للمزيد
    الرئيسيةابتكارالهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية ، إرشادات بشأن السلامة والتوافر البيولوجي لمصادر المغذيات الجديدة

    الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية ، إرشادات بشأن السلامة والتوافر البيولوجي لمصادر المغذيات الجديدة

    Il لوحة EFSA قيد التشغيل المضافات الغذائية ومصادر المغذيات المضافة إلى الغذاء نشرت (ANS) ، في 27.3.21 ، المراجعة الأولى للمبادئ التوجيهية بشأن 'تقييم سلامة مصادر المغذيات والتوافر البيولوجي للمغذيات من المصادر". (1)

    المبادئ التوجيهية ذات صلة بإغناء الطعام ، وإنشاء ما يسمى بمنتجات العلاج الغذائي ، والترخيص رواية الغذاءوالتغذية على الملصقات واستخدام ادعاءات التغذية والصحة.

    يراعي التحديث أيضًا التغييرات التي تم إدخالها في Reg. CE 178/02 ، مع أهداف الشفافية واستدامة تقييم المخاطر في سلسلة الإمداد الغذائي (لائحة الاتحاد الأوروبي 2019/1381).

    إرشادات الهيئة العامة للرقابة المالية ، وأهدافها

    الهدف الأساسي من إرشادات الهيئة العامة للرقابة المالية (EFSA) هو توضيح البيانات العلمية التي ينبغي تقديمها لدعم طلبات التحقق من سلامة مصادر المغذيات. فيما يتعلق بكل من تحليل المخاطر والتوافر البيولوجي للمغذيات. من ناحية أخرى ، فإن تقييم الجوانب التغذوية والفسيولوجية وسلامة العناصر الغذائية الفردية التي يتم اعتبارها على هذا النحو لا يندرج ضمن هذه الإرشادات.

    التقييم يتم تنفيذ المخاطر من قبل الهيئة العامة للرقابة المالية ، بناءً على طلب المفوضية الأوروبية ، في حالة المقترحات الخاصة باستخدام مواد جديدة في الغذاء قد تشكل مصادر للعناصر الغذائية مثل الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى. مع إيلاء اعتبار خاص لما يلي:

    - دير. 2002/46 / EC بشأن المكملات الغذائية ، (2)

    - ريج. م 1925/06 في إغناء الطعام ، [3)

    - ريج. الاتحاد الأوروبي 609/2013 بشأن أغذية الرضع وصغار الأطفال ، والأغذية للأغراض الطبية الخاصة وبدائل النظام الغذائي اليومي بأكمله للتحكم في الوزن ، [4)

    - ريج. الاتحاد الأوروبي 2015/2283 ، فيما يتعلق بما يسمى ب الغذاء رواية. (5)

    تقييم سلامة مصادر المغذيات الجديدة

    هيئة الرقابة المالية تحتفظ لنفسها بالحق في مراعاة مختلف الاعتبارات من أجل تقييم سلامة مصادر المغذيات الجديدة المقترحة. هذه الاعتبارات ، مرتبة حسب الأولوية ، تتعلق بما يلي:

    1) التفكك في التجويف من الجهاز الهضمي. تتمثل نقطة البداية في التقييم في فهم ما إذا كان يمكن أن يحدث الانفصال هنا وعلى أي مستوى. يمكن أن يعتمد التقييم على البيانات الموجودة التي تم الحصول عليها من التقييمات السابقة (مثل الاستخدام كمادة مضافة للغذاء) ، في حالة الانفصال الشامل والفوري في مكونات النظام الغذائي و / أو جسم الإنسان.
    قد لا يكون التفكك فوريًا وقد يحدث في جدار الجهاز الهضمي أو الكبد ، طالما أنه يحدث قبل وصوله إلى الدورة الدموية. قد تكون هناك حاجة لمزيد من التقييمات ، حتى ذات الطبيعة السمية ، في حالة عدم وجود هذه الفواصل أو في حالة تكوين مواد غير مغذية (ما يسمى مضادات التغذية).

    2) التوافر البيولوجي. نظرًا لاستحالة التقييم المستمر لهذه المعلمة ، يُسمح باستخدام الاختبارات البديلة. بالمقارنة مع المصادر الأخرى المصرح بها بالفعل لنفس المغذيات. في حالة وجود أوجه تشابه بين المصدرين ، ليس من الضروري إجراء مزيد من الاختبارات. خلاف ذلك ، من المناسب إجراء دراسات أكثر تعقيدًا مثل دراسات التفكك (مثل الهضم الاصطناعي) ، والدراسات المختبر و / أو في الجسم الحي.

    رواية الغذاء

    فيتامينوالمعادن والمواد الأخرى التي قد تقع في نطاق Reg. الاتحاد الأوروبي 2015/2283 (الغذاء رواية، أغذية جديدة) ، إذا تم الحصول عليها من عمليات إنتاج غير مستخدمة في الاتحاد الأوروبي قبل 15.5.97 والتي قد تؤدي إلى تغيير في القيمة الغذائية و / أو التمثيل الغذائي و / أو وجود مواد غير مرغوب فيها ، إذا كانت تحتوي على أو تتكون من مواد نانوية هندسية. (5) في مثل هذه الحالات ، بالإضافة إلى هذا الدليل الإرشادي ، تتم الإشارة إلى المبادئ التوجيهية لطلب التفويض الغذاء رواية. (6)

    شفافية واستدامة تقييم مخاطر الغذاء ، ريج. الاتحاد الأوروبي 2019/1381

    المبادئ التوجيهية قيد الدراسة تشير إلى إصلاح قانون الغذاء العام (GFL، reg. CE 178/02) ، بهدف زيادة الشفافية واستدامة تقييم المخاطر في سلسلة الإمدادات الغذائية (reg. UE 2019/1381 ، الساري منذ 27.3.21. تتعلق التغييرات الرئيسية بما يلي:

    - تقديم الطلبات إلكترونيا بما في ذلك من خلال المواقع الإلكترونية شبكة المفوضية الأوروبية أو EFSA ،

    - إمكانية ، بالنسبة لمقدم الطلب أو المخطر المحتمل ، أن يطلب من الهيئة العامة للرقابة الماليةإرشادات بشأن القواعد المعمول بها والمحتوى المطلوب للتطبيق أو الإخطار قبل تقديمه(GFL ، المادة 32 مكرر ، الفقرة 1) ،

    - الهيئة العامة للرقابة الماليةينشئ ويدير قاعدة بيانات للدراسات التي تم التكليف بها أو المنفذة من قبل الفاعلين الاقتصاديين لدعم تطبيق أو إخطار فيما يتعلق بقانون الاتحاد الذي يحتوي على أحكام بشأن توفير مخرجات علمية ، بما في ذلك الرأي العلمي ، من قبل الهيئة(GFL ، المادة 32 ثالثًا) ،

    - نشر نسخ غير سرية لجميع المعلومات المقدمة لدعم الطلب وعملية صنع القرار ذات الصلة بشأن السرية (GFL ، المواد 38-39-octies) ،

    - استشارة عامة حول الطلبات المقدمة (GFL ، المادة 32 مكررًا. انظر الملاحظات 7,8,9،XNUMX،XNUMX).

    داريو دونغو وأندريا أديلمو ديلا بينا

    ملاحظة

    (1) هيئة سلامة الغذاء الأوروبية (2021). إرشادات بشأن تقييم سلامة مصادر المغذيات والتوافر البيولوجي للمغذيات من المصادر (التنقيح 1). مجلة EFSA 19 (3): e06552، https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6552

    (2) دير .2002 / 46 / EC ، لتقريب قوانين الدول الأعضاء المتعلقة بالمكملات الغذائية. EUR-Lex ، https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/؟from=EN&uri=CELEX٪3A02002L0046-20210320 (آخر تحديث في 20.03.2021)

    (3) EC Reg. 1925/06 ، على إضافة الفيتامينات والمعادن وبعض المواد الأخرى إلى الأطعمةhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02006R1925-20190515

    (4) قانون الاتحاد الأوروبي 609/2013 ، على الأطعمة المخصصة للرضع والأطفال الصغار والأطعمة للأغراض الطبية الخاصة وبدائل النظام الغذائي اليومي بالكامل للتحكم في الوزن. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02013R0609-20170711

    (5) قانون الاتحاد الأوروبي 2015/2283 ، المتعلقة بالأطعمة الجديدة. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02015R2283-20210327

    [6) هيئة الرقابة المالية (2016). إرشادات حول إعداد وتقديم طلب للحصول على ترخيص طعام جديد في سياق لائحة (الاتحاد الأوروبي) 2015/2283. مجلة EFSA 14 (11): e04594، https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4594

    (7) EC Reg. 178/02 ، وضع المبادئ والمتطلبات العامة لقانون الغذاء وإنشاء الهيئة الأوروبية لسلامة الغذاء ووضع الإجراءات في مجال سلامة الغذاء. EUR- ليكس ، https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A02002R0178-20210327 (آخر تحديث 27.03.2021)

    (8) قانون الاتحاد الأوروبي 2019/1381 ، بشأن شفافية واستدامة تحليل مخاطر الاتحاد في سلسلة التوريد الغذائي. EUR- ليكس ، https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT-EN/TXT/?from=EN&uri=CELEX%3A32019R1381

    (9) داريو دونغو ، فابريزيو أدورني. يضر الغليفوسات بالميكروبيوم حتى بالجرعات المسموح بها في الاتحاد الأوروبي. الدراسة العلمية وطلب تجديد الإجازة. هدية مجانية (تجارة المواد الغذائية الإيطالية الكبرى). 15.12.19 ، https://www.greatitalianfoodtrade.it/sicurezza/il-glifosato-danneggia-il-microbioma-anche-alle-dosi-ammesse-in-ue-studio-scientifico-e-domanda-di-rinnovo-autorizzazione

    + المشاركات

    داريو دونغو ، محامي وصحفي ، دكتوراه في قانون الغذاء الدولي ، مؤسس WIISE (FARE - GIFT - Food Times) و Égalité.

    + المشاركات

    تخرج في تقنيات الأغذية والتقنيات الحيوية ، تقني أغذية مؤهل ، يتابع مجال البحث والتطوير. فيما يتعلق بشكل خاص بمشاريع البحث الأوروبية (في Horizon 2020 ، PRIMA) حيث يشارك قسم FARE في WIISE Srl ، وهي شركة مزايا.

    مقالات ذات صلة

    المقالات الأخيرة

    Commenti الزوار

    ترجمه "