Das Abführmittel Senna (Cassia senna L.) wird häufig in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet und ist auch in Form handelsüblicher Kräutertees im Supermarkt erhältlich. Allerdings kann diese Pflanze Schaden anrichtenDarm und gehört zu den Abführmitteln, die von der Europäischen Kommission wegen Verdachts auf Gesundheitsschädigung unter Beobachtung gestellt werden. Wir haben das Istituto Superiore di Sanità (ISS) um Klärung gebeten.
Senna, ein „natürliches“ Abführmittel mit großen Mengen
Zusätzlich zur Präsenz in einigen Arzneimittel ohne Rezept erhältlich (z. B. Pursennid, Novartis), Senna – Blätter und Blüten von Cassia senna L. – ist die Hauptzutat vieler Nahrungsergänzungsmittel. Von den bekanntesten, wie „Fuca-Bohnen','Kelemata-Kräutertee', bis hin zu vielen weniger bekannten Marken und Mischungen wie '10, 20, 100 Kräuter', die 'Linderung, Ausgeglichenheit und Leichtigkeit' versprechen.
Die Seine Es kommt sogar in Kräutertees vor, die in Supermärkten verkauft werden und als Nahrungsergänzungsmittel registriert sind, z Süße Träume. Star-Regelmäßigkeit, Bonomelli-Regelmäßigkeit, Kilokal, etc.
So eine große Verfügbarkeit große Teile der Bevölkerung dem Risiko gesundheitsschädlicher Auswirkungen auszusetzen. Oft fehlen ausreichende Warnhinweise auf den Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln. Mit dem Wunschdenken, dass das Produktnatürliche' ist immer frei von Kontraindikationen.
Verdächtig seit einem Jahrzehnt
Sicherheitsverdächtige im Verzehr von Senna und anderen Derivaten von Hydroxyanthracen als Abführmittel (chemische Substanzen, die in vielen Pflanzenarten vorkommen) wurden im letzten Jahrzehnt bereits in zwei wissenschaftlichen Gutachten der EFSA thematisiert.
Die erste Die Stellungnahme stammt aus dem Jahr 2013. Auf die Frage nach der wissenschaftlichen Untermauerung einer gesundheitsbezogenen Angabe bezüglich Hydroxyanthracen-Derivaten und der Verbesserung der Darmfunktionen antwortete dieAutorität hatte diese Eigenschaften bestätigt.
Er hatte allerdings welcheDie Verwendung und der längere Verzehr in hohen Dosen werden nicht empfohlen aufgrund möglicher Sicherheitsprobleme wie der Gefahr eines Elektrolytungleichgewichts, a Verschlechterung der Darmfunktion und Abhängigkeit von Abführmitteln'.
Seit 4 Jahren unter Beobachtung
Die zweite Meinung Die Stellungnahme der EFSA (2017) zu Hydroxyanthracen-Derivaten, die als Abführmittel verwendet werden, führte zum Verbot der Verwendung einiger Teile der Aloe, die sich als krebserregend und mutagen erwiesen, ohne jedoch ausreichende Beweise für ein Verbot von Senna zu erhalten. (1)
Allerdings bleiben Zweifel bestehen. Seit 2021 gibt es die Wade tatsächlich unter besonderer Aufsicht, für vier Jahre, zusammen mit anderen Hydroxyanthracen-Derivaten (chemische Substanzen, die in vielen Pflanzenarten vorkommen und abführende Wirkung haben).
Schweiz – wo die Gesundheitspolitik konsequent dem Vorsorgeprinzip folgt – mittlerweile schon verboten die Verwendung des Abführmittels Senna in Nahrungsergänzungsmitteln. (2)
Auch eine unsachgemäße Anwendung von Senna über einen längeren Zeitraum kann zu einer Zunahme der Darmträgheit und einer weiteren Verschlimmerung der Verstopfung führen.
Im Falle einer chronischen Überdosierung kann es zu einer Überdosierung kommen Leberschaden.
Ohne ärztliche Verschreibung sollten Arzneimittel mit Senna-Präparaten nicht länger als eingenommen werden 2 settimane und sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Auch in diesem Fall dürfen keine Präparate auf Senna-Basis eingenommen werden entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Systems, Darmverschluss, Nierenerkrankungen, Dehydration und bekannte Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe.
(Schweizerisches Institut für Heilmittel)
in Italien In anderen Ländern ist die Verwendung des Stoffes jedoch auch in Supermarktregalprodukten weit verbreitet, oft ohne Warnung an die Verbraucher. Ein ungewöhnlicher Umstand, zu dem wir das Istituto Superiore di Sanità um Erklärungen gebeten haben.
Die Antworten des National Institute of Health (ISS)
Die Forscher Ilaria Ippoliti und Francesca Menniti-Ippolito des von uns konsultierten National Center for Research and Preclinical and Clinical Evaluation of Medicines of ISS bestätigen im Wesentlichen, dass das Abführmittel Senna von Verbrauchern unsachgemäß verwendet wird.
1 – Welche Beweise gibt es für die Schädlichkeit von Senna für die Darmfunktion (Dosierung und Dauer des Verzehrs)?
'Die Seine (Cassia senna L. oder Cassia angustifolia) ist eine Pflanze, die unter anderem die sogenannten Anthrachinon-Abführmittel (Sennoside) enthält, die die Wirkung eines Abführmittels mit einer sehr intensiven Wirkung haben, so dass sie als definiert werden „drastische Kontaktabführmittel“ und daher wird ihre Anwendung über einen längeren Zeitraum nicht empfohlen.
In der Monographie der EMA (European Medicine Agency) heißt es beispielsweise, dass die Einnahme von Senna-Präparaten maximal eine Woche dauern darf. (3)
Bei richtiger und ausreichender Einnahme der Präparate (nicht über einen längeren Zeitraum und nur nach vorherigem Ausprobieren anderer Heilmittel wie gesunder und ausgewogener Ernährung, körperlicher Aktivität oder milderen Abführmitteln) sind sie weder schädlich noch giftig.
Bei falscher (auch häufiger) Einnahme oder längerer Anwendung kann es jedoch zu mehr oder weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen, die beispielsweise zu … Auswirkungen auf das Darmepithel und Elektrolytungleichgewichte mit Absorptionsstörungen.
Diesbezüglich liegen nicht viele klinische Studien am Menschen vor, es liegen jedoch präklinische Beweise vor, die in der EMA-Monographie selbst berücksichtigt werden.“
Zwei ISS-Studien
„In den letzten zwei Jahren haben wir durchgeführt zwei Studien betreffend jeweils eine systematische Überprüfung/Metaanalyse von Literaturstudien zur Bewertung der Risiko für Darmkrebs und eine Analyse der Berichte von Nebenwirkungen um etwaige gesundheitliche Risiken zu erkennen.
In beiden Fällen Die verfügbaren Daten ließen es nicht zu, besondere Sicherheitsprobleme hervorzuheben Es wurden jedoch Warnzeichen festgestellt mehrere Fälle längerer oder unsachgemäßer Verwendung von Produkten, die Senna enthalten; Dies muss daher bei der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Gesundheit der Anwender berücksichtigt werden. (4)
2 – Welche Länder erlauben die Verwendung von Senna nur in Arzneimitteln (aber nicht auch in Nahrungsergänzungsmitteln), wie dies in der Schweiz bereits zulässig ist?
„Jedes Land in der EU entscheidet autonom, ob es einen Stoff oder ein Präparat als Arzneimittel zulässt, und dies geschieht nach einem nationalen Zulassungsverfahren, um zu erfahren, ob in einem Land pflanzliche Arzneimittel auf Senna-Basis zugelassen sind.“ Es sollte auf die in den einzelnen Mitgliedstaaten geltenden Rechtsvorschriften verwiesen werden der Europäischen Union.
Nahrungsergänzungsmittel aus gesetzgeberischer Sicht werden als Lebensmittel identifiziert und folgen wie mehrere andere Produktkategorien der Verordnung (EU) 2019/515, die den freien Warenverkehr festlegt und regelt.
Im Allgemeinen Das Verbot der Vermarktung von Waren, die in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig in den Verkehr gebracht wurden, ist eine der restriktivsten Maßnahmen Dies kann nur dann angenommen und durchgeführt werden, wenn andere, weniger restriktive Maßnahmen (z. B. Kennzeichnung) keine wirksamen Ergebnisse beim Schutz des öffentlichen Interesses erzielt haben. In solchen Fällen führt der Staat die vollständige wissenschaftliche Bewertung der tatsächlichen Gefährdung der Bevölkerung durch. (5)
3 – Senna steht laut EFSA-Prognose seit 2021 unter Beobachtung. Was genau bedeutet „unter Beobachtung“?
„Am 22. November 2017 Die EFSA hat ein wissenschaftliches Gutachten erstellt zur Bewertung der Sicherheit von Hydroxyanthracen-Derivaten (Aloe-Emodin, Emodin und Dantron) zur Verwendung in Lebensmitteln. Solche Derivate kamen in verschiedenen Anthrachinon-haltigen Pflanzen vor, einschließlich den Blättern oder Früchten von Cassia senna L.
Aus diesen Erkenntnissen hat die EFSA das herausgefunden Hydroxyanthracen-Derivate haben sich in vitro als genotoxisch erwiesen. Daher kam sie zu dem Schluss, dass diese Moleküle als genotoxisch und krebserregend angesehen werden sollten, sofern keine spezifischen Daten vorliegen, die das Gegenteil belegen.
Das hat er auch präzisiert Pflanzenextrakte enthält Hydroxyanthracen-Derivate Es gab Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, es gab jedoch immer noch einige Unsicherheiten.
Die EFSA war nicht in der Lage, Hinweise zu einer Tagesdosis von Hydroxyanthracen-Derivaten zu geben, die keinen Anlass zur Sorge für die menschliche Gesundheit geben würde kam zu dem Schluss, dass die in der Stellungnahme berücksichtigten Stoffe verboten werden sollten..
Senna bemerkte etwas Besonderes
„Nach diesen Schlussfolgerungen Die Europäische Kommission hat die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. angewendet. 1925/2006. Daher wurde die „Verordnung (EU) 2021/468 der Kommission vom 18. März 2021 erlassen, mit der Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf Pflanzenarten, die Hydroxyanthracen-Derivate enthalten.
Folglich die Stoffe Aloe-Emodin, Emodin, Dantron und Aloe-Präparate mit Hydroxyanthracen-Derivaten wurden in Teil A von Anhang III der Verordnung (EG) Nr. aufgenommen 1925/2006 und sind daher aktuell als „verbotene Stoffe“ in Lebensmitteln und damit in Nahrungsergänzungsmitteln.
Bezüglich der in Betracht gezogenen Pflanzen, darunter Cassia senna L., hat die Europäische Kommission dies festgestellt Es gibt noch keine wissenschaftliche Gewissheit dass diese Pflanzen (oder ihre Zubereitungen) die oben aufgeführten Stoffe (Derivate von Hydroxyanthracen) enthalten und daher diesen ausgesetzt werden müssen Überwachung durch die Europäische Union. Daher sind diese derzeit in Anhang III, Teil C, der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006.
In diesem Fall gilt gemäß derselben Verordnung Lebensmittelunternehmeroder jede andere interessierte Partei kann der EFSA zur Bewertung Folgendes vorlegen: ein Dossier mit den wissenschaftlichen Daten, die die Sicherheit dieser Stoffe belegen Verwendung in einem Lebensmittel oder einer Lebensmittelkategorie und Erläuterung des Zwecks dieser Verwendung.
Innerhalb von vier Jahren ab dem Datum, an dem ein Stoff in Anhang III Teil C aufgeführt wurde, Die Europäische Kommission wird eine Entscheidung treffen unter Berücksichtigung der Stellungnahme der EFSA zu allen eingereichten Dossiers.
Aus dieser Entscheidung Es kann festgelegt werden: die Verwendung des Stoffes ohne Einschränkungen, die Verwendung des Stoffes mit besonderen Einschränkungen oder das Verbot der Verwendung des Stoffes.“
Marta Strinati
Hinweis
(1) Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und zu Lebensmitteln hinzugefügte Nährstoffquellen (ANS). Sicherheit von Hydroxyanthracen-Derivaten zur Verwendung in Lebensmitteln. EFSA. 23.1.18. DOI 10.2903/j.efsa.2018.5090
(2) Informationen zu verbotenen Produkten wie Kräutertees oder Kapseln mit Senna. SwissMedic. 7.1.22 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/medicrime/news/warnings/publikation-senna.html
(3) Kräutermonographie der Europäischen Union über Senna alexandrina Mill. (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl), Folium EMA/HMPC/625849/2015
(4) Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln und rezeptfreien Medikamenten, die Abführmittel enthalten: ein 10-Jahres-Update der italienischen Phytovigilanz- und Pharmakovigilanzsysteme. Lombardi N, et al. Ann ist Super Sanita. 2022;58(2):131-138. doi:10.4415/ANN_22_02_09;
Niccolo Lombardi et al. Verwendung von Anthrachinon-Abführmitteln und Darmkrebs: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von Beobachtungsstudien. Phytotherapieforschung. 17. Januar 2022 https://doi.org/10.1002/ptr.7373.
(5) Anwendung der Verordnung über die gegenseitige Anerkennung auf Nahrungsergänzungsmittel – Schulungsmaterial für Behörden – Generaldirektion Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU 2020.
Er ist seit Januar 1995 professioneller Journalist und hat für Zeitungen (Il Messaggero, Paese Sera, La Stampa) und Zeitschriften (NumeroUno, Il Salvagente) gearbeitet. Autorin von journalistischen Umfragen zum Thema Lebensmittel, hat sie das Buch „Etiketten lesen, um zu wissen, was wir essen“ veröffentlicht.
