HomeSicherheit„Lebensmittelimitationsprodukte“ und „Allgemeine Produktsicherheitsverordnung“ (EU) Nr. 2023/988

„Lebensmittelimitationsprodukte“ und „Allgemeine Produktsicherheitsverordnung“ (EU) Nr. 2023/988

„Produkte, die Lebensmittel imitieren“ und „für Kinder ansprechende Produkte“ können für gefährdete Bevölkerungsgruppen – d. h. Säuglinge und Kinder, ältere Menschen und Menschen mit geistigen Behinderungen – ernsthafte Risiken darstellen, wozu die Verordnung (EU) Nr. 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit beitragen kann wirksamer vorbeugen und bewältigen als die vorherige Gesetzgebung. Vorausgesetzt, Importeure und Hersteller von „Non-Food-Produkten“ – sowie physische und digitale „Einzelhändler“ – werden sich dessen bewusst.

1) „Lebensmittelimitationsprodukte“, EU-Vorschriften

Lebensmittelimitationsprodukte Die Richtlinie 87/357/EWG (FIPD) regelt die sogenannte „„lebensmittelähnlich“, definiert als Gegenstände, die „obwohl sie keine Lebensmittel sind, aber eine Form, einen Geruch, ein Aussehen, eine Verpackung, eine Etikettierung, ein Volumen oder eine Größe haben, die bei Verbrauchern, insbesondere Kindern, wahrscheinlich mit Lebensmitteln verwechselt werden, und die sie daher verwenden Nehmen Sie sie nicht in den Mund, saugen Sie sie nicht oder nehmen Sie sie ein, was zu Erstickungs-, Vergiftungs-, Perforations- oder Verstopfungsgefahr im Verdauungstrakt führen kann'. (1)

Das „Essensähnliche“ („lebensmittelimitierende Produkte“) dürfen weder in die Europäische Union importiert, hergestellt und vermarktet noch in Drittländer exportiert werden. Die Mitgliedstaaten sind für die Organisation und Durchführung amtlicher Kontrollen in ihrem Hoheitsgebiet verantwortlich. (2) Zu den häufigsten Gegenständen, die in diese Kategorie fallen, gehören Kosmetika und Haushaltsreiniger, Reinigungsmittel und andere Flüssigkeiten für technische Zwecke, Einrichtungsgegenstände (z. B. Kerzen und Einrichtungsgegenstände) sowie Schreibwaren (z. B. Radiergummis).

2) Die Täuschungen des Gehirns

Vergiftungen und Erstickungsgefahr durch den Verzehr von „Lebensmittelimitationsprodukten“ sind viel weiter verbreitet, als man annehmen könnte, obwohl ihre Fälle in den „Medien“ viel weniger sichtbar sind als andere Unfälle (z. B. Lebensmittelvergiftung, Verkehrsunfälle). Warum?

Einige wissenschaftliche Studien (Basso F. et al., 2014, 2016) – basierend auf Untersuchungen in Giftnotrufzentralen und anschließenden Verhaltensexperimenten – legen nahe, dass „lebensmittelimitierende Produkte“ auf Gehirnebene Schlussfolgerungen auslösen können, die durch den Einfluss des Sehvermögens und anderer Sinne stimuliert werden (dh riechen, berühren). (3)

Die Ähnlichkeiten der Verpackungen - vor allem in der Form, aber auch in den Etiketten, durch Farben und Bilder - sind die ersten Elemente, die eine „implizite Assoziation“ zwischen „Food“ und „Non-Food“ hervorrufen. Dies ist beispielsweise bei der unfreiwilligen Einnahme von Shampoo oder Reinigungsmitteln der Fall (3,4).

Reproduktion der Verpackungen der in der Studie verwendeten Produkte von Basso et al., 2014. Die Originalverpackung wird vom Autor aus urheberrechtlichen Gründen nicht angegeben
Abb. 1 – Reproduktion der Verpackungen der in der Studie von Basso et al., 2014 verwendeten Produkte. Die Originalverpackung wird vom Autor aus urheberrechtlichen Gründen nicht angegeben.

3) Wissenschaftliche Stellungnahme des SCCS (2011)

SCCS – Wissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit, Europäische Kommission – veröffentlichte ein wissenschaftliches Gutachten (2011) zu den potenziellen Risiken im Zusammenhang mit dem Vorhandensein chemischer Substanzen, die für die Einnahme in „lebensmittelähnlichen Produkten“ (oder „lebensmittelähnlichen Verbraucherprodukten“, CPRF) ungeeignet sind. Mit besonderen Überlegungen zu einer möglichst breiten Palette von Produkten mit Eigenschaften, die geeignet sind, Kinder anzulocken („Child-Appealing Properties“, CAP). (5)

3.1) Elemente der Ähnlichkeit

Die „lebensmittelimitierenden Produkte“Aufgrund ihrer Eigenschaften besteht ein Risiko der Einnahme nicht nur für Kinder, sondern auch für ältere Menschen und/oder Menschen mit Behinderungen oder geistiger Gebrechlichkeit. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der SSCS-Stellungnahme waren jedoch spezielle Studien wie die im vorherigen Absatz 2 genannten, die ersten überhaupt zu diesem spezifischen Forschungsgebiet, noch nicht veröffentlicht worden.

Die „kindgerechten Eigenschaften“Andererseits kann eine Vielzahl subjektiver Faktoren beeinflusst werden, deren Analyse wesentlich komplexer ist. Tatsächlich können Kinder auch leicht durch äußere Faktoren beeinflusst werden, wenn die Ähnlichkeit von Verpackungen und Etiketten mit Verweisen auf Bilder von Zeichentrickfilmen oder Fernsehfiguren einhergeht, wie es bereits bei „Junk Food“ der Fall ist. (6)

3.2) Determinanten schädlicher Wirkungen nach Einnahme

Das SCCS-Komitee hat herausgefunden, dass zu den am stärksten betroffenen Haushaltsreinigern, die häufig Vergiftungen verursachen, Geschirr-, Lappen- und Badezimmerreiniger, Bleichmittel (Natriumhypochlorit) sowie Soda, Alkohol und Wasserstoffperoxid (Wasserstoffperoxid) gehören.

Die Gefahr Der Zeitpunkt der Einnahme des Produkts hängt von Faktoren wie der Konzentration der Wirkstoffe und dem pH-Wert (als Index der Korrosivität) sowie der Kontaktzeit und dem physikalischen Zustand der Produkte (d. h. fest/flüssig, Viskosität) ab. Die Hauptrisikofaktoren lassen sich wie folgt zusammenfassen:

– schädliche Inhaltsstoffe. Ätzende Stoffe (z. B. Essigsäure, Salpetersäure, Schwefelsäure, Natriumhypochlorit, Natriumhydroxid), Tenside, Alkohole und Glykole (z. B. Ethanol, Isopropanol, Butylenglykol), ätherische Öle (z. B. Kiefernöl, Kampfer),

– gefährliche Eigenschaften der Formulierungen. PH, bei einmaliger akuter Exposition für Produkte mit Werten > 9 (basisch) und < 3 (sauer) und Viskosität. Eine niedrige Viskosität in Kombination mit einem hohen Säuregehalt kann den Magen-Darm-Trakt schädigen, während eine hohe Viskosität in Kombination mit einer hohen Basizität das Aufstoßen stimuliert und das Risiko einer Lungenschädigung durch Aspiration erhöht (aufgrund der Schaumbildung).

Ernsthafte Unsicherheiten betreffen die Risiken im Zusammenhang mit anderen Inhaltsstoffen (z. B. Farbstoffen, Weichmachern, Polymeren), die unabhängig vom pH-Wert und der Viskosität nach der Einnahme ähnliche Symptome oder sogar Übelkeit und Erbrechen verursachen können.

3.3) Wahrscheinlichste Risikoumstände

Das Risiko Die Exposition gegenüber „lebensmittelähnlichen Produkten“ und „für Kinder attraktiven Eigenschaften“ kann laut SCCS aufgrund der folgenden Faktoren zunehmen:

- sozioökonomischen Status. Prekäre Lebensverhältnisse können zu größerer Sorglosigkeit führen. Obwohl Fälle auch in wohlhabenderen Kontexten registriert werden,

– unzureichende Aufsicht. Bei Kindern geht die mangelnde Aufmerksamkeit von Erwachsenen im Allgemeinen mit einem höheren Risiko einer versehentlichen Vergiftung einher, auch wenn direkte Beweise nicht mit absoluter Sicherheit nachgewiesen werden können.

– Die geringe Risikowahrnehmung kommt zu den oben genannten Faktoren hinzu.

Weitere Faktoren hängen bei älteren Menschen mit der Veränderung der Sinneswahrnehmung zusammen, die es nicht ermöglicht, die „Eingaben“ von Sehen und Schmecken richtig wahrzunehmen.

3.4) Am häufigsten beobachtete Nebenwirkungen

Fälle von Verschlucken Die vor allem bei Kindern und älteren Menschen beobachteten Nebenwirkungen waren laut Beobachtungen nationaler Giftnotrufzentralen nicht besonders schwerwiegend (d. h. tödlich). Darunter gibt es verschiedene Symptome, wie zum Beispiel:

– Magen-Darm-Trakt (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen),

– neurologisch (z. B. Bewusstseinsveränderung, Hypotonie, Ataxie, Krämpfe),

– Haut (z. B. Hautausschläge),

– Atemwege (z. B. Atemnot, Husten),

– Dysphagie.

Die Anwesenheit Der Einsatz von Tensiden, Emulgatoren oder Aromaölen kann aufgrund ihrer Fähigkeit, Lungengewebe zu entzünden und zu schädigen, zur Entwicklung einer chemischen Lungenentzündung führen. Dieses Phänomen kann auch durch das Einatmen von Erbrochenem auftreten, was zusammen mit der Aufnahme ätzender Substanzen in schwersten Fällen zu einer tödlichen Lungenentzündung führen kann.

4) Überprüfung der Gesetzgebung

Allgemeine Produktsicherheitsverordnung Die Verordnung (EU) Nr. 2023/988 (GPSR), die ab dem 13. Dezember 2024 in Kraft tritt, erweitert ihren Anwendungsbereich auch auf „lebensmittelimitierende Produkte“. Die somit unter die allgemeine Definition eines „Produkts“ fallen, dessen Inverkehrbringen eine angemessene Risikobewertung erfordert. (7) Und sie müssen anhand der bereits in der Richtlinie festgelegten Kriterien genau als gefährlich identifiziert werden Richtlinie über Lebensmittelimitationsprodukte. (8)

5) Gerichtshof der Europäischen Union, Rechtsprechung

Der Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) hat dies – mit dem Urteil vom 2. Juni 2022 in der Rechtssache C-122/21, auf die auch in der GPSR Bezug genommen wird (8) – klargestellt 'Es ist nicht notwendig, mit objektiven und nachgewiesenen Daten nachzuweisen dass die Tatsache, dass Produkte in den Mund genommen, gesaugt oder eingenommen werden, zwar keine Lebensmittel sind, aber eine Form, einen Geruch, eine Farbe, ein Aussehen, eine Verpackung, eine Etikettierung, ein Volumen oder eine Größe aufweisen, die bei Verbrauchern, insbesondere Kindern, zu Verwechslungen mit Produkten führen können Es kann zur Folge haben, dass man Nahrung zu sich nimmt und diese deshalb in den Mund nimmt, lutscht oder einnimmt Risiken wie Erstickung, Vergiftung, Perforation oder Verstopfung des Verdauungstraktes. Die zuständigen nationalen Behörden müssen jedoch im Einzelfall beurteilen, ob ein Produkt die in dieser Bestimmung aufgeführten Bedingungen erfüllt, und dies nachweisen.“ (9)

6) GPSR, Risikoanalyse

Die Europäische Kommission – GD Justiz und Verbraucher im Rahmen der „Koordinierte Aktivitäten zur Produktsicherheit (CASP), horizontale Aktivität FIP2021– veröffentlichte einen Bericht (2022) und ein Handbuch, das sich an „Interessengruppen“ und „Überwachungsbehörden der Mitgliedstaaten“ richtete, um die GPSR auf „lebensmittelimitierende Produkte“ und „Produkte, die für Kinder attraktiv sind“ anzuwenden. (10) Das Dokument berücksichtigt:

– pflichtbewusste Anwendung eines auf Risikoanalyse basierenden Ansatzes,

– Identifizierung der Elemente, die zur Bestimmung des Status eines „Lebensmittelimitationsprodukts“ nützlich sind, die von Fall zu Fall durch Vergleich jedes Produkts mit der entsprechenden Lebensmittelversion zu bewerten sind. Mit zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen bei „Produkten für Kinder“, wenn die Produkte nicht bewusst für diese Referenz-Teilpopulation bestimmt sind (11). Mit unterstützenden Entscheidungsbäumen,

– Verwendung geeigneter harmonisierter Normen (sofern verfügbar),

– Implementierung eines geeigneten Systems zur Risikoanalyse und -prävention, -kommunikation und -steuerung.

Entscheidungsbäume zur Bestimmung des Status von a) lebensmittelähnlichem Produkt und b) kindgerechtem Produkt, berichtet im CASP FIP2021 HA-Handbuch
Abb. 2 – Entscheidungsbäume zur Bestimmung des Status von a) lebensmittelähnlichem Produkt und b) kindgerechtem Produkt, berichtet im CASP FIP2021 HA-Handbuch

7) RAPEX, Sicherheitstor. Beispiele für Rückrufe

Das RAPEX-System – von GPSR in Safety Gate umbenannt – zeichnet Warnungen zu Produkten auf, die gefährdet oder anderweitig nicht konform sind. einschließlich „Lebensmittelimitationsprodukte“. Nachfolgend finden Sie einige Beispiele für Rückrufe wegen Nichteinhaltung der FIPD, Branchenvorschriften (z. B. Kosmetika, Spielzeug) und verwandter harmonisierter Normen (12,13):

– kirschartig, in Form von Verpackungen oder Dekorationen von Seifen (Kosmetika), die sich ganz oder teilweise lösen können, mit der Gefahr der Einnahme durch Kinder,

– traubenähnlicher Kunststoff, wobei sich Trauben und Blätter leicht lösen und verschlucken lassen,

– keksartiger Kunststoff mit kleinen Teilen, die Zuckerkörner imitieren und sich leicht lösen und schlucken lassen.

In ItalienDie Zoll- und Monopolbehörde (ADM) hat kürzlich im Hafen von Genua 7,6 Tonnen bonbonförmige Kerzen beschlagnahmt. Die beschlagnahmten Produkte zeichneten sich nicht nur durch eine hohe Ähnlichkeit mit Lebensmitteln aus, sondern zeichneten sich auch durch leicht abnehmbare Teile (unter anderem in Ermangelung geeigneter mechanischer Bewertungstests) und Pulver aus, die den Zucker simulieren sollten, den sie manchmal aufweisen Es besteht die Gefahr des Einatmens oder Verschluckens mit ernsten Gesundheitsrisiken. (14)

Beispiele für ähnliche Lebensmittel, die vom Markt zurückgenommen oder zurückgerufen werden müssen: a) Produkte in Form von Weintrauben, Keksen und Kirschen, die über Safety Gate gemeldet wurden; b) Von ADM in Italien beschlagnahmte Kerzen
Abb. 3 – Beispiele für lebensmittelähnliche Produkte, die vom Markt zurückgenommen oder zurückgerufen werden müssen: a) traubenförmige Produkte, Kekse und Kirschen, die am gemeldet wurden Sicherheitstür; b) Von ADM in Italien beschlagnahmte Kerzen

8) Vorläufige Schlussfolgerungen

die Anwendung Restaurants Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (EU) Nr. 2023/988, mit der die Verordnung aufgehoben wird Allgemeine Produktsicherheitsrichtlinie Die Richtlinie 2001/95/EG beinhaltet eine umfassende Überprüfung der Verantwortlichkeiten der Betreiber in den Produktions- und Vertriebsketten von „Non-Food-Produkten“, einschließlich „Lebensmittelkontaktmaterialien“, sowie die Einführung drakonischer Sanktionen bei Nichteinhaltung der neuen Anforderungen Dazu gehört die Erfassung von Produktsicherheitsdatenblättern sowie von Unfällen und/oder Beschwerden.

Die vorläufige Analyse Die im CASP FIP2021 durchgeführten Tests bieten eine wertvolle Grundlage, um die verschiedenen zu ermöglichen Stakeholder Beteiligten und den „Marktüberwachungsbehörden“, um sich auf die Anwendung der neuen allgemeinen Regeln der GPSR vorzubereiten. Sie integrieren branchenspezifische Vorschriften und schreiben einen neuen Ansatz für die Risikoanalyse vor, der die Bewertung aller verbindlichen und freiwilligen Vorschriften umfasst, die zur Gewährleistung der Produktsicherheit nützlich sind. Besonders für gefährdete Kategorien wie Kinder und ältere Menschen.

Dario Dongo und Andrea Adelmo Della Penna

Note

(1) Richtlinie 87/357/EWG des Rates vom 25. Juni 1987 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Produkte, die scheinbar anders sind als sie sind und die Gesundheit oder Sicherheit der Verbraucher gefährden https://tinyurl.com/4kfw4zfx

(2) Siehe beispielsweise in Italien das Gesetzesdekret vom 25. Januar 1992, Nr. 73. Umsetzung der Richtlinie 87/357/EWG in Bezug auf Produkte, die dadurch, dass sie anders aussehen als sie tatsächlich sind, die Gesundheit oder Sicherheit der Verbraucher gefährden https://tinyurl.com/jshnwpjj

(3) Basso F. et al. (2014). Warum trinken Menschen Shampoo? Produkte, die Lebensmittel imitieren, täuschen Gehirne und gefährden Verbraucher zu Marketingzwecken. PLUS EINS 9(9):e100368, https://doi.org/10.1371/journal.pone.0100368

(4) Basso F. et al. (2016). Bewertung der Rolle von Form und Etikett bei der irreführenden Verpackung lebensmittelimitierender Produkte: Von empirischen Beweisen zu politischen Empfehlungen. Vorderseite. Psychol. 7:450, https://doi.org/10.3389/fpsyg.2016.00450

(5) SCCS (2011). Stellungnahme zu den potenziellen Gesundheitsrisiken, die von chemischen Konsumgütern ausgehen, die Lebensmitteln ähneln und/oder kindgerechte Eigenschaften haben. Amt für Veröffentlichungen der Europäischen Union SCCS/1359/10, https://data.europa.eu/doi/10.2772/31904

(6) Es ist kein Zufall, dass die Europäische Kommission in ihrem jüngsten Projekt zur Überarbeitung der „Richtlinie über audiovisuelle Mediendienste“ ein Verbot der Verwendung von Bildern von Fernseh- und Zeichentrickfiguren in Lebensmittelwerbung für Kinder und Jugendliche vorgeschlagen hatte. Den Big-Food-Lobbys gelang es auch, im Europäischen Parlament die Aufhebung dieses Verbots zu erreichen. Mit Konsequenzen auch für die (fehlenden) Beschränkungen der „Vermarktung von Junkfood an Kinder“. Ja, siehe den vorherigen Artikel der Autoren, „Richtlinie über audiovisuelle Mediendienste“ und Schutz Minderjähriger vor Junk-Food-Marketing. GESCHENK (Großer italienischer Lebensmittelhandel). 25.11.23

(7) Dario Dongo, Alessandra Mei. Allgemeine Produktsicherheitsverordnung, in der Europäischen Union am Start. Das ABC. GIFT (Großartiger italienischer Lebensmittelhandel). 13.5.23

(8) Verordnung (EU) Nr. 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit, Erwägungsgrund 104

(9) Gerichtshof der Europäischen Union, Urteil vom 2. Juni 2022 in der Rechtssache C-122/21 Get Fresh Cosmetics Limited v. Valstybinė vartotojų teisių apsaugos tarnyba. Vorlage zur Vorabentscheidung - Richtlinie 87/357/EWG - Artikel 1 Absatz 2 - Anwendungsbereich - Non-Food-Produkte, die mit Lebensmitteln verwechselt werden können - Begriff - Erstickungs-, Vergiftungs-, Perforations- oder Verstopfungsgefahr des Verdauungstrakts - Vermutung von Gefahr – Abwesenheit – Test http://foodtimes.eu/5c3k252y

(10) CASP FIP2021 HA. CASP Kinderfreundliche, auch lebensmittelimitierende Produkte http://foodtimes.eu/yc639wm4

(11) Spielzeug (d. h. Produkte, die – ob ausschließlich oder nicht – dafür konzipiert oder bestimmt sind, von Kindern unter 14 Jahren zum Spielen verwendet zu werden) unterliegen der Spielzeugsicherheitsrichtlinie 2009/48/EG (TSD). Besonderes Augenmerk muss auf die Überprüfung von Produkten gelegt werden, die nicht als Spielzeug gemäß Anhang I der TSD eingestuft sind und möglicherweise „für Kinder ansprechende Produkte“ sind.

(12) Harmonisierte Normen sind europäische Normen, die von anerkannten europäischen Normungsgremien (z. B. CEN, CENELEC, ETSI) entwickelt und auch im Auftrag der Europäischen Kommission entwickelt wurden. Branchenbetreiber können sich auf diese Standards berufen, um die Einhaltung der relevanten EU-Rechtsvorschriften nachzuweisen. Die Referenzsektoren können eingesehen werden http://foodtimes.eu/3vyfdm4n

(13) Hinweis: GPSR weitet die Verantwortung der Betreiber auf die Risikoanalyse aus, in Ermangelung von EU-Vorschriften und harmonisierten Normen auch auf der Grundlage nationaler Vorschriften, freiwilliger Anwendungsvorschriften und Regelungen, die für einzelne Produktkategorien gelten

(14) ADM. Pressemitteilung – Hafen von Genua-Prà: ADM beschlagnahmt 7.600 Kilo Kerzen in Form von Süßigkeiten. 21.11.23 http://foodtimes.eu/yfmun893

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Dario Dongo, Rechtsanwalt und Journalist, PhD in internationalem Lebensmittelrecht, Gründer von WIISE (FARE – GIFT – Food Times) und Égalité.

Andrea Adelmo Della Penna
+ Beiträge

Er hat einen Abschluss in Lebensmitteltechnologien und Biotechnologien, ist diplomierter Lebensmitteltechnologe und verfolgt den Bereich Forschung und Entwicklung. Insbesondere im Hinblick auf europäische Forschungsprojekte (in Horizon 2020, PRIMA), an denen die FARE-Abteilung von WIISE Srl, einem Benefizunternehmen, teilnimmt.

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