مجموعة الخبراء التي نظمتها منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية لتحليل المخاطر على مسببات الحساسية الغذائيةسلطت اللجنة ، في اجتماعها الأخير في 14-18 نوفمبر 2022 ، الضوء على الحاجة إلى تحديد معايير الإعفاء من توسيم المواد المشتقة من المواد المسببة للحساسية الغذائية. (1)
يتركز الاهتمام بدقة على خطة اتخاذ القرار التي يجب اتباعها لأغراض تقييم المخاطر ، مع إيلاء اعتبار خاص للمكونات التي تحتوي على مسببات الحساسية والأطعمة فائقة المعالجة أو المشتقة منها.
يجب أن يلهم عمل فريق الخبراء سلطات الدول الأعضاء والمفوضية الأوروبية - التي نجا حتى الآن لواجبات إدارة مخاطر مسببات الحساسية - وتحفيز تقدم الدستور الغذائي.
1) المواد المسببة للحساسية الغذائية على الملصق. الدستور الغذائي
المعيار العام لتصنيف الأطعمة المعبأة (GSLPF) يحدد متطلبات ملصقات المواد للأغذية المعبأة. فيما يتعلق بمسببات الحساسية الغذائية:
- يجب دائمًا الإعلان عن وجود بعض الأطعمة والمكونات المسؤولة عن التسبب في فرط الحساسية (مسببات الحساسية ذات الأولوية) على الملصق ،
- لا ينبغي تسويق المنتجات التي تحتوي على مسببات حساسية ذات أولوية غير مذكورة على الملصق أو توزيعها بأي طريقة أخرى. (2)
1.1) الآراء العلمية منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية
اللجنة di الدستور الغذائي مخصص لملصقات الطعام (لجنة الدستور الغذائي الخاصة بتوسيم الأغذية، CCFL) - في الدورة 45 (2019) - طلب من مجموعة خبراء منظمة الأغذية والزراعة / منظمة الصحة العالمية إبداء رأي علمي حول كيفية تحديث قائمة الأطعمة والمكونات التي يمكن أن تسبب فرط الحساسية لدى المستهلكين.
الخبراء بشأن الحساسية الغذائية التي دعت إليها منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية ، فقد نظمت أربعة اجتماعات مخصصة لتطوير:
- النهج الذي يجب اتباعه في ضوء إدخال مصفوفات جديدة أو الاستبعاد من قائمة مسببات الحساسية ذات الأولوية ،
- مراجعة المستوى عتبة مسببات الحساسية الأولويات في الغذاء ،
- تقييم المعايير التوسيم الوقائي لمسببات الحساسية (صديق)،
- معايير الإعفاء من واجبات وضع العلامات على المكونات المشتقة من مسببات الحساسية ذات الأولوية غير القادرة على إثارة تفاعلات الحساسية.
1.2) مقترحات المراجعة
بعض الاقتراحات من مراجعة المعيار العام للدستور الغذائي لبطاقات الأطعمة المعبأة تم اقتراحه في الدورة 46 (2021) للجنة CCFL ، على وجه التحديد بشأن موضوع المواد المسببة للحساسية ، فيما يتعلق بما يلي:
- تحديث بعض التعريفات (مثل المواد المسببة للحساسية ، حساسية الطعام / عدم تحمله ، فرط الحساسية) ،
- إلغاء بعض الاستثناءات المتوخاة بالفعل لحالات المنتجات ذات التعبئة السطحية <10 سم 2 والمكونات الموجودة في أقل من 5٪ من المكونات المركبة. (3)
1.3) مدونة الممارسات الجيدة
الدستور الغذائي ثم تبنى "مدونة الممارسات المتعلقة بإدارة مسببات الحساسية لمشغلي الأعمال الغذائية(2020). بهدف الترويج لمستوى موحد قدر الإمكان في جميع أنحاء العالم للمعلومات حول الملصق وحماية المستهلكين الذين يعانون من الحساسية. (4)
2) منظمة الأغذية والزراعة ، منظمة الصحة العالمية. مخطط القرار
مخطط القرار تم تطويره واختباره بشكل فعال على بعض المواد التي تم استبعادها بالفعل ، في بعض البلدان ، من واجبات وضع العلامات الإضافية المحددة. يعتبر هذا المخطط:
- التركيب والخصائص الفيزيائية والكيميائية للغذاء أو المكون الذي يشتق (مثل زيت فول الصويا المكرر) و / أو يحتوي (على سبيل المثال ليسيثين الصويا) على مسببات الحساسية ذات الأولوية ،
- عملية الإنتاج ومواصفات المنتج ،
- تاريخ الاستخدام والسلامة وأي ردود فعل سلبية ومسارات وتركيزات التعرض ،
- الاستخدام المقصود والتعرض (ملجم بروتين مسبب للحساسية).
2.1) تحليل المخاطر
بعض التوصيات مجموعة الخبراء المشتركة بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية:
- التقدير الكمي للبروتينات الكلية. يوصى باستخدام أكثر من طريقة ، بناءً على مبادئ مختلفة ، مثل تحليل الأحماض الأمينية. مع معايرة الأداة المناسبة وإعداد العينات ،
- تقييم التغيير المحتمل للحساسية للبروتينات في المشتقات. من خلال فحوصات محددة يمكن أن تتعلق بالتركيب الجزيئي للبروتينات أو الببتيدات المحددة (> 15 وحدة) ، أو دراسات على IgE من مصل الأشخاص المصابين بالحساسية مع التاريخ السريري المؤكّد لحساسية الطعام. التقييم السريري مع تحدي الطعام عن طريق الفم (OFC) يجب أن يتم فقط عند الضرورة وعلى أساس كل حالة على حدة.
3) وضع العلامات على مسببات الحساسية في الاتحاد الأوروبي
المفوضية الأوروبية وقد رحبت بعض الدول الأعضاء بمقترحات مراجعة المعيار العام للدستور الغذائي لبطاقات الأطعمة المعبأة (انظر أعلاه ، الفقرة 1.2). (5)
لائحة المعلومات الغذائية في الواقع ، يوسع الاتحاد الأوروبي رقم 1169/2011 واجب الإبلاغ عن وجود مسببات الحساسية لجميع الأطعمة (سواء تلك التي تباع مغلفة مسبقًا وسائبة ، وتلك التي تُعطى للمستهلكين). (6)
قائمة من المواد المسببة للحساسية الخاضعة للوسم الإلزامي والمواد المشتقة منها والتي يتم إعفاؤها منها بدلاً من ذلك يمكن تحديثها ، في الاتحاد الأوروبي ، وفقًا لإجراءات مماثلة لتلك التي اقترحها فريق الخبراء التابع لمنظمة الأغذية والزراعة / منظمة الصحة العالمية (انظر أعلاه ، الفقرة 2 ).
3.1) تحديث قائمة المواد المسببة للحساسية ومشتقاتها ، إرشادات الهيئة العامة للرقابة المالية
EFSA نشرت في عام 2021 النسخة المحدثة من الإرشادات حول كيفية تقديم الطلبات للإعفاء من الإشارة الإلزامية لمسببات الحساسية الغذائية أو المنتجات المشتقة منها. (7) لتوضيح المتطلبات الإدارية والعلمية الواجب توافرها فيمنصة سلسلة الغذاء التقديم الإلكتروني المفوضية الأوروبية.
عملية التقييم يتبع طرقًا مشابهة للمنتجات الخاضعة للتنظيم (على سبيل المثال الأغذية الجديدةوالمضافات الغذائية ومضافات الأعلاف).
من الممكن التقديم من نصيحة عامة قبل التقديم (GPSA) ، الالتزام بإخطار الدراسات اللازمة ، المواعيد النهائية البالغة 30 يومًا للتحقق من ملف وسنة واحدة لتقييمها العام (ما لم تطلب معلومات إضافية). أدناه ، الرأي العلمي للهيئة العامة للرقابة المالية وقرار الهيئة بالاتفاق مع اللجنة الدائمة لـ PAFF (النباتات والحيوانات والأغذية والأعلاف). (8)
4) استنتاجات مؤقتة
الاستنتاجات من الاجتماع الأخير لمجموعة خبراء منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية أن RfD / 30 ، حتى في الحالة الأسوأ السيناريو ، يبدو أنه يوفر هامشًا مناسبًا للتعرض (MoE) لتقييم سلامة المشتقات ، بالنظر إلى توفر طرق الفحص المناسبة لتحديد البروتين. لذلك يمكن الاستغناء عن المزيد من الدراسات السريرية.
النهج المقترح في حد ذاته كاف لتقييم الإعفاءات الممكنة والدعم ، في أوروبا ، المتطلبات المطلوبة لتقييم الهيئة العامة للرقابة المالية لغرض مراجعة قائمة المواد المسببة للحساسية الغذائية. شريطة أن يكون مقدمو الطلبات قادرين على تقديم بيانات وأدلة كافية لإثبات ضمان السلامة ، حتى بعد منح أي إعفاءات من واجبات المعلومات.
داريو دونغو وأندريا أديلمو ديلا بينا
ملاحظات
(1) منظمة الأغذية والزراعة / منظمة الصحة العالمية (2023). مشاورة الخبراء المخصصة المشتركة بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية بشأن تقييم مخاطر المواد المسببة للحساسية الغذائية - الجزء 4: مراجعة وتحديد الإعفاءات لمسببات الحساسية الغذائية https://www.who.int/news-room/events/detail/2022/11/14/default-calendar/ad-hoc-joint-fao-who-expert-consultation-on-risk-assessment-of-food-allergens-part-4-review-and-establish-exemption-for-the-food-allergens
(2) الدستور الغذائي (1985). CXS 1-1985 - المواصفة العامة لبطاقات الأطعمة المعبأة. نسخة 2018 https://bit.ly/3Hye1AR
(3) منظمة الأغذية والزراعة / منظمة الصحة العالمية (2021). CX / FL 21/46/8 - بطاقة عن مسببات الحساسية الغذائية. البند 8 من جدول الأعمال ، الدورة 46 للجنة التنسيق. https://bit.ly/3HdTD6M
[4) الدستور الغذائي (2020). CXC 80-2020 - مدونة الممارسات الخاصة بإدارة مسببات الحساسية لمشغلي الأعمال الغذائية https://bit.ly/3Y242cw
(5) تعليقات الاتحاد الأوروبي على البند 8 من جدول الأعمال: بطاقات المواد المسببة للحساسية الغذائية (CX / FL 21/46/8). https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-09/codex_ccfl_46_agenda-item-08.pdf
(6) لائحة الاتحاد الأوروبي 1169/11 ، المادة 21.2
[7) لوحة EFSA NDA (2021). إرشادات حول إعداد وتقديم طلبات الإعفاء من الملصقات الإلزامية لمسببات الحساسية الغذائية و / أو منتجاتها وفقًا للمادة 21 (2) من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 1169/2011. مجلة EFSA 19 (3): 6543 ، https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6543
(8) هيئة الرقابة المالية (2021). إجراءات التقديم للإعفاء من الملصقات الإلزامية لمسببات الحساسية الغذائية. https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/applications/apdeskapplworkflownutrifoodallergies.pdf
داريو دونغو ، محامي وصحفي ، دكتوراه في قانون الغذاء الدولي ، مؤسس WIISE (FARE - GIFT - Food Times) و Égalité.
تخرج في تقنيات الأغذية والتقنيات الحيوية ، تقني أغذية مؤهل ، يتابع مجال البحث والتطوير. فيما يتعلق بشكل خاص بمشاريع البحث الأوروبية (في Horizon 2020 ، PRIMA) حيث يشارك قسم FARE في WIISE Srl ، وهي شركة مزايا.
