السنا الملين (كاسيا سينا إل.) يستخدم على نطاق واسع في المكملات الغذائية المتوفرة أيضًا في شكل شاي عشبي شائع في السوبر ماركت. ومع ذلك ، يمكن أن يضر هذا النباتالأمعاء وهو من بين المسهلات الموضوعة تحت المراقبة من قبل المفوضية الأوروبية ، للاشتباه في الأضرار التي تلحق بالصحة. طلبنا من Istituto Superiore di Sanità (ISS) التوضيح.
السنا ، ملين "طبيعي" بأعداد كبيرة
بالإضافة إلى التواجد في البعض الأدوية متوفر بدون وصفة طبية (مثل Pursennid ، Novartis) ، السنا - أوراق وأزهار كاسيا سينا إل. - هو المكون الرئيسي للكثيرين المكملات الغذائية. من أشهرها مثلحبوب فوكا'،'شاي الأعشاب Kelemata"، للعديد من العلامات التجارية الأقل شهرة ويمزجها مثل" 10 ، 20 ، 100 عشبة "التي تعد" بالراحة والتوازن والخفة ".
نهر السين حتى أنه يظهر في شاي الأعشاب للبيع في محلات السوبر ماركت ، والمسجل كمكملات ، مثل أحلام سعيدة نجمة الانتظام, انتظام بونوميلي, كيلوكال, إلخ.
هذا توافر كبير لتعريض قطاعات كبيرة من السكان لمخاطر الآثار الضارة على الصحة. في كثير من الأحيان في حالة عدم وجود تحذيرات كافية على ملصقات المكملات الغذائية. مع التمني أن المنتجطبيعيدائمًا ما يكون خاليًا من موانع الاستعمال.
المشتبه بهم لمدة عقد
المشتبه بهم الأمنيون في استهلاك السنا ومشتقات أخرى من هيدروكسيثراسين كملين (المواد الكيميائية الموجودة في العديد من الأنواع النباتية) ظهرت بالفعل في رأيين علميين للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية ، في العقد الماضي.
أول يعود الرأي إلى عام 2013. عندما سئل عن الإثبات العلمي لمطالبة صحية تتعلق بمشتقات هيدروكسيثراسين وتحسين وظائف الأمعاء ،سلطان أكد هذه الخصائص.
كان لديه بعض رغم ذلكلا ينصح بالاستخدام والاستهلاك المطول بجرعات عالية نظرًا لقضايا السلامة المحتملة مثل خطر عدم توازن المنحل بالكهرباء ، أ تدهور وظيفة الأمعاء والإدمان على المسهلات'.
تحت المراقبة لمدة 4 سنوات
الرأي الثاني من الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (2017) على مشتقات الهيدروكسيثراسين المستخدمة كملينات أدت إلى حظر استخدام بعض أجزاء الصبار ، والتي تبين أنها مسرطنة ومطفرة ، دون الحصول على أدلة كافية لحظر السنا. (1)
ومع ذلك ، لا تزال الشكوك قائمة. منذ عام 2021 نهر السين هو في الواقع تحت إشراف خاص لمدة أربع سنواتجنبا إلى جنب مع مشتقات هيدروكسيثراسين أخرى (مواد كيميائية موجودة في العديد من الأنواع النباتية مع عمل ملين).
سويسرا - حيث تتبع السياسة الصحية بصرامة المبدأ الوقائي - فهي تتبع في هذه الأثناء بالفعل ممنوع استخدام ملين السنامكي في المكملات. (2)
يمكن أن يؤدي الاستخدام غير المناسب للسنا لفترة طويلة أيضًا إلى زيادة كسل الأمعاء وزيادة تفاقم الإمساك.
في حالة حدوث جرعة زائدة مزمنة تلف الكبد.
في حالة عدم وجود وصفة طبية ، لا ينبغي أن تؤخذ الأدوية التي تحتوي على مستحضرات السينا لفترة أطول من 2 أسابيع ويجب ألا يستخدم للأطفال دون سن 12 عامًا أو أثناء الحمل والرضاعة.
لا يمكن أن تؤخذ المستحضرات التي أساسها السينا حتى في حالة أمراض التهابات الجهاز الهضمي وانسداد الأمعاء وأمراض الكلى والجفاف والحساسية المفرطة المعروفة تجاه واحد أو أكثر من المكونات.
(المعهد السويسري للمنتجات العلاجية)
في ايطاليا ومع ذلك ، فإن استخدام هذه المادة منتشر على نطاق واسع في منتجات رفوف السوبر ماركت ، في كثير من الأحيان دون تحذيرات للمستهلكين. ظرف شاذ طلبنا من Istituto Superiore di Sanità تفسيراته.
إجابات المعهد الوطني للصحة (ISS)
الباحثان Ilaria Ippoliti و Francesca Menniti-Ippolito من المركز الوطني للبحوث والتقييم قبل السريري والسريري لأدوية ISS ، والذي استشرناه ، يؤكد بشكل أساسي أن السنا الملين يستخدم بشكل غير لائق من قبل المستهلكين.
1 - ما الدليل على اضرار السنا بوظيفة الامعاء (الجرعات ومدة الاستهلاك)؟
'نهر السين (Cassia senna L. or Cassia angustifolia) هو نبات يحتوي ، من بين جزيئات أخرى ، على ما يسمى بملينات anthraquinone (تسمى sennosides) والتي تعطي تأثير ملين مع تأثير مكثف للغاية ، بحيث يتم تعريفها على أنها "الملينات الشديدة للتلامس" وبالتالي لا ينصح باستخدامها لفترات طويلة من الزمن.
في دراسة EMA (وكالة الطب الأوروبية) ، على سبيل المثال ، يجب أن يستمر استخدام مستحضرات السينا لمدة أسبوع واحد كحد أقصى. (3)
إذا تم تناول المستحضرات بشكل صحيح وكاف (ليس لفترات طويلة وفقط بعد تجربة علاجات أخرى مثل نظام غذائي صحي ومتوازن أو نشاط بدني أو ملينات أكثر اعتدالًا) فهي ليست ضارة أو سامة.
ومع ذلك ، إذا تم تناولها بشكل غير صحيح (حتى بشكل متكرر) أو للاستخدام لفترة طويلة ، فقد تظهر ردود فعل سلبية أكثر أو أقل خطورة ، والتي يمكن أن تؤدي ، على سبيل المثال ، إلى التأثير على ظهارة الأمعاء واختلال توازن الكهارل مع عيوب الامتصاص.
في هذا الصدد ، لا تتوفر العديد من الدراسات السريرية على البشر ، ولكن هناك أدلة قبل السريرية ، تؤخذ في الاعتبار في دراسة EMA نفسها.
دراستان في محطة الفضاء الدولية
"على مدى العامين الماضيين نفذنا دراستين فيما يتعلق على التوالي بمراجعة منهجية / تحليل تلوي لدراسات الأدب لتقييم خطر الاصابة بسرطان القولون والمستقيم وتحليل تقارير ردود الفعل السلبية لتحديد أي مخاطر صحية.
في كلتا الحالتين لم تسمح البيانات المتاحة بإبراز مشكلات معينة تتعلق بالسلامة أو ظهرت علامات تحذير عدة حالات من الاستخدام المطول أو غير المناسب من المنتجات التي تحتوي على السنا ؛ لذلك يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار لتقييم نسبة الفوائد / المخاطر لصحة المستخدمين. (4)
2 - ما هي الدول التي تسمح باستخدام السنا في الأدوية فقط (ولكن ليس في المكملات الغذائية أيضًا) كما تسمح سويسرا بالفعل؟
تقرر كل دولة في الاتحاد الأوروبي بشكل مستقل ما إذا كانت ستصرح بمادة أو مستحضر كدواء ، ويحدث هذا بعد إجراء ترخيص وطني ، وذلك لمعرفة ما إذا كانت الأدوية العشبية المعتمدة على السنا في بلد ما مصرح بها ينبغي الإشارة إلى التشريعات السارية في كل دولة عضو من الاتحاد الأوروبي.
المكملات الغذائية من وجهة نظر تشريعية يتم تحديدها كغذاء وتتبع ، مثل العديد من فئات المنتجات الأخرى ، لائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/515 التي تحدد وتنظم حرية حركة البضائع.
بشكل عام يعد حظر تسويق السلع التي يتم تسويقها بشكل قانوني في دولة عضو أخرى أحد أكثر التدابير تقييدًا يمكن اعتمادها وتنفيذها فقط في حالة عدم تحقيق تدابير أخرى أقل تقييدًا (مثل وضع العلامات) نتائج فعالة في حماية المصلحة العامة. في مثل هذه الحالات ، تقوم الدولة بإجراء تقييم علمي كامل للمخاطر الحقيقية على السكان. (5)
3- خضعت سينا للمراقبة منذ عام 2021 بناءً على توقعات الهيئة العامة للرقابة المالية. ماذا تعني عبارة "تحت الملاحظة" بالضبط؟
في 22 نوفمبر 2017 أنتجت الهيئة العامة للرقابة المالية رأيًا علميًا بشأن تقييم سلامة مشتقات هيدروكسيثراسين (الألوة إيمودين ، إيمودين ودانترون) لاستخدامها في الغذاء. كانت هذه المشتقات هي تلك الموجودة في العديد من النباتات المحتوية على الأنثراكينون بما في ذلك أوراق أو ثمار Cassia senna L.
من هذه الأفكار ، وجدت الهيئة العامة للرقابة المالية ذلك أظهرت مشتقات هيدروكسيثراسين أنها سامة للجينات في المختبر. لذلك خلصت إلى أن هذه الجزيئات ينبغي اعتبارها سامة للجينات ومسببة للسرطان ما لم تكن هناك بيانات محددة تظهر خلاف ذلك.
كما حدد ذلك أيضًا المستخلصات النباتية تحتوي على مشتقات هيدروكسيثراسين كانت هناك مخاوف بشأن السلامة ، ولكن لا تزال هناك بعض الشكوك.
لم تتمكن الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية من تقديم إرشادات بشأن جرعة يومية من مشتقات هيدروكسيثراسين التي لن تثير مخاوف بشأن صحة الإنسان و خلص إلى أن المواد التي تم النظر فيها في الرأي يجب حظرها '.
لاحظ سينا خاص
بعد هذه الاستنتاجات طبقت المفوضية الأوروبية أحكام اللائحة (EC) لا. 1925/2006. لذلك تم إصدار `` اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2021/468 للمفوضية المؤرخة 18 مارس 2021 والتي تعدل الملحق الثالث للائحة (EC) n. 1925/2006 للبرلمان الأوروبي والمجلس الأوروبي فيما يتعلق بالأنواع النباتية التي تحتوي على مشتقات هيدروكسيثراسين.
وبالتالي المواد مستحضرات الألوة-إيمودين ، الإيمودين ، الدانترون والألوة التي تحتوي على مشتقات الهيدروكسيثراسين تم تضمينها في الجزء أ من الملحق الثالث للائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1925/2006 وبالتالي هي حاليًا باسم "المواد المحظورة" في الأطعمة وبالتالي في المكملات الغذائية.
فيما يتعلق بالنباتات التي تم النظر فيها ، بما في ذلك Cassia senna L. ، أثبتت المفوضية الأوروبية ذلك لا يوجد حتى الآن يقين علمي أن هذه النباتات (أو مستحضراتها) تحتوي على المواد المذكورة أعلاه (مشتقات هيدروكسيثراسين) لذلك يجب أن تخضع مراقبة الاتحاد الأوروبي. وبالتالي ، يتم تضمينها حاليًا في الملحق الثالث ، الجزء ج ، من اللائحة (EC) رقم. 1925/2006.
في هذه الحالة ، وفقًا لنفس اللائحة ، مشغلي الأعمال الغذائية، أو أي طرف معني آخر ، قد يقدم إلى الهيئة العامة للرقابة المالية ، لتقييمها ، ملف يحتوي على البيانات العلمية التي تثبت سلامة هذه المواد مستخدمة في طعام أو فئة طعام وشرح الغرض من ذلك الاستخدام.
في غضون أربع سنوات من تاريخ إدراج مادة في المرفق الثالث الجزء جيم ، ستتخذ المفوضية الأوروبية قرارًا مع الأخذ بعين الاعتبار رأي الهيئة العامة للرقابة المالية على أي ملفات مقدمة.
من هذا القرار قد يتم تحديد ما يلي: استخدام المادة دون قيود ، أو استخدام المادة ولكن مع قيود خاصة ، أو حظر استخدام المادة.
مارتا ستريناتي
ملاحظة
(1) لوحة حول المضافات الغذائية ومصادر المغذيات المضافة إلى الأغذية (ANS). سلامة مشتقات الهيدروكسيثراسين لاستخدامها في الغذاء. EFSA. 23.1.18. DOI 10.2903 / j.efsa.2018.5090
(2) معلومات عن المنتجات المحظورة مثل شاي الأعشاب أو الكبسولات التي تحتوي على نبات السنا. SwissMedic. 7.1.22 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/medicrime/news/warnings/publikation-senna.html
(3) دراسة أعشاب الاتحاد الأوروبي عن مطحنة سينا الكسندرينا. (Cassia senna L. ؛ Cassia angustifolia Vahl) ، فوليوم EMA / HMPC / 625849/2015
(4) الأحداث الضائرة المتعلقة بالمكملات الغذائية العشبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على ملينات: تحديث لمدة 10 سنوات من أنظمة التيقظ والنباتات الدوائية الإيطالية. لومباردي ن وآخرون. آن أيست سوبر سانيتا. 2022;58(2):131-138. doi:10.4415/ANN_22_02_09;
نيكولو لومباردي وآخرون. استخدام ملينات الأنثراكينون وسرطان القولون والمستقيم: مراجعة منهجية وتحليل تلوي للدراسات القائمة على الملاحظة. بحوث العلاج الطبيعي. 17 يناير 2022 https://doi.org/10.1002/ptr.7373.
(5) تطبيق لائحة الاعتراف المتبادل على المكملات الغذائية - مواد تدريبية للسلطات - المديرية العامة للسوق الداخلي والصناعة وريادة الأعمال والشركات الصغيرة والمتوسطة 2020.
صحفي محترف منذ يناير 1995 ، عمل في الصحف (Il Messaggero ، Paese Sera ، La Stampa) والدوريات (NumeroUno ، Il Salvagente). مؤلفة المسوحات الصحفية حول الطعام ، وقد نشرت كتاب "قراءة الملصقات لمعرفة ماذا نأكل".
