebensmittelhandel). 20.7.20 Uhr
(3) EG-Verordnung 178/02, Artikel 18. Weitere Informationen finden Sie im E-Book „Lebensmittelsicherheit und Rückverfolgbarkeit, verbindliche Regeln und freiwillige Standards'
(4) EG-Verordnung 1935/04, über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, Artikel 17
(5) Wie in der EU im sogenannten Hygienepaket (EG-Verordnungen 852/04, 853/04 ff.) vorgesehen. Von der Farm bis zum Teller e vom Stall zum Tisch
(6) FDA. Liste zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list
(7) Dario Dongo. Agrar-Lebensmittel-Blockchain, von Walmart bis zur FDA in den USA, Wiise Chain in Italien. Ins Netz 3. GESCHENK (Großer italienischer Lebensmittelhandel). 9.2.22 Uhr
Dario Dongo, Rechtsanwalt und Journalist, PhD in internationalem Lebensmittelrecht, Gründer von WIISE (FARE – GIFT – Food Times) und Égalité.
Nach ihrem Abschluss in Rechtswissenschaften an der Universität Bologna absolvierte sie den Master in Lebensmittelrecht an derselben Universität. Werden Sie Teil des Benefit-Teams von WIISE srl, indem Sie sich europäischen und internationalen Forschungs- und Innovationsprojekten widmen.
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